儿童口服尼美舒利安全性的系统评价

目的评价儿童口服尼美舒利的安全性。方法计算机检索PubMed、EMBASE、Cochrane图书馆（2011年第3期）、Cochrance临床对照试验数据库、中国生物医学文献光盘数据库、中国期刊全文数据库、中国维普科技期刊数据库和万方数据库,检索时间均从建库至2011年3月。手工检索中国《药品不良反应信息通报》、WHO Pharmaceuticals Newsletter、MHRA Drug Safety Update和FDA Drug Safety Newsletter。获得儿童尼美舒利安全性评价的队列研究、病例对照研究、RCT研究、非随机分组的对照研究和病例报告,此外还获取上市后药物不良反应监测,各国药物监督和管理机构对尼美舒利的风险利益评估、适应证修改等资料。按纳入和排除标准筛选文献,评价文献质量,提取资料。RCT文献采用RevMan 5.0软件进行Meta分析,余文献采用描述性分析,采用WHO-UMC评价体系评价病例报告中不良反应与尼美舒利的关联性。结果未检出儿童尼美舒利安全性评价的队列研究和病例对照研究。检出符合纳入标准的RCT文献43篇,病例报告9篇,尼美舒利上市后不良反应监测1篇。①RCT文献结果：儿童口服尼美舒利不良反应包括胃肠道反应、体温过低、皮疹,肝酶升高和神经系统不良反应（嗜睡或烦躁）。胃肠道反应发生率低于布洛芬（P〈0.000 01）和对乙酰氨基酚（P=0.000 9）;体温过低（P=0.01）和神经系统不良反应（P=0.03）发生率高于布洛芬;ALT和（或）AST升高发生率与布洛芬、对乙酰氨基酚差异均无统计学意义。②病例报告分析结果：报道3例严重肝脏不良反应,其中2例死亡;1例很可能由尼美舒利引起,2例可能由尼美舒利引起;报道5例血尿,均很可能由尼美舒利引起。③上市后不良反应监测结果：未检索到中国尼美舒利不良反应监测数据;印度监测4 092例患儿,报告肾脏不良反应13例,未报告肝脏不良反应。④中国食品药品监督管理局于2008年6月修改尼美舒利说明书,仅用于1岁以上儿童,用于退热疗程不超过3 d;欧洲药品管理局于2007年评估尼美舒利风险和效益后,限制其适应证仅为止痛,不用于退热,且疗程不超过15 d,12岁以下儿童禁用;2011年2月印度卫生部禁止12岁以下儿童使用尼美舒利。结论儿童口服尼美舒利胃肠道反应发生率可能低于布洛芬和对乙酰氨基酚,体温过低和神经系统不良反应发生率可能高于布洛芬,肝酶升高发生率可能与布洛芬和对乙酰氨基酚相似,严重肝脏不良反应有待进一步研究明确其与尼美舒利的因果关系。     

100例术后患者口服尼美舒利镇痛效果观察

尼美舒利(Nimesulide)化学名称:4-硝基-2-苯氧基甲烷磺酰苯胺是一种非甾体类抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用,其优点是镇痛作用强大,无成瘾性,我院主要用于术后和急性创伤后的疼痛和炎症. 1 资料与方法 1.1 临床资料本组观察病例100例,其中男70例,女30例,年龄15~60岁,平均年龄40岁,体重60+ 5 kg,手术种类:骨折外伤术后45例,痔疮术后35例,眼科术后20例.     

非甾体抗炎药致肝功能损害病例分析

目的:对非甾体抗炎药致肝功能损害病例进行分析,为临床合理用药提供参考。方法:对1例成年女性Still病患者因使用非甾体抗炎药加重肝功能损害进行因果关系分析。结果:患者住院期间口服尼美舒利分散片和维C银翘片可能导致丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)异常升高,经停药并予以还原型谷胱甘肽、多烯磷脂酰胆碱和异甘草酸镁治疗后,ALT和AST逐渐降低。结论:尼美舒利和维C银翘片应慎用于肝功能损害者,同时应定期监测患者肝功能。     

舒利迭对老年稳定期慢性阻塞性肺疾病（COPD）疗效观察

目的观察舒利迭对老年稳定期慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的疗效。方法将60例患者随机分为治疗组与对照组各30例,2组均按COPD稳定期常规处理,对照组给予氨茶碱片口服,每次0.1g,每日3次,口服;观察组给予舒利迭（沙美特罗/丙酸替卡松粉吸人剂,50μg：250μg）,2次/d吸入治疗,之后用清水漱口,疗程为12周。于治疗前后分别测定肺功能（FEV1,FEV1%,FVC,FEFR）、6min步行试验。结果观察组与对照组治疗后相比,观察组肺功能指标[FEVl/FVC（65.98±15.67）]明显升高（P〈0.05）,6min步行实验距离[（450.9±19.5）m]明显增加（P〈0.05）,可见观察组总有效率明显优于对照组,观察组肺功能改善情况明显优于对照组。结论舒利迭可减轻稳定期COPD患者的临床症状,改善肺功能,提高体力状态,改善情绪,疗效显著,不良反应少,值得临床推广。     

2011年国家食品药品监督管理局公告要求停止使用或加强管理的药品

2011年国家食品药品监督管理局（SFDA）公布了以下几种药品,要求撤销其批准文号及停止生产使用,或要求加强管理并修订药品使用说明,主要原因为药品存在安全隐患或疗效不确切等问题,对于同类药物的临床使用及开发均有一定警示意义。     

舒利迭对煤工尘肺合并慢性阻塞性肺疾病患者肺功能的影响

目的观察舒利迭对煤工尘肺合并COPD的临床疗效。方法随机将106例COPD稳定期患者分为治疗组和对照组,两组均予以戒烟、氧疗等基础治疗。治疗组给舒利迭吸入,对照组给沙丁胺醇吸入。治疗12周后,通过检测肺功能,观察其临床疗效。结果用药后,治疗组患者第1秒用力呼气容积（FEV1）和用力肺活量（FVC）均显著增加。12周时FEV1的增加较对照组差异有统计学意义（P〈0.05）。结论舒利迭对治疗煤工尘肺合并COPD效果显著。     

爱阔尔达包茎扩张矫形器治疗小儿包茎的临床疗效观察

目的：探讨爱阔尔达包茎扩张矫形器治疗小儿包茎的临床疗效。方法：选取从2010年10月至2013年1月间接受的226例包茎患儿,按治疗方法不同,分为爱阔尔达包茎扩张矫形器治疗法（治疗组,113例）和传统包皮口扩张法（对照组,113例）,回顾性分析这两组患儿手术的时间、疼痛情况、包皮水肿及复发率。结果：治疗组113例患儿疼痛率5．3％,包皮水肿率19．5％,术后复发率8．8％,手术平均时间（1．50±0．50）min;对照组113例患儿疼痛率93．8％,包皮水肿85．8％,术后复发率28．3％,手术平均时间（2．99±0．93）min。两组患儿疗效的各项指标比较,治疗组较对照组的疼痛率、水肿率及复发率均有明显降低,两组相比较差异有显著性（P〈0．05）;治疗组手术时间较对照组手术时间缩短,差异有显著性（P〈0．05）;术后2个月治疗组治愈率和总满意度分别为100％和97．3％,均显著高于对照组（P〈0．05）。结论：一次性使用包茎扩张矫形器治疗包茎具有操作简便、温和持续扩张、并发症少、生物相容性好、疗效确切等特点,是治疗小儿包茎的又一良好的非手术治疗方法。     

孟鲁司特联合舒利迭治疗慢性中度持续性支气管哮喘的疗效观察

目的比较孟鲁司特（顺尔宁）联合舒利迭（沙美特罗替卡松吸入剂）与单用舒利迭治疗慢性中度持续性支气管哮喘的疗效。方法将50例慢性中度持续性支气管哮喘患者随机分两组,分别为单用舒利迭组和顺尔宁联合舒利迭组,均治疗6个月,比较治疗前后临床症状、肺功能、白细胞介素－4和血中嗜酸粒细胞计数的改变,在治疗结束后随访1年,对其复发率进行评估。结果两组治疗前后临床症状及肺功能均有明显改善,顺尔宁联合舒利迭临床症状及肺功能改善更迅速,疗效更显著（P〈0．05）;1年后随访者复发率更低．两组间比较差异有统计学意义（P〈0．05）。结论顺尔宁联合舒利迭能更迅速、更有效地改善支气管哮喘的临床症状和肺功能,且年后复发率低。     

45例舒利迭治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的疗效观察

目的探讨舒利迭对慢性阻塞性肺疾病（COPD）Ⅲ-Ⅳ级患者稳定期肺功能改善的疗效。方法将90例COPD稳定期Ⅲ-Ⅳ级患者随机分为试验组45例和对照组各45例,两组患者在基础治疗相同的基础上,试验组吸入舒利迭,对照组吸入丙酸氟替卡松加万托林,治疗时间均为2个月。根据圣.乔治（St.George）呼吸疾病问卷（SGRQ）的方法对临床症状问卷调查及体征检查评分;测定肺功能指标FEV1、FEV1/FVC及FEV1占预计值的百分率（%）,评价治疗前后肺功能的变化。.结果两组患者在治疗前后肺通气功能指标均有改善,其中试验组COPD患者的肺通气功能较对照组改善更加显著;试验组的疗效（有效率91.1%）优于对照组（有效率75.6%）。比较均有统计学差异,P〈0.05。结论舒利迭可以改善稳定期COPD患者的肺功能,可作为稳定期COPD长期治疗的常规药物。     

尼美舒利对大鼠重型颅脑创伤后学习记忆功能的影响

目的 探讨诱导型环氧合酶(COX-2)抑制剂尼美舒利对大鼠重型颅脑创伤后学习记忆功能的影响.方法 采用Marmarou的方法建立大鼠重型闭合性颅脑创伤模型,将480只成年Wistar大鼠随机分为脑创伤组、尼美舒利治疗组、假手术组、正常对照组,每组又分为伤后1、3、6、12、24、48、72、96、168及336 h 1...