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《Value in health》2022,25(6):1010-1017
ObjectivesSurvival extrapolation for chimeric antigen receptor T-cell therapies is challenging, owing to their unique mechanistic properties that translate to complex hazard functions. Axicabtagene ciloleucel is indicated for the treatment of relapse or refractory diffuse large B-cell lymphoma after 2 or more lines of therapy based on the ZUMA-1 trial. Four data snapshots are available, with minimum follow-up of 12, 24, 36, and 48 months. This analysis explores how survival extrapolations for axicabtagene ciloleucel using ZUMA-1 data can be validated and compared.MethodsThree different parametric modeling approaches were applied: standard parametric, spline-based, and cure-based models. Models were compared using a range of metrics, across the 4 data snapshot, including visual fit, plausibility of long-term estimates, statistical goodness of fit, inspection of hazard plots, point-estimate accuracy, and conditional survival estimates.ResultsStandard and spline-based parametric extrapolations were generally incapable of fitting the ZUMA-1 data well. Cure-based models provided the best fit based on the earliest data snapshot, with extrapolations remaining consistent as data matured. At 48 months, the maximum survival overestimate was 8.3% (Gompertz mixture-cure model) versus the maximum underestimate of 33.5% (Weibull standard parametric model).ConclusionsWhere a plateau in the survival curve is clinically plausible, cure-based models may be helpful in making accurate predictions based on immature data. The ability to reliably extrapolate from maturing data may reduce delays in patient access to potentially lifesaving treatments. Additional research is required to understand how models compare in broader contexts, including different treatments and therapeutic areas.  相似文献   
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目的探讨脑卒中患者急性应激障碍发生现状及影响因素。方法采用斯坦福急性应激反应问卷对349例脑卒中住院患者进行调查。结果共163例(46.70%)患者发生急性应激障碍;Logistic回归分析结果显示,患者性格、是否存在偏瘫及是否吞咽功能障碍是脑卒中患者发生急性应激障碍的主要影响因素(P0.05,P0.01)。结论脑卒中患者急性应激障碍发生率较高,内向性格及存在偏瘫和吞咽功能障碍的患者更容易发生急性应激障碍。医护人员应及时为高危患者提供个体化治疗及预见性护理,防止脑卒中患者发生急性应激障碍。  相似文献   
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目的探究组织气氛在护士吞咽障碍知识水平与护理行为之间的中介效应。方法2019年6-7月,便利抽样法选取15个省市33所医院及医疗机构神经科、康复科具有吞咽障碍护理经验的231名护士为研究对象采用脑卒中吞咽障碍知识水平问卷、脑卒中吞咽障碍护理行为问卷及团队创新气氛量表对其进行调查。结果护士吞咽障碍知识水平总分为(56.69±13.50)分、护理行为得分为(140.65土32.02)分、组织气氛得分为(157.63±26.56)分。组织气氛与吞咽障碍知识水平(r=0.49,P<0.01)、护理行为(r=0.50,P<0.01)均呈正相关。组织气氛在知识水平和护理行为之间起中介作用,中介效应占总效应的83.18%。结论组织气氛在护士吞咽障碍知识水平与护理行为之间起中介作用,临床管理者可在提升护士吞咽障碍知识水平的基础上,通过提高组织气氛水平推进其护理行为。  相似文献   
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The current situation in which the humanities are disparaged affects all university disciplines, including nursing, in whose historical evolution the humanities have always been present in one form or another. Looking beyond this disrepute, this study proposes that nursing renew its attention to classical philosophy. Specifically, it invites a close reading of Xenophon's Anabasis and Plato's Meno, to get three related goals: to show how the use of ancient texts are very valuable tools for the philosophical initiation of nursing students and can help them reflect on their choice of nursing as a practical activity; to reflect on the problem of virtue and the nature of the good life; and to show how the interaction with ancient texts allows students to reflect on questions and issues of life, theirs and others, that are not open to investigation through a purely scientific method. Consequently, both Anabasis and Meno readings strengthen the intellectual relationship between philosophy and nursing, enabling the latter to delve deeper into the key questions of its own thought as a discipline.  相似文献   
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