时间分辨荧光免疫分析方法学评价

目的：通过内质控的定量分析，对时间分辨荧光分析的方法学进行客观评价。方法：以促甲状腺激素检测为例，对系统探测灵敏度 ，低、中、高持控血清的批内和批间精密度，批间稳定性参数Slope、ED20、ED50、ED80等4项指标，系统探测的准确度（回收试验），系统探测的有效性（平行试验），受试者工作特性曲线（receiver operator characteristic,ROC）等进行定量测定和描述。结果；TSH的最小测定值为0．002μU/mL.低、中、高3种质控样品批内和批间变异系数均小于5％，批间稳定性参数各变异系数均小于5％，与统计学要求相一致，且符合标准曲线质控参数的重现性。回收试验满足临床要求，符合检验统计结果。理论值与实测值间作回归分析，相关系数r=0．999。ROC显示，甲亢诊断的最佳阈值为0．3μU/mL，甲低诊断的最佳阈值为5．0μU/mL。甲亢敏感度为89．3％，特异度为93．3％，准确度为90．1％，阳性似然比为13．4，甲低敏感度为83．8％，特异率为90．9％，准确度为86．4％，阳性似然比为9．2。结论：时间分辨荧光免疫分析方法是一种效果好、准确度高、灵敏度高、特异性强、测试精度良好的自动化免疫分析方法。     

标记免疫分析的数据处理（上）

标记免疫分析的数学计算完全建立在统计学的基础之上。在这里，有两大主要因素决定了标记免疫分析与统计学的不解之缘：第一个因素是标记免疫分析方法学本身；第二个因素是生物学中的个体差异。     

2017—2022年发表的中药复方防治动脉粥样硬化动物实验文献的质量评价

目的 通过评价中药复方防治动脉粥样硬化（AS）动物实验文献的方法学质量及报告质量,分析实验过程中的偏倚风险及研究报告的不足,寻求提高中药复方防治AS动物实验研究质量的方法。方法 计算机检索中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台（WF）、维普中文期刊服务平台（VIP）、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、PubMed、Web of science、Cochrane library和Embase数据库,收集2017年1月1日至2022年9月20日发表的中药复方防治AS动物实验文献,基于SYRCLE偏倚风险评估工具和ARRIVE指南对纳入的文献进行评分并计算各条目“低风险”符合率。结果 初步筛选出7921篇文献,最终纳入符合要求的文献343篇,其中中文文献301篇,英文文献42篇。SYRCLE工具评分为（13.26±1.26）分,“低风险”符合率为35.74%。ARRIVE指南必备条目评分为（24.39±1.65）分,“低风险”符合率为42.22%;推荐条目评分为（9.41±2.34）分,“低风险”符合率为20.10%。在SYRCLE工具评价中,245项（71.43%）研究未提供详...     

国人牙直丝托槽定位值的测量研究

为建立适合国人牙直丝托槽定位值,选择符合Ａｎｄｒｅｗ ｓ 正常牙合成年人６０ 例,男女各３０ 例,１８～２１ 岁,平均１９．２ 岁,均具有协调的面部比例,未接受正畸治疗。弓丝平面定义为大多数牙临床牙冠中点所在的平面,用游标卡尺测量每一牙齿切缘（或牙合缘）,至弓丝平面的距离,为直丝托槽应就位的位置。结果显示,托槽并非全部位于每个牙的临床牙冠中点,在上颌双尖牙区,托槽位于临床牙冠中点龈方０．５ｍ ｍ 处,第二磨牙托槽位于临床牙冠中点偏牙合方０．５ｍ ｍ ～１．０ｍ ｍ 处,在下颌尖牙及第一、二磨牙处,托槽位于临床牙冠中点偏牙合方０．５ｍ ｍ 处。表明本研究建立的托槽定位值适合于国人,且可明显提高直丝托槽垂直置入精确度     

医学科研设计中应注意的几个问题

医学科研成果是医学基础研究或临床研究的总结,其根本目的是防病、治病,提高人民身体健康水平。因此,医学研究成果的客观性、可靠性显得尤为重要。判断一项医学研究成果的可信程度,主要从课题的设计、方法学及数据处理的科学性等几个方面着眼。本文试图就医学试验研究中课题设计中有关的几个问题提出讨论,旨在引起研究者的重视,以期提高医学研究水平和科研成果的质量。     

劣药现场认定的方法与步骤

《中华人民共和国药品管理法》第四十九条明确规定“禁止生产、销售劣药”。对劣药的界定十分清楚。并规定六种情形 ,按劣药论处。在六种情形中前五种情形是十分明确的 ,而第六种情形 ,“其他不符合药品标准规定的” ,现场认定有一定难度 ,做得不好 ,容易引起法律诉讼。现就劣药现场认定的几种方法和步骤 ,探讨如下。1　劣药勘查的范围及方法国家药品标准中 ,鉴别、含量测定、熔点、比旋度、检查、干燥失重等项目 ,需要通过实验手段 ,用取得的实验数据来确定 ,执法过程不能现场认定 ,对可疑的可抽样送检。而“性状”、“贮藏”和“检查”项…     

人体生物样本常用分析方法——方法学验证

建立可靠的和可重复的定量分析方法是进行生物等效性研究的关键之一。为了保证分析方法可靠,必须充分验证方法的可行性,对建立的生物样品分析方法学进行考察,一般应进行以下几方面的考察。     

中药药效方法学研究初探（I）

对目前中药药效的研究方法进行全面论述，找出存在问题，并对中药药效方法学进行初步探讨。提出中医学发展是中药药效方法学研究的基础和前提，尤其是藏象经络学说和中药的归经理论的现代研究的突破对中药药效方法学研究起着主导作用；中药药效方法学研究四维系统论，在药效作用物质基础和药物作用机制两维的基础上增加时间维和人体精神维。