基于DEA视角的安徽省卫生健康事业投入与产出效率评价

目的 分析安徽省卫生健康事业投入与产出效率,为区域卫生健康事业发展规划提供参考。方法 采用数据包络分析方法对安徽省16个市2011～2017年的卫生投入产出效率进行测算。结果 2011～2017年,皖北年均总体技术效率和纯技术效率（0.976、0.983）均高于皖南（0.937、0.941）、皖中（0.902、0.913）;皖南年均规模技术效率（0.996）高于皖北（0.993）、皖中（0.989）。结论 安徽省卫生健康事业发展模式亟待转变,应继续落实落细分级诊疗,打造结构合理的高素质医疗卫生人才队伍,构建现代化公立医院管理体系。     

分化型甲状腺癌术后患者L-T4初始剂量回归方程准确性验证

目的：对于甲状腺术后患者,经验性给药并不能准确预测术后最佳初始剂量,为提高术后患者初次随访时甲状腺功能达标率,我们之前的研究基于患者年龄和体质量指数（BMI）建立了一个预测左甲状腺素（L-T4）剂量的回归方程模型,现对这一回归方程进行准确性验证。方法：选取于我院行甲状腺全切术,且术后病理诊断为分化型甲状腺癌（DTC）的患者144例,随机分为实验组和对照组,实验组应用回归方程计算L-T4初始剂量,对照组常规经验性给药。4~6周后,患者复查甲状腺功能,并根据促甲状腺激素（TSH）水平调整L-T4剂量直至患者TSH抑制水平达标。临床药师观察患者达标情况,并记录患者初次随访达标情况、达标时间及甲状腺功能检查数据等。结果：实验组初次随访达标率63.7%,明显高于对照组的36%,同时实验组过量患者比例明显减少（20.3% vs 57.3%,P<0.05）,2组剂量不足患者比例无明显差异。同时,我们发现回归方程对于BMI在正常范围的患者效果更显著,而在超重患者中,并不优于经验性给药。结论：我们的回归方程模型较好的预测了DTC患者初始剂量,明显提高了患者达标率,并显著降低了过量患者比例。但对于超重患者的准确性一般,我们根据患者研究结果对回归方程模型做了修正,进一步提高了预测的准确性。     

药学门诊服务满意度量表的编制及实证研究

目的:了解医院药学门诊服务的水平和存在的主要问题,编制适用于评价药学门诊服务满意度的测评工具,从而探索评价医疗机构药学服务质量的可行性。方法:通过参考成熟的量表,进行文献回顾、质性研究并结合专家意见构建条目池,形成初始量表。对初始量表采用极端组检验法(CR法)、相关系数法、离散趋势法等方法进行条目筛选和效能评定。所形成的最终量表用于调查患者对药学门诊服务的满意度。结果:最终形成的药学门诊服务满意度量表由19个封闭式条目和1个开放式条目构成,分为有形性、可靠性、反应性、保证性、移情性5个因子。量表具有较好的内部一致性,信度与效度良好。调查显示:患者对药学门诊服务质量的有形性、可靠性、反应性、保证性、移情性的期望与感知值分别为4.47、4.34,4.42、4.43,4.63、4.42,4.05、4.43和4.58、4.51,可靠性和保证性的SQ值均为正;有形性、反应性和移情性的SQ值均为负。说明患者不满意的方面主要集中于有形性、反应性和移情性。结论:用该量表能较客观,全面地评价药学门诊服务质量。调查结果说明通过临床药师的多年努力,其在患者心中的地位有所提高,权威性也受到认可。而改进药学门诊服务质量的方向在有形性、反应性和移情性,主要需要改善提供服务的环境以及快速地以病人角度来提供药学服务。此次药学服务满意度调查也说明了使用量表用于评价药学门诊服务质量是可行的,且对改进药学门诊服务质量具有指导作用。     

利奈唑胺片治疗结核性脑膜炎的临床研究

目的观察利奈唑胺片联合常规抗结核治疗方案治疗结核性脑膜炎(TBM)的临床疗效及安全性。方法将65例初治TBM患者随机分为对照组35例和试验组30例。对照组予以异烟肼片每次0.4~0.6 g,qd,口服+吡嗪酰胺片每次0.5 g,tid,口服+乙胺丁醇片每次0.75 g,qd,口服+利福平胶囊Ⅱ每次0.45~0.60 g,qd,口服,总抗结核治疗疗程为12~18个月;试验组在对照组治疗的基础上,予以利奈唑胺片每次600 mg,qd,口服(重度昏迷患者予以鼻饲给药),疗程6个月。比较2组患者的临床疗效和药物不良反应发生情况,并分析利奈唑胺药物谷浓度的变化情况。结果治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为90.00%(27例/30例)和65.71%(23例/35例),差异有统计学意义(P<0.05)。2组患者在周围神经炎、肝功能损害、视神经炎、胃肠道不适、骨髓抑制等方面的药物不良反应发生率相似。利奈唑胺在通过血脑屏障到达脑脊液谷浓度值与血浆中谷浓度值之比方面,在TBM治疗前12周明显高于后期,此比值与脑脊液各项生化指标无明显相关性。结论利奈唑胺片联合常规抗结核治疗方案能显著改善初治TBM患者的临床症状,提高临床疗效,缩短治疗疗程,且安全性较高;利奈唑胺的应用疗程以12周为宜。     

3,4-二氢喹啉-2(1H)-酮衍生物(±)-SIPI6360及其光学异构体的合成和药理学评价(英文)

7-[3-[4-(6-氟苯并[d]异(口恶)唑-3-基)哌啶-1-基]丙氧基]-3-甲基-3,4-二氢喹啉-2(1H)-酮[(±)-SIPI6360]为本课题组发现的多靶点抗精神分裂症候选新药,其化学结构中存在一个手性中心。本试验报道了(±)-SIPI6360及其2个光学异构体的制备和体内外药理性能的比较研究。结果显示,(±)-SIPI6360及其光学异构体的体内外药效、大鼠体内药动学特性及毒性方面无显著性差别。基于原料制备成本,确定(±)-SIPI6360消旋体作为抗精神分裂症候选新药的更优结构。     

我国新药审评项目管理影响因素研究

目的： 提取和筛选出我国新药审评项目管理的影响因素,为我国药品监管部门建立新药审评项目管理模式提供参考。方法： 运用项目管理理论、文献研究法,提取我国新药审评项目管理影响因素,并通过问卷调查法和因子分析法建立我国新药审评项目管理影响因素指标体系,并对指标体系重要性进行评估和权重分析。结果： 在二级指标上的权重排序是药品审评项目计划管理 > 审评时限管理 > 药品审评项目团队组织结构 > 项目管理人的能力 > 药品审评项目过程管理 > 项目管理人的职权 > 药品审评质量管理。在三级指标上,细化审评流程、选择合适的项目管理人和建立完善的药品审评质量评价体系是影响最大的因素。结论： 在审评项目启动前,首先,要细化审评流程,制定审评计划,审评计划的制定是明确审评目标和在规定时限完成的前提;其次,选择合适的项目管理人,保证沟通和信息的高效流通;最后,进一步完善药品审评质量管理,保证审评质量和效率。     

基于上转发光免疫层析技术的常见食源性致病菌快速检测方法研究与评价

目的：研制针对4种常见食源性致病菌：甲型副伤寒沙门菌（ Salmonella paratyphi A）、乙型副伤寒沙门菌（Salmonella paratyphi B）、大肠埃希菌O157∶H7（Escherichia coli O157∶H7）、副溶血弧菌（Vibrio parahaemolyticus）的基于上转发光免疫层析技术（ UPT－LF）的快速定量检测试纸,并对其检测性能进行评价。方法以上转发光纳米颗粒（ UCP－NPs）作为示踪物,基于双抗体夹心检测模型,研制针对上述4种靶标菌的UPT－LF试纸;以4种靶标菌的系列浓度标准菌悬液作为标准样品,评价试纸的敏感性、特异性、线性和精密性,并进行模拟染菌食品的检测,评价模拟样品阳性检出率。结果针对4种靶标菌的UPT－LF试纸均具有良好的线性,相关系数r为0．985～0．996;检测敏感性达105～106 CFU／ml,与其他近缘菌株无交叉反应;对乳制品、饮料、小食品、水产、肉类等细菌污染的食品检出率较高。结论该研究建立的对4种常见食源性致病菌进行快速检测的UPT－LF,简便快速,具有良好的敏感性、特异性和线性定量能力,操作性能可满足食品安全检测的要求。     

液态酶法糖化血清白蛋白试剂性能评价

目的对液态酶法糖化血清白蛋白(GSA/GA)试剂盒的性能进行评价。方法参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)文件(EP15-A2,EP6-A,EP28-A3C)及相关文献,对液态酶法GA试剂盒的精密度、准确度、回收试验、线性范围、干扰因素和生物参考区间等进行评价,并将实验结果与制造商提供的分析性能或公认的质量指标进行比较。结果 GA低值和高值样本对应的重复性不精密度变异系数(CV)分别为0.89%和1.38%,实验室内不精密度CV分别为1.28%和1.51%;相对偏倚在-0.70%^-1.54%之间,偏差符合率为100%;平均回收率为98.0%;在8.58%~73.94%范围内线性良好;对于游离胆红素、结合胆红素、乳糜、血红蛋白和葡萄糖等共存物质的抗干扰能力均能够达到或超过厂家声明;生物参考区间验证结果在11.0%~17.0%范围内。结论液态酶法糖化血清白蛋白性能良好,可作为一个糖尿病短期控制的有效指标在临床广泛应用。