注射用阿奇霉素无菌检查法方法学研究

目的建立注射用阿奇霉素的无菌检查方法。方法取注射用阿奇霉素，按2005年版《中国药典（二部）》所载无菌检查方法项下方法进行试验。结果样品管无菌生长，6株阳性对照菌生长良好。结论采用薄膜过滤法（冲洗量为每个滤膜500mL）对注射用阿奇霉素进行无菌检查，方法可行。     

红霉素、阿奇霉素治疗早期小儿支原体肺炎32例临床观察

目的探讨小儿支原体肺炎早期用红霉素、阿奇霉素治疗的临床疗效。方法对就诊时未明确病原体的46例肺炎患儿先用红霉素类药物治疗,给予阿奇霉素5～10mg/（kg.d）或红霉素25mg/（kg.d）静脉用药。经检测肺炎支原体抗体（MP-IgM）阳性的32例,继续用阿奇霉素治疗（疗程满7～10d后改口服,服3d,停4d）3～4周;并设确诊的肺炎支原体肺炎30例为对照组。结果支原体肺炎早期用红霉素、阿奇霉素治疗,比确诊后再换用红霉素、阿奇霉素治疗在发热、咳嗽、肺部体征改善、消失方面均有显著效果,两组治愈率经统计学处理后进行比较,均有显著效果（P〈0.05）;而普通肺炎患儿也未出现病情恶化,同期治愈。结论支原体肺炎早期用红霉素、阿奇霉素治疗的疗效满意,可缩短病程,减少并发症的发生,有较高的临床实用价值。     

HPLC法测定阿奇霉素颗粒的含量

讨论用HPLC法测定阿奇霉素颗粒的含量。以Kromasil C18柱为固定相,以0.055 mol.L^-1磷酸二氢钾溶液-乙腈（80∶20,pH4.0）为流动相,流速：0.8 mL.min^-1,紫外检测波长：210 nm。阿奇霉素浓度在0.4-1.8 mg.mL^-1范围内,浓度与峰面积线性关系良好,r=0.9995,平均回收率为99.6%,RSD为0.6%。本方法简便、迅速、灵敏度高、重现性好,可用于测定阿奇霉素颗粒的含量。     

治疗小儿支原体肺炎4种不同方案的成本及效果分析

目的评价4种不同方案治疗小儿支原体肺炎的药物经济学效果。方法运用药物经济学成本-效果分析法,对阿奇霉素-阿奇霉素序贯疗法组(A组)、(阿奇霉素+氨溴索)-阿奇霉素序贯疗法组(B组)、红霉素-阿奇霉素序贯疗法组(C组)和(红霉素+氨溴索)-阿奇霉素序贯疗法组(D组)4种治疗方案进行回顾性分析评价。结果4组治愈率分别为78.95%、87.80%、82.05%、88.89%(χ2=5.27,P>0.05);成本分别为(1268.6±126.5)、(1185.3±114.2)、(1124.2±105.3)、(1062.4±96.6)元(F=2.78,P<0.05);成本-效果比分别为16.07±1.60、13.50±1.30、13.70±1.28和11.95±1.09(F=3.98,P<0.01)。结论D组为最佳治疗方案。     

反相HPLC法测定阿奇霉素软胶囊的含量

目的 采用反相高效液相色谱法测定阿奇霉索软胶囊中阿奇霉索的含量。方法 用耐碱性的十八烷基硅烷键合硅胶柱为固定相，以水：0．01mol／L磷酸氢二钠溶液（用氢氧化钠试液调节pH值至10．3）：乙腈（16．7：23．3：60）为流动相，流速1．5ml／min，柱温40℃，检测波长210nm。结果 阿奇霉索主成分峰与相邻杂质峰分离状况良好；空白辅料植物油不干扰阿奇霉索主成分的分离检测。阿奇霉素在0．2052-1．9207μg／ml的浓度范围内质量与峰面积呈良好的线性关系；在添加了空白油辅料的体系中在0．1995-2．0147μg／ml的浓度范围内质量与峰面积呈良好的线性关系。在添加了空白油辅料的体系中阿奇霉素的最低检测浓度为1．0483～2．0966μg／ml，最低定量浓度为4．1932～10．483μg／ml。准确性试验的平均回收率为101．4％，RSD为0．2％（n=9）；重复性试验的平均含量为98．0％，RSD为1．0％（n=9）。结论 方法专属性强，精密、准确、耐用，可替代抗生索微生物检定法作为阿奇霉索软胶囊的含量测定方法。     

阿奇霉素治疗急性咽炎58例

目的：观察阿奇霉素治疗急性咽炎的疗效。方法：对58例急性咽炎病人采用阿奇霉素，每日1次，每次1粒（0．25g）口服，连用5天，首次加倍。结果：治愈率81％（47例），好转13．8％（8例），无效5．2％（3例），总有效率94．8％。结论：阿奇霉素治疗急性咽炎具有良好疗效。     

4种抗生素治疗细菌性上呼吸道感染的成本-效果分析

目的:评价治疗细菌性上呼吸道感染的4种抗生素药物的成本-效果。方法:将102例细菌性上呼吸道感染患者随机分为G1、G2、G3、G4组,分别给予琥乙红霉素分散片、罗红霉素胶囊、阿奇霉素分散片、克林霉素分散片治疗,疗程分别为10、10、5、10d,运用药物经济学方法进行成本-效果分析。结果:G1、G2、G3、G4组的成本分别为143.20、114.00、69.55、323.20元;有效率分别为88.89%、91.67%、91.30%、92.86%(P>0.05);成本-效果比分别为161.10、124.36、76.18、348.05;G1、G2、G4组相对于G3组增量成本-效果比分别为—3056.02、12013.51、16259.62,G1、G2、G4组的成本-效果比显著高于G3组(P<0.05)。结论:阿奇霉素分散片治疗方案较好。     

阿齐霉素联合阿希米治疗细菌性阴道病的疗效观察

目的:探讨阿齐霉素联合阿希米治疗细菌性阴道病的疗效与安全性。方法:将263例患者随机分为治疗组(阿希米组)132例和对照组(甲硝唑组)131例,治疗组每天口服阿齐霉素,同时每日清水冲洗阴道后放置阿希米,6天1个疗程。对照组第天口服甲硝唑,同时每日清水冲洗阴道后放置甲硝唑,6天1个疗程。结果:治疗组和对照组总有效率分别是95.5%和83.2%,两组比较有显著性差异(P<0.01)。结论:阿齐霉素联合阿希米治疗细菌性阴道病安全有效,值得推广。     

小儿肺炎支原体肺炎临床特征及治疗对策

目的探讨肺炎支原体肺炎临床特点诊断及治疗对策方法回顾性分析2001—2006年间36例肺炎支原体肺炎的临床表现特点、实验室检查、X线表现特点及应用大环内酯类药物治疗的疗效结果肺炎支原体肺炎不但好发于年长儿童．表现为发热，顽固性剧烈咳嗽．肺部体征少，X线表现多为单侧病变，病变下肺多于上肺，右肺多于左肺，多为不完全节段或大叶实变及大片状密度增高影，而且婴幼儿也可发生肺炎支原体肺炎，多表现为咳嗽伴喘憋，以不规则发热为主．肺部体征罗音比年长儿多．胸部X线表现多为双下肺小片状密度增高影、肺炎支原体肺炎可发生肺外脏器受损应用红霉素及阿奇霉素治疗可痊愈．结论肺炎支原体肺炎临床症状较重，大多数体征较轻微，X线胸片阴影明显，是本病的特点对有上述表现的肺炎患儿应及时寻找肺炎支原体感染的证据，大环内酯类抗生素治疗有效．尤其是阿奇霉素治疗肺炎支原体肺炎疗效可靠，且副作用少．可做为治疗肺炎支原体肺炎首选用药.     

阿奇霉素片的相对生物利用度和生物等效性

目的:考察阿奇霉素片人体相对生物利用度及生物等效性。方法:22名健康男性志愿者,采用交叉给药方案,分别单剂量口服20mg受试阿奇霉素片和参比阿奇霉素片,用液相色谱-串联质谱法测定血浆中阿奇霉素浓度,进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。结果:单次口服20mg受试阿奇霉素片和参比阿奇霉素片后,达峰时间Tmax分别为(2.0±1.4)h和(1.8±0.6)h;峰值血药浓度Cmax分别为(584.27±258.93)ng/ml和(523.27±186.53)ng/ml;t1/2分别为(47.64±10.38)h和(51.96±12.49)h;药时曲线下面积采用梯形法计算,AUC0→t分别为(3532.26±1311.69)和(3500.10±1229.70)ng.h/ml,AUC0→∞分别为(3986.30±1443.53)ng.h/ml和(4015.14±1426.56)ng.h/ml。结论:国产阿奇霉素片的相对生物利用度为(104.3±27.8%),主要参数的双单侧t检验,结果显示两种制剂为生物等效制剂。