美FDA警告慎用21种非甾体抗炎药

4月7日，美国食品和药品管理局(FDA)宣布了对21种非甾体抗炎药(NSAIDs)上市销售的重要变更信息，包括：COX-2(环氧化酶-2)选择性NSAIDs，以及处方和非处方的非选择性NSAIDs。鉴于其存在潜在的心血管事件和胃肠道出血事件的风险，FDA提醒消费者慎用这些药物。     

利多卡因胶浆剂不得用于治疗婴幼儿出牙疼痛

美国食品和药品管理局（ FDA）于1014年6月16日发布安全信息：1%利多卡因胶浆剂可能引起包括死亡在内的严重伤害,不得用于治疗婴幼儿的出牙疼痛［1］。FDA要求就此信息在药品说明书添加黑框警示。     

FDA招募医生协助找出误导性药品广告

美国食品和药品管理局（FDA）现已启动“伪劣广告”项目,旨在招募医生,及时报告失实或具误导性的药品广告或促销活动。     

雷帕霉素作用机制研究及在肾移植中的应用进展

雷帕霉素（Rapamycin，RPM）于1975年从加拿大Easter岛的吸水链酶芮中提取，当时被作为一种大环内酯类抗生素，1989年才发现其具有强大的免疫抑制作用，经过10年的研发，美国食品和药品管理局（FDA）于1999年批准其相关产品首先应用于临床肾移植。目前，国外已应用其于以肾移植为主的各类器官移植，近年国内也开始应用于肾移植。临床应用结果显示，RPM是一种高效、低毒的免疫抑制药，因其有别于其它免疫抑制药的特殊作用机制，不仅在预防、治疗。肾移植排斥反应中取得较好效果，而且在慢性移植物。肾病的控制以及移植后肿瘤的预防、治疗方面取得较好效果。本就RPM作用机制研究以及在。肾移植中的临床应用进展综述如下。     

慢性疲劳综合征／肌痛性脑脊髓炎的治疗药物研究指南简介

美国食品和药品监督管理局（FDA）于2014年3月发布了“慢性疲劳综合症／肌痛性脑脊髓炎（CFS／ME）指南草案”。指南草案介绍CFS／ME的临床症状,严重的CFS／ME影响患者的工作、学习和日常生活。目前CFS／ME的诊断比较困难,也没有任何有效药物获批用于该病的治疗,CFS／ME已成为远未得到满足的公众健康问题。在草案中,FDA从药物的临床试验设计等多方面,如目标人群定位、疗效终点、安全性等来指导相关新药的研发。介绍了指南的主要内容,期望为我国这方面的临床试验及药物的开发提供参考。     

FDA批准的未标记用法药物在中胚层疗法中的应用

未标记用法药物的应用是指经FDA(美国食品和药品管理局)批准使用的药物,在FDA标记并认可的适应证以外的情况下被医师使用,这种现象在医师们的医疗实践中非常普遍.     

输血相关的急性肺损伤引起的死亡

美国食品和药品管理局(FDA)生物评估和研究中心(CBER)是一所负责监督由生物制品(包括血液和血液成分)引起严重事件和死亡事件的机构。采血或输血引起的致命性并发症必须向该机构报告。在过去的几年里，该机构每年接到70～80例死亡报告，常见的导致死亡的输血并发症是溶血性输血反应／ABO血型不合、血液产品细菌污染引起的败血症和输血相关的急性肺损伤(TRAU)。     

海外医学文献荟萃

<正>美国食品和药品管理局发出警告:晚间服用安眠药第2天上午可能会影响驾驶摘译:美国食品和药品管理局(FDA)2013年5月再次发出警告:使用安眠药后,即便是经过一个晚上,第2天上午仍可能影响驾驶等需要警觉的工作。这一警告主要针对美国普遍使用的安眠药———唑吡坦(Zolpidem)而言,美国FDA引用的数据表明使用常规剂量的唑吡坦后8 h甚至更长时间仍可能影响驾驶。研究表明血唑吡坦浓度达50μg/L就足以影响驾驶而出现车祸,临床试验发现晚间使用常规剂量唑吡坦(10 mg),8 h后3%的男性和15%的女性血液中的唑吡坦浓度仍达50μg/L以上。美国FDA要求医生尽可能按需最低剂量给药,且已经不止一     

儿童药物临床试验的重要性与特殊性

儿童临床试验缺乏导致的用药不当或无药可用是全球性的问题,已经引起了很多国家的重视。美国食品和药品管理局（FDA）为了鼓励药厂进行儿童临床试验,1997年11月在《食品药品管理现代化法案》（Food and Drug Administration Modernization Act）中明确了增加6个月专利保护期的优惠政策,所以药厂申请儿童制剂的临床试验明显增多^[1]。     

具有保健功能的手表

1紫外线手表西班牙制造的这种手表，既可用来计时，又可用来检测太阳光紫外线中β射线索强度和密度。手表中的传感器，供日光浴爱好好者计算在日光允许曝晒的时间。有人可能会认为阴天紫外线是无害的。这种手表会根据紫外线密度自动重新调节，到了该离开太阳光的时侯，便会自动报警。它还能记录昨天在日光中总曝晒的时间。2测血糖手表美国三位发明家设计的这种手表，用于测量人体的血糖浓度，使糖尿患者可望免除经常抽血化验之苦。其原理是，皮肤贴片（经特殊处理的纸）吸收汗波后，会根据其所含＊回祖自印国间日回同因反而自禁因国。四国田…