羟苯磺酸钙胶囊的溶出度研究

目的考察自制羟苯磺酸钙胶囊在4种介质中的溶出度及溶出曲线,评价其内在质量。方法分别以水、0.1mol/L HCl盐酸、pH=4.5醋酸盐缓冲液和pH=6.8磷酸盐缓冲液作为溶出介质,溶出液用紫外分光光度法测定,f2相似因子法用于结果判定。结果自制羟苯磺酸钙胶囊在4种介质中的溶出行为与对照制剂相当。结论自制羟苯磺酸钙胶囊与对照制剂相比,溶出度差异无统计学意义。     

郁金的指纹图谱研究

目的研究比较 3种郁金挥发油成分的指纹图谱,并采用指纹图谱相似度评价软件计算其相似度,为郁金药材质量控制标准提供依据.方法采用 GC色谱法建立指纹图谱,并用 GC- MS色谱法确定指纹图谱特征峰,采用指纹图谱全谱相似度计算方法评价指纹图谱的相似性.结果 不同品种郁金的指纹图谱既有相似性,又有其特征性,指纹图谱检测方法学验证结果良好, RSD均 2.53 %.结论 该方法可用于鉴别不同品种郁金,具有简便、准确、专属性强等特点,能更科学有效地控制中药材郁金的质量.     

血塞通注射液HPLC数字化指纹图谱研究

目的:建立血塞通注射液HPLC数字化指纹图谱。方法:采用反相高效液相色谱法。大连江申CenturySILC18 BDS(250mm×4.6mm,5μm),流动相为水-乙腈梯度洗脱,流速0.9mL/min。紫外检测波长203nm,柱温(40.0±0.5)℃,进样量5μL。以"中药指纹图谱超信息特征数字化评价系统"软件进行评价。结果:以人参皂苷Rb1峰为参照物峰,确定14个共有峰,建立了血塞通注射液HPLC数字化指纹图谱。应用色谱指纹图谱指数F等参数对不同批次血塞通注射液HPLC指纹图谱的超信息特征进行了数字化评价,同时应用双定性双定量相似度法和系统指纹定量法评价血塞通注射液质量。结论:所建立HPLC数字化指纹图谱具有较好的精密度和重现性,适用于血塞通注射液药材的质量控制。     

集安红参HPLC数字化指纹图谱研究

目的:建立红参HPLC数字化指纹图谱,为红参质量控制提供依据。方法:利用反相HPLC法分析红参75(V/V)乙醇提取物,采用CenturySILC18AQ柱(25cm×4.6mm,5μm),流动相为0.1mol/LNaH2PO4水溶液-乙腈,线性梯度洗脱,检测波长203nm,柱温(30±0.15)℃,进样量20μL。以色谱指纹图谱指数F,定性相似度SF和定量相似度P等数字化指标进行评价。结果:以腺苷峰为参照物峰,确定30个共有峰,充分揭示了红参HPLC指纹图谱的超信息特征。结论:所建立的指纹图谱的特征性、专属性强,具有很好的精密度和重复性,适于红参质量控制。     

左金胃漂浮缓释片多组分体外释放研究

目的 研究左金胃漂浮缓释片中多组分体外释放的规律.方法 通过浆法以人工胃液为释放介质,用高效液相色谱法测定左金胃漂浮缓释片中小檗碱、黄连碱、表小檗碱及巴马汀在12h的累计释放度,采用相似因子法研究左金胃漂浮缓释片中多组分的释放规律.结果 左金胃漂浮缓释片中小檗碱、黄连碱、表小檗碱之间的相似因子均大于50,而巴马汀和小檗碱、黄连碱、表小檗碱的相似因子小于50.结论 左金胃漂浮缓释片中成分不完全同步释放.     

两种相似度表征参芪王浆养血口服液指纹图谱质量研究

目的:用两种相似度评价方法进行参芪王浆养血口服液指纹图谱相似度的评价,为其质量控制提供依据。方法:采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A版)和程度相似度对参芪王浆养血口服液指纹图谱进行相似度评价。结果:两种方法对参芪王浆养血口服液指纹图谱相似度均有有效表征。结论:程度相似度可作为参芪王浆养血口服液的质量控制方法。     

基于浸膏物理指纹谱评价不同干燥方式对浸膏粉体性质的影响

目的研究不同干燥方式对丹参浸膏粉体学性质的影响。方法以丹参提取物为模型药物,通过减压干燥、真空微波干燥及喷雾干燥得到3种浸膏粉,以粒径、粒径分布宽度、粒径范围、松密度、振实密度、豪斯纳比率、休止角、压缩度、黏性、比表面积、孔体积、含水量和吸湿性13个物理指标综合评价粉体学性质,并将粉体物理属性归纳为均一性、堆积性、流动性、可压性和稳定性5个方面,建立相应的物理指纹谱。通过物理属性数值评价粉体学性质;运用相似度评价法比较3种粉体的相似度;构建参数指数、参数轮廓指数以及良好可压指数,用于分析粉末的可压性。结果 3种干燥方式所得粉体均具有较差的流动性和稳定性,其中减压干燥和真空微波干燥粉体具有良好的堆积性,喷雾干燥粉体具有优越的均一性和可压性;由相似度可知,喷雾干燥与减压干燥浸膏粉体学性质相似度为79%,与真空微波干燥的相似度为81.3%。结论中药物理指纹谱可用于评价不同干燥方式对中药提取物粉体学性质的影响,以及物理性质对药物成型性的影响,为中药浸膏粉体提供了新的评价模式。     

鼠掌老鹳草XRD指纹谱图及相似度分析

目的:建立鼠掌老鹳草药材XRD的鉴定分析新方法。方法:对10个不同产地鼠掌老鹳药材进行X射线衍射分析,并按2θ定位,以d/I/I。进行相似度计算与分析。结果:通过对10个不同产地鼠掌老鹳草药材X射线衍射谱进行计算和分析,获得了该药材对照X射线衍射Fourier指纹谱及特征标记峰值,并进行了相似度的计算。结论:粉末X射线衍射Fourier指纹图谱鉴定法可用于鼠掌老鹳药材的鉴定,相似度的计算结果可用于该药材的质量评价。     

桂枝茯苓胶囊HPLC指纹图谱研究

目的建立桂枝茯苓胶囊指纹图谱质量控制方法。方法采用HPLC法测定,色谱柱为Waters Symmetry C18(250mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.02%三氟乙酸溶液梯度洗脱;检测波长230 nm;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;结果 10批桂枝茯苓胶囊指纹图谱中标示出13个共有峰,各峰分离度大于1.5,峰形良好。结论该方法稳定可靠,可以用于桂枝茯苓胶囊生产过程的质量控制与产品质量控制。     

向量夹角法评价不同产地与商品来源的高良姜挥发油指纹图谱相似度

目的:利用向量夹角法对高良姜的挥发油成分进行气相色谱指纹图谱研究,对药材质量进行控制。方法:收集不同地区的高良姜样品,提取挥发油并用气相色谱法进行分离分析,建立气相色谱指纹图谱;对不同高良姜样品计算相似度,量化各样品指纹图谱之间的差异。结果:建立了由11个特征峰组成的高良姜挥发油气相色谱指纹图谱,对之进行相似度的计算,能够从产地上对药材进行分类。结论:该方法可有效鉴别高良姜,并评价质量。