化学药品中杂质的基因毒性评估策略以及相关分析方法研究进展

基因毒性杂质是受到药品监管机构和制药企业重点关注和控制的对象,由于其较一般杂质具有微量水平就存在潜在致突变性和致癌性风险的特点,需要严格控制其在药物中的含量以保证药物质量与临床应用的安全性。本文从识别警示结构、文献及数据库检索、量化构效关系软件预测、体内外遗传毒性试验、依照法规和指南要求制定合理限度等方面综述了评估杂质基因毒性的研究策略,并总结了目前为了应对其含量低,稳定性较差,结构多样等特点开发的各类前处理技术及分析方法,为基因毒性杂质的研究提供参考。     

手性药物代谢研究中的对映体分析方法

生物体是一个复杂的手性系统,其手性特征促使了它们与手性化合物的立体选择性相互作用。手性药物的两个对映体在吸收、分布、代谢、排泄过程中存在着动力学差异,尤其是代谢行为。因此,在手性药物代谢的研究中,同时测定对映体是极为重要的。本文通过综述近年来发表的众多文献,详细论述了在药物代谢中应用广泛的手性分析方法,包括高效液相色谱、高效液相色谱-质谱联用、气相色谱和毛细管电泳等。     

三七中三七总皂苷的提取、分离纯化及分析方法的研究进展

系统阐述了三七总皂苷的提取、分离纯化及分析方法,并对超声波提取、大孔树脂吸附技术、罐组逆流提取技术与传统技术进行比较和论述。     

两个变量之间的关联性分析统计学分析方法

1 Pearson相关的资料要求小样本并且两个变量（X、Y）均服从双正态分布。2 Spearman秩相关的资料要求①大样本或两个变量不服从双正态分布;②或两个变量均为有序分类变量;③或一个变量为有序分类变量,另一个变量为连续型变量。     

评价Olympus 2700生化分析仪酶分析系统

目的对Olympus2700生化分析仪酶分析系统进行性能评价，判断其分析性能是否满足临床要求。方法按照国家医学实验室认可及CAP认可要求，依照NCCLSEP5-A文件，分析ALT、AST、ALP、GGT、CK、LDH日内和日间精密度；用能力对比（PT）评价分析方法的准确度；按照NCCISEP6-P文件评价分析方法的线性范围；评价分析方法的最低检测限和携带污染率；并对试剂说明书的参考范围进行验证。结果ALT、AST、ALP、GGT、CK、LDH的日内精密度小于1／4总分析误差，日间精密度小于1／3总分析误差；分析方法的能力比对结果合格；分析方法的线性范围符合临床要求；试剂说明书提供的分析方法参考范围符合实验室需要；其它指标符合性能评价要求。结论Olympus2700酶分析系统符合实验室性能标准。     

34家医院医保精细化管理案例的定性比较

目的探究实现我国医院医保精细化管理的不同路径。方法采用模糊集定性比较分析方法（fsQCA）对34家医院医保精细化管理案例进行组态分析。结果路径一:组织建设+制度建设+创新模式建设（边缘条件）;路径二:制度建设+创新模式建设;路径三:组织建设+信息化建设;路径四:信息化建设+创新模式建设。结论我国医院医保精细化管理实现路径可分为传统驱动型、创新技术驱动型和综合驱动型3种模式。医院可多元性选择,进一步探索医保精细化管理的现实路径。     

实验方法的选择与评价策略

为满足临床医疗对检验的不断要求,需要将一个新方法（或改进原有的方法）引入临床实验室。当确定临床需求后,按要求选定候选方法,根据方法的用途确定质量目标,对方法的性能进行评价,并在实际应用中不断对方法进行发展。提高分析方法质量是一个循环渐进的过程。     

老年危重病患者血清甲状腺激素与预后关系的临床分析

目的 探讨危重病患者血清甲状腺激素水平的变化与病情严重程度、病情变化、预后及急性生理和慢性健康评分(APACHE评分)的关系.方法 对92例危重病患者测定治疗前后血清甲状腺激素水平,评定APACHE评分;并与同期住院的非危重病患者78例进行对照组.结果 危重病患者血清TT3、TT4、FT3、FT4水平低于对照组,且TT3、 TT4、FT3均与APACHE II评分值呈负相关,APACHE II评分越高,病情越重,血清TT3、TT4、FT3越低.结论 危重病患者甲状腺激素水平可反映病情变化、预测预后.     

什么是秩和比法

秩和比法是综合评价中一种常用的方法，是我国著名统计学家田凤调于1988年提出，后来相继补充和完善的一组全新的统计信息分析方法，是数量方法中一种广谱的方法，针对性强，操作简便，使用效果明显。