去伪影算法对头颈部肿瘤患者钛板植入术后放疗的剂量影响

目的:通过去伪影前、后CT各组织的CT值和剂量比较,探讨金属伪影消减(metal artifact reduction,MAR)算法对头颈部钛板植入术后放疗计划的剂量影响.方法:选择上海交通大学医学院附属第九人民医院2019年10月-2020年3月收治的头颈部肿瘤患者20例,均为术中植入钛板进行下颌骨重建患者.在模拟定...     

中药新药注册申请过程中药学研究如何适应“以临床价值为导向的药物创新”要求

2015年8月9日国务院颁布了"国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见"(国发〔2015〕44号),为鼓励研究和创制新药,确立了"以临床价值为导向的药物创新"方向。国家食品药品监督管理总局随之于2015年11月11日颁布了"关于药品注册审评审批若干政策的公告"(2015年第230号),明确"对新药的临床试验申请,实行一次性批准,不再采取分期申报、分期审评审批的方式;申报临床试验的新药重点审查临床试验方案的科学性和对安全性风险的控制,保障受试者的安全"。据此,新药注册的评价思路和形式也发生了较大的调整,如药学研究中关于工艺合理性问题、工艺规模是否能反映工艺稳定性、制剂制备工艺是否充分、剂型选择是否合理等问题已不再是临床试验前的评价重点。对于制剂工艺设计是否合理、能否将有效成分最大限度地转移到制剂中,以及小试和中试所确定的工艺参数能否适应大生产的要求等问题都不作为拒绝进行临床试验的理由,相应的风险由作为责任主体的申请人来承担。注册评价的重点向如何从保证药材来源和质量稳定、制剂制备过程的全过程控制以保证上市药品与临床试验用样品质量的一致性方面转移,这些问题既贯穿于整个新药研制过程,但在不同的研究阶段又各有所侧重。依据国家食品药品监督管理总局于2016年6月2日发布的"药物研发与技术审评沟通交流管理办法"(2016年第94号)(试行),申请人可在新药的注册过程中不同的阶段就药材问题、工艺问题、制剂质量控制问题与审评中心进行沟通交流。该文主要就中药新药研究的不同阶段如何从药材源头质量控制、工艺设计和工艺过程研究、建立全过程质量控制体系的角度简述新形势下中药新药研究模式的转变,体现中药新药研发质量源于设计的理念。     

栀子标准汤剂量值传递规律研究

目的 研究栀子饮片到标准汤剂的量值传递规律。方法 收集23批栀子饮片,制备标准汤剂,测定出膏率,建立饮片和标准汤剂的HPLC指纹图谱,采用三重四级杆飞行时间质谱（triple quadrupole time-of-flight mass spectrometry,Triple-Q-TOF/MS）技术对标定的共有峰进行成分鉴定,对采用对照品比对确认的成分进行含量测定,以出膏率、指纹图谱共有峰传递数及峰面积比值变化、成分转移率为指标,分析栀子饮片到标准汤剂的量值传递规律。结果 栀子饮片指纹图谱标定共有峰26个,其中25个传递到了标准汤剂,共有峰个数传递率96.15%,26个共有峰的成分均得到鉴定,其中7个环烯醚萜类成分栀子苷、京尼平龙胆双糖苷、羟异栀子苷、山栀苷、京尼平苷酸、去乙酰车叶草酸甲酯（DAAME）、鸡矢藤次苷甲酯（SME）,2个西红花苷类成分西红花苷I、Ⅱ,2个黄酮类成分芦丁和异槲皮苷,1个单环单萜类成分jasminoside B,1个有机酸类成分绿原酸共计13个成分采用照品比对确认,标准汤剂和饮片共有峰面积比值与成分转移率呈现较好的正向直线关系,7个环烯醚萜类成分合计平均转移率70.90%,其中主要成分栀子苷平均转移率77.16%,西红花苷I、Ⅱ、芦丁、异槲皮苷、jasminoside B、绿原酸平均转移率分别为47.09%、39.56%、63.25%、51.95%、61.42%、75.70%,标准汤剂平均出膏率为28.91%。结论 阐明了栀子标准汤剂量值传递规律,为栀子配方颗粒及含栀子经典名方制剂研究奠定了基础。     

艾迪注射液在中晚期肺癌患者中的应用价值及对生活质量的影响

目的：探讨艾迪注射液在中晚期肺癌患者中的应用价值及对生活质量的影响。方法选取2011年3月~2014年3月本院收治的中晚期肺癌患者71例,随机分为两组,其中观察组36例,应用艾迪注射液联合DP方案（顺铂、多西他赛）,对照组35例,仅选用DP方案进行化疗,观察并比较两组患者的临床疗效、不良反应发生情况与治疗后生活质量的变化。结果观察组完全缓解2例（5.6%）,部分缓解12例（33.3%）,稳定17例（47.2%）,进展5例（13.9%）;对照组完全缓解2例（5.7%）,部分缓解13例（37.1%）,稳定14例（40.0%）,进展6例（17.1%）,两组差异无统计学意义（P〉0.05）。观察组患者治疗后的生活质量改善情况明显优于对照组,两组差异有统计学意义（P〈0.05）。结论艾迪注射液在中晚期肺癌患者中的应用价值较高,毒副作用小,能够较大幅度提高患者的生活质量,值得在临床推广。     

胸膜纤维板剥脱术在慢性结核性脓胸中的应用效果及安全性分析

目的探讨胸膜纤维板剥脱术在慢性结核性脓胸中的应用效果及安全性。方法选取本院2008年7月～2013年12月手术救治的58例慢性结核性脓胸患者作为研究对象,所有患者术前均给予抗结核及抗感染治疗,以胸膜纤维板剥脱术作为手术方式,术后持续治疗,增强呼吸功能锻炼,有效促使肺不张。结果58例慢性结核性脓胸患者手术均顺利完成,术中出血量为（700±45）ml。经胸膜纤维板剥脱术治疗后,患者脓腔消失,病情改善较佳．无死亡病例;术后未发生肺漏气、肺不张、感染、出血等并发症。病情完全改善者50例（86．2％）,病情好转者6例（10．3％）．脓胸复发者2例（3．5％）。结论胸膜纤维板剥脱术治疗慢性结核性脓胸患者的效果显著,可有效改善患者的肺功能,与抗结核等相关治疗相结合,可降低复发率,提高患者的生存质量。     

探讨膝关节韧带损伤的MRI表现及诊断价值

目的对膝关节韧带损伤的MRI表现情况以及诊断的价值进行探讨。方法将本院于2008年1月至2010年12月这段时间之内,收治的100例膝关节韧带损伤的患者作为研究的对象,详细的分析了患者在手术或者关节镜进行证实的MRI材料,对MRI的表现情况进行重点分析。结果影像上处于T1WI、T2WI、T2＊三处位置的韧带中信号增强,然而纤维束依然维持着正常解剖形态,并未出现断裂或完整性中断的情况。韧带出现断裂或完整性破坏是韧带完全性撕开断裂的直接体征表象,在影像学上通常表现为某处韧带变粗或者扭转形变。同时,在此片中无法观测到正常形态的ACL,在附着部位看到一块呈团状的阴影,T2WI处的韧带中信号呈现散在性增强。胫骨前置及胫骨后交叉韧带出现扭曲变形是韧带断裂或完整性破坏的间接体现。结论前交叉韧带的损伤在MRI方面有着一定特点,MRI则是对膝关节韧带损伤进行诊断的一种无创性检查方式,它具有十分重要的临床价值。     

超声心动图诊断法洛四联症的临床价值评估

目的评价超声心动图诊断法洛四联症（TOF）的准确性、可靠性和效益,探讨法洛四联症无创伤性术前诊断方法及手术指征。方法以手术后诊断为金标准,评价234例TOF患儿的二维超声心动图（2-DE）诊断及心导管诊断结果。结果对于TOF的诊断,2-DE诊断灵敏度97.9%,特异度99.8%,符合率99.6%;心导管诊断灵敏度99.5%,特异度100%,符合率99.9%;两者的差异无统计学意义。在TOF合并心血管畸形的诊断中,2-DE诊断CA横跨ROVT、侧支血管、PDA的灵敏度、特异度、符合率与手术后诊断存在明显差异。结论2-DE可替代心导管造影检查用于TOF的诊断。如果术前2-DE检查发现冠状动脉显示不清或怀疑走行异常、存在侧支血管、PDA与侧支血管难以鉴别及肺动脉分支发育不良时,需进一步行心导管造影检查。     

表面肌电图在儿童吞咽障碍疾病中的应用

目的 探讨表面肌电图在儿童吞咽障碍疾病中的应用价值。方法 选取吞咽障碍患儿20例为观察组,招募性别及年龄相匹配的健康儿童20例为对照组。采用表面肌电图记录两组儿童静息状态及吞水状态颏下肌群和舌骨下肌群肌电积分值。比较两组儿童静息状态下及吞水5 mL后颏下肌群和舌骨下肌群肌电积分值的差异。记录观察组患儿康复治疗1个月后颏下肌群和舌骨下肌群肌电积分值的变化。采用Spearman相关分析法评估观察组患儿吞咽障碍程度与颏下肌群及舌骨下肌群肌电积分值的相关性。结果 静息状态下两组儿童颏下肌群和舌骨下肌群肌电积分差异无统计学意义（P > 0.05）,但在吞水后观察组的肌电积分值明显高于对照组（P < 0.05）。治疗后观察组吞咽障碍临床症状改善,颏下肌群和舌骨下肌群肌电积分值较前明显降低（P < 0.05）。吞咽障碍严重程度与颏下肌群和舌骨下肌群肌电积分值呈正相关（P < 0.01）。结论 表面肌电图检查可以作为儿童吞咽障碍诊断及疗效评估的方法之一。     

Atlas 9000、Orbscan和Pentacam测量近视角膜非球面系数（Q值）的差异和一致性

目的　评价Ａｔｌａｓ９０００、Ｏｒｂｓｃａｎ及Ｐｅｎｔａｃａｍ三种方法测量近视患者角膜非球面系数（Ｑ值）的差异和一致性。方法　横断面比较性研究,随机选取在广西视光中心就诊的成年近视患者４９例（９８眼）,分别应用Ａｔｌａｓ９０００、Ｏｒｂｓｃａｎ及Ｐｅｎｔａｃａｍ测量患者的角膜Ｑ值。采用随机区组设计资料的方差分析（Ｔｗｏ-ｗａｙＡＮＯＶＡ）比较不同仪器测量结果的差异,采用Ｐｅａｒｓｏｎ相关系数分析不同仪器测量结果的相关性,采用Ｂｌａｎｄ-Ａｌｔｍａｎ分析评价不同方法测量结果的一致性。结果　Ａｔｌａｓ９０００、Ｏｒｂｓｃａｎ及Ｐｅｎｔａｃａｍ测得的角膜Ｑ值分别为－０．３４２±０．１３５、－０．３０２±０．１８２和－０．３０５±０．１２０,三种方法测得角膜Ｑ值差异有统计学意义（Ｆ＝５．４６５,Ｐ＝０．００５）,两两比较表明Ａｔｌａｓ９０００与Ｏｒｂｓｃａｎ、Ｐｅｎｔａｃａｍ的检测结果比较差异均有统计学意义（均为Ｐ＜０．０５）,测得负值更大,但Ｏｒｂｓｃａｎ与Ｐｅｎｔａｃａｍ检测结果间比较差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）。Ｐｅａｒｓｏｎ相关分析显示,Ａｔｌａｓ９０００、Ｏｒｂｓｃａｎ与Ｐｅｎｔａｃａｍ测得的角膜Ｑ值之间均有正相关性（均为Ｐ＜０．００１）。Ｂｌａｎｄ-Ａｌｔｍａｎ一致性分析表明Ａｔｌａｓ９０００与Ｐｅｎｔａｃａｍ一致性好。结论　Ａｔｌａｓ９０００、Ｏｒｂｓｃａｎ及Ｐｅｎｔａｃａｍ测量近视患者角膜Ｑ值存在一定差异,但Ａｔｌａｓ９０００与Ｐｅｎｔａｃａｍ的一致性较好,两者可相互参考。     

Fertilization of supernumerary oocytes following gamete intrafallopian transfer (GIFT): Correlation with outcome of GIFT treatment

In the course of 280 consecutive gamete intrafallopian transfer (GIFT) attempts, supernumerary oocytes in excess of those transferred were inseminated in vitro. Pregnancy resulted in 31.1% of patients following the GIFT treatment. The overall in vitro fertilization (IVF) rate of supernumerary oocytes was significantly higher in those who became pregnant (41.2%) than in patients who did not (34.9%). However, the failure to fertilize any supernumerary oocytes was not significantly different between those becoming pregnant (27.6%) and those in whom the treatment failed (37.3%). Failure to fertilize any supernumerary oocytes in vitro was of a higher rate if suboptimal sperm preparation was used or if only one oocyte was left over for in vitro insemination following the GIFT treatment. We concluded that the in vitro fertilization rate was higher in the pregnant group, but the total failure to fertilize or the fertilization of any supernumerary oocytes does not predict the outcome of GIFT. Embryos resulting following fertilization of excess oocytes may be cryopreserved for subsequent use.