药物临床试验受试者依从性的影响因素评估和对策研究

摘要：目的:系统分析药物临床试验受试者依从性的影响因素,根据结果分析探讨提高受试者依从性的具体措施。方法:汇总2016～2018年12月在香港大学深圳医院实施的9项药物临床试验,共105例受试者,以治疗依从性作为受试者依从性指标,从受试者个人情况、试验方案和治疗情况三个方面分析影响受试者依从性的主要因素。结果:无亲属陪同、试验设计周期较长、给药种类较多、患者自费及不良事件发生频率较多的受试者依从性较差(P<0.05)。结论:结合本次结果分析,提出相应的对策建议,总结制定合理的试验方案、受试者依从性评估教育、建立良好的医患关系和完善提醒措施、优化过程管理等提高受试者依从性的相应措施。     

综合康复疗法联合药物治疗Duchenne型肌营养不良患儿30例

目的观察综合康复疗法（针刺、远红外线照射和按摩）联合药物治疗儿童假性肥大性肌营养不良（DMD）的疗效。 方法将DMD 60例患儿按随机数字表法分为治疗组和对照组，每组30例。2组患儿均采用神经内科常规药物治疗，治疗组患儿在此基础上增加综合康复治疗方案，包括针刺、红外线照射和按摩。2组患儿均于治疗前和治疗90d后（治疗后）进行10m步行时间和上楼梯2m(含11级楼梯)时间测试，同时进行血清酶磷酸肌酸激酶（CPK）、乳酸脱氢酶（LDH）、天门冬谷草转氨酶(AST) 检测，并于治疗后对2组患者进行疗效评价。 结果治疗后，2组患儿的10m步行时间和上楼梯时间较组内治疗前均明显缩短，差异均有统计学意义（P<0.01）,且治疗组患儿治疗后的10m步行时间和上楼梯时间与对照组治疗后比较，差异亦均有统计学意义（P<0.01）。治疗后，治疗组患儿的血清CPK、LDH、AST均显著低于组内治疗前和对照组治疗后，差异均有统计学意义（P<0.01）。治疗后，治疗组患儿的总有效率为93.3%，显著优于对照组的73.3%，组间差异有统计学意义（P<0.01）。 结论针刺结合远红外线疗法和按摩的综合康复疗法联合药物治疗DMD，可显著缩短DMD患儿10m步行时间和上楼梯时间，改善其血清CPK、LDH、AST水平。     

HBV相关肝硬化结节多步癌变的MRI影像特征及最新进展（英文）

肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)的发生是一个多步骤、逐步癌变的过程,影像学技术对多步癌变结节的早期准确诊断和鉴别诊断尤为重要。本文旨在总结肝硬化结节磁共振(magnetic resonance,MR)影像特征的特异性和规律性,实现肝硬化再生结节多步演变的早期诊断及鉴别诊断。     

阿立哌唑治疗抗精神病药物所致高催乳素血症研究进展

高催乳素血症(HPRL)是抗精神病药物治疗常见的一种不良反应,其治疗方法很多,但效果均不理想。阿立哌唑不仅具有抗精神病作用,还可有效逆转HPRL。本文拟就阿立哌唑在抗精神病药物所致HPRL中的应用、机制、疗效及安全性进行阐述与总结,为HPRL的临床诊疗提供参考。     

沙美特罗氟替卡松对COPD患者的治疗效果及安全性分析

目的探讨沙美特罗氟替卡松在慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中的治疗效果及安全性。方法选取2014年4月至2015年7月我院收治的COPD患者92例,随机分为两组。对照组行常规治疗,研究组在对照组基础上给予沙美特罗氟替卡松治疗。两组患者均连续治疗6个月。比较两组的疗效及不良反应发生率。结果研究组的总有效率为97.83%,显著高于对照组的82.61%,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组的关节痛发生率为23.91%,显著高于对照组的2.17%,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者皮疹、水肿、胃肠不适发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论沙美特罗氟替卡松治疗COPD患者可提高疗效,但长期使用可引起患者骨密度下降,发生关节疼痛,临床中应针对性进行预防。     

网络成瘾青少年家庭动力学特征与父母亲养育方式的相关性研究

目的探讨网络成瘾青少年的家庭动力学特征与父母养育方式的关系,为探索网络成瘾青少年的心理、社会干预提供理论依据。方法选择2011年8月—2012年7月间在本院心理门诊咨询及治疗的网络成瘾青少年35例作为研究组,选取性别、年龄匹配的健康志愿者35例作为对照组。采用系统家庭动力学自评量表(self-rating scale of systemic family dynamics,SSFD)及父母养育方式评价量表(egma minnen av bardndom uppforstran,EMBU)评估两组的家庭动力学特征的4个维度及父母养育方式9个因子。计量资料采用独立样本t检验,相关性分析采用Pearson相关分析法,P0.05为差异有统计学意义。结果研究组家庭气氛、系统逻辑维度得分高于对照组,研究组的母亲情感温暖和理解与父亲情感温暖和理解两个因子的评分低于对照组,研究组父亲惩罚严厉因子得分高于对照组,父亲过分干涉因子得分高于对照组[(26.86±5.68)、(22.31±5.81)、(15.91±5.26)、(13.23±3.25)、(50.17±8.58)、(55.69±9.44)、(45.94±9.36)、(54.40±9.17)、(18.29±3.63)、(16.49±2.90)、(20.00±3.98)、(18.06±3.46)分],对比差异均有统计学意义(均P0.05)。研究组的家庭气氛与母亲、父亲情感温暖和理解两项因子的评分均呈显著负相关(r=-0.368、-0.368,均P0.05),与母亲拒绝否认、父亲惩罚严厉两项因子的评分均呈显著正相关(r=0.359、0.348,均P0.05)。个性化与母亲情感温暖和理解因子的评分呈显著负相关(r=-0.419,P0.05)。系统逻辑与母亲过度干涉和保护、父亲过度保护两项因子的评分均呈显著正相关(r=0.405、0.395,均P0.05)。结论网络成瘾青少年的家庭动力学特征和父母养育方式与正常对照存在差异,其家庭动力学特征与父母不良养育方式存在相关。     

同位素稀释-超高效液相色谱-串联质谱法测定人血浆中氟康唑的浓度

目的:建立测定人血浆中氟康唑浓度的方法。方法:血浆样品经乙腈沉淀蛋白后,以同位素氟康唑-d4为内标,采用超高效液相色谱-串联质谱法测定。色谱柱为ACQUITY UPLC BEH C_(18),流动相为0.1%甲酸溶液-乙腈(梯度洗脱),流速为0.3 mL/min,柱温为40℃,进样量为3μL;采用电喷雾离子源,以多反应监测模式进行正离子扫描,用于定量分析的离子对分别为m/z 307.1→220.0(氟康唑)和m/z 311.1→223.0(内标)。结果:氟康唑血药浓度检测的线性范围为10～5 000 ng/mL(r=0.998 1),定量下限为10 ng/mL;日内、日间RSD均低于8%,准确度为95.8%～106.7%;提取回收率为97.3%～107.3%(RSD<5.0%,n=6),基质效应、稀释效应及残留效应均不影响待测物的定量分析。结论:该方法简便、快速、专属性强、准确度高,可用于氟康唑治疗药物监测及药动学研究。     

临床抗青光眼药物的新进展

青光眼是致盲的主要原因之一，构成视神经的神经节细胞轴突受到多种因素的损伤，其机制尚未完全明了。青光眼最重要的危险因素是眼压升高。由于青光眼的视神经损伤尚不能直接治疗，根据目前提供的唯一已知可治疗的危险因素，可以降低升高的眼压，而眼压与房水流出通道的功能息息相关。这些方面的药物均可以影响青光眼的进展。随着医疗技术的发展以及对青光眼发病机制认识的加深，新型抗青光眼药物也应运而生，为眼科医师提供新的选择。本文将对国内外新型抗青光眼药物从机制、药理特点及临床疗效等方面进行综述。