利肺片联合异丙托溴铵治疗支气管哮喘慢性持续期的临床研究

目的探讨利肺片联合异丙托溴铵气雾剂治疗支气管哮喘慢性持续期的临床疗效。方法选择2015年1月—2017年12月武汉市红十字会医院收治的支气管哮喘患者105例为研究对象,按随机数字表法随机分为对照组(52例)和治疗组(53例)。对照组雾化吸入异丙托溴铵气雾剂,2掀/次,2次/d。治疗组在对照组治疗的基础上饭后30 min口服利肺片,2片/次,3次/d。两组均连续治疗14 d。观察两组的临床疗效,比较两组的肺功能指标和血清因子水平。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为84.62%、96.23%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组用力肺活量(FVC)、1秒用力呼气容积(FEV1)和最大呼气流速(PEF)均显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组肺功能指标明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组血清白细胞介素17(IL-17)、白三烯B4(LTB4)、中性粒细胞(PMN)均显著下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组血清因子水平明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论利肺片联合异丙托溴铵气雾剂治疗支气管哮喘慢性持续期具有较好的临床疗效,能改善肺功能,调节IL-17、LTB4水平,降低PMN计数,安全性较好,具有一定的临床推广应用价值。     

Considerations in establishing bioequivalence of inhaled compounds

Introduction: Generic inhalers are often perceived as inferior to their branded counterparts; however, they are safe and effective if they can meet the regulatory requirements. The approach to assess bioequivalence (BE) in oral dosage form products is not sufficient to address the complexities of inhalational products (e.g., patient-device interface); hence, more considerations are needed and caution should be applied in determining BE of inhaled compounds.

Areas covered: This review outlines the evaluation process for generic inhalers, explores the regulatory approaches in BE assessment, and highlights the considerations and challenges in the current in vitro and in vivo approaches (lung deposition, pharmacokinetic, pharmacodynamic/clinical studies, and patient-device interface) for establishing BE of inhaled compounds.

Expert opinion: The ultimate goals in this field are to establish uniformity in the regulatory approaches to speed the drug submission process in different regions, clear physicians’ misconception of generic inhalers, and have meaningful clinical endpoints such as improvement in patient quality of life when compared to placebo and brand name drugs. As inhalational drugs become more common for other indications such as antibiotics, the technologies developed for inhaled compounds in the treatment of chronic pulmonary diseases may be extrapolated to these other agents.     

寒喘祖帕颗粒联合布地奈德福莫特罗治疗支气管哮喘的临床研究

目的探讨寒喘祖帕颗粒联合布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗支气管哮喘的临床疗效。方法选取2016年2月—2017年2月在玉田县医院进行治疗的哮喘患者113例为研究对象,所有患者根据用药的差别分为对照组(56例)和治疗组(57例)。对照组吸入布地奈德福莫特罗粉吸入剂,初始2吸/次,症状控制后调整为1吸/次,2次/d。治疗组在对照组基础上口服寒喘祖帕颗粒,1袋/次,2次/d。两组患者均治疗1个月。观察两组的临床疗效,比较两组的临床症状消失时间、C反应蛋白(CRP)、炎性因子和肺功能。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为82.14%、96.49%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,治疗组咳嗽消失时间、哮鸣音消失时间、呼吸困难缓解时间均显著短于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组血清CRP、白细胞介素-6(IL-6)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗组这些观察指标明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组用力呼气量占用力肺活量比值(FEV1/FVC)、最大呼气流速(PEF)和用力肺活量(FVC)均显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组这些观察指标明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论寒喘祖帕颗粒联合布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗支气管哮喘具有较好的临床疗效,能改善肺功能,缩短临床症状消失时间,调节炎性因子水平,具有一定的临床推广应用价值。     

固本咳喘胶囊联合二羟丙茶碱片治疗缓解期支气管哮喘的临床研究

目的探讨固本咳喘胶囊联合二羟丙茶碱片治疗缓解期支气管哮喘临床疗效。方法选取2015年1月—2016年1月天门市第一人民医院收治的缓解期支气管哮喘患者92例纳入本研究,所有患者采用随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各46例。对照组口服二羟丙茶碱片,1片/次,3次/d。治疗组在对照组基础上口服固本咳喘胶囊,3粒/次,3次/d。两组患者均连续治疗3个月。观察两组的临床疗效,比较两组的肺功能、血气指标和炎性因子。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为73.9%、89.1%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组呼气流速峰值(PEF)、呼气峰流量变异率(PEFR)和一秒用力呼气容积(FEV1)均明显增高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组这些观察指标明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组血氧分压(p O_2)、酸碱度(p H)值明显升高,二氧化碳分压(p CO_2)显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和白细胞介素-4(IL-4)水平均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组这些观察指标明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论固本咳喘胶囊联合二羟丙茶碱片治疗缓解期支气管哮喘具有较好的临床疗效,可改善患者肺功能,调节血气指标和炎性因子,具有一定的临床推广应用价值。     

奥马珠单抗治疗血清总IgE>1 500 IU/mL的中重度过敏性哮喘儿童的前瞻性研究

目的 评估奥马珠单抗治疗血清总免疫球蛋白E (immunoglobulin E,IgE)>1 500 IU/mL的中重度过敏性哮喘儿童的临床疗效。方法 前瞻性选择2020年12月—2022年5月在安徽省儿童医院呼吸内科诊治的中重度过敏性哮喘儿童95例为研究对象。根据血清总IgE水平及是否使用奥马珠单抗治疗分为对照组(总IgE>1 500 IU/mL,未使用奥马珠单抗治疗)、正常治疗组(总IgE水平在30～1 500 IU/mL之间,使用奥马珠单抗治疗)及超高IgE治疗组(总IgE>1 500 IU/mL,使用奥马珠单抗治疗)。分析3组患儿的临床特征和治疗前后儿童哮喘控制测试(Childhood Asthma Control Test,C-ACT)评分、急性发作患儿比例、IgE水平、肺功能指标、呼出气一氧化氮(fractional exhaled nitric oxide,FeNO)浓度的差异。结果 治疗第8周时,正常治疗组、超高IgE治疗组C-ACT评分、第1秒用力呼气量(forced expiratory volume in first second,FEV     

咳嗽变异性哮喘患儿血清sPD-L1、TLR4和sICAM-1水平及临床意义

目的 探讨咳嗽变异性哮喘(CVA)患儿血清可溶性程序性死亡配体1(sPD-L1)、Toll样受体4(TLR4)和可溶性细胞间粘附分子-1(sICAM-1)水平及临床意义。方法 纳入我院162例CVA患儿临床资料行前瞻性研究,根据其临床分期分为CVA急性期组（90例）.与CVA缓解期组（72例）;并收集同期入院的124例典型支气管哮喘(CA)患者临床资料,根据其临床分期分为CA急性期组（66例）与CA缓解期组（58例）,另纳入36例非呼吸系统疾病患儿作为对照组。比较各组血清sPD-L1、TLR4和sICAM-1水平及肺功能［用力肺活量(FVC)、一秒用力呼气容积(FEV1)、最大呼气中段流量(MMEF)］、气道反应性及敏感性［初始阻力值(Rrs cont)、基础呼吸传导率(Grs cont)、最小诱发累积剂量(Dmin)、传导率下降斜率(sGrs)］差异,并评估CVA患儿肺功能、气道反应性、敏感性与血清sPD-L1、TLR4和sICAM-1水平的关系。 结果 5组性别、年龄、身高、体重及Rrs cont、Grs cont比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。5组血清sPD-L1水平及FVC、FEV1、MMEF、Dmin、sGrs比较,CA急性期组＜CVA急性期组＜CA缓解期组＜CVA缓解期组＜对照组（均P＜0.05）,5组血清TLR4、sICAM-1水平比较,CA急性期组＞CVA急性期组＞CA缓解期组＞CVA缓解期组＞对照组（均P＜0.05）。经Pearson相关性分析,发现CVA患儿FVC、FEV1、MMEF及Dmin、sGrs与血清sPD-L1水平呈显著正相关（P＜0.05）,与血清TLR4和sICAM-1水平呈显著负相关（P＜0.05）。 结论 血清sPD-L1、TLR4和sICAM-1水平与CVA患儿肺功能、气道反应性及敏感性相关,对判断病情发展有利。     

沈其霖教授辨治肺病经验探析

沈其霖教授擅长诊治慢性咳嗽、过敏性哮喘、肺间质纤维化等肺系疾病。沈教授认为,慢性咳嗽的常见病因为寒邪挟风邪,治以温肺祛风,可加用清热化痰药。过敏性哮喘本虚在肺、脾、肾,标实是风痰,病位在肺,咽喉亦是该病症状最明显之处,治以祛风化痰,固护肺、脾、肾。肺痿以本虚为主,标实为次,治疗应扶正虚、行气滞、化痰浊、祛血瘀,并应加强消散肿结之药,不仅祛邪滞,还可防癌变。     

纤维支气管镜介入在各型气管、支气管结核治疗中的作用探讨

目的探讨纤维支气管镜介入在各型气管、支气管结核治疗中的作用。方法对76例确诊的气管、支气管结核病人，在全身抗结核治疗的同时，根据镜下所见病变类型不同分别实施局部病变多点注射药物（异烟肼、链霉素、激素等）、局部病灶毁损术（微波、激光、高频电刀等）和高压球囊扩张术等治疗方法进行综合治疗。结果显效47例（61．8％），有效25例（32．9％），总有效率为94．7％。无效4例。结论应用纤维支气管介入对各型气管、支气管结核病人进行局部治疗，可迅速缓解症状，加快病灶吸收，避免形成气道狭窄及其相关的外科手术，并发症少见，病人易接收，值得临床推广应用。     

鼻康片联合氯雷他定片治疗变应性鼻炎临床研究

目的:观察鼻康片联合氯雷他定片治疗变应性鼻炎的临床疗效。方法:将变应性鼻炎患者102例随机分为对照组和治疗组各51例,对照组给与氯雷他定片进行治疗,治疗组在对照组的基础上加用鼻康片治疗,2组均以1周为1个疗程,共治疗2个疗程。统计2组临床疗效,治疗前后中医证候积分及血清白细胞介素-4 (IL-4)、白细胞介素-2 (IL-2)、免疫球蛋白E(IgE)水平变化。结果:治疗组总有效率为98.04%,对照组为86.27%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组证候积分均较治疗前降低(P<0.05),且治疗组积分低于对照组(P<0.05)。治疗后,2组血清IL-4、IL-2、lgE水平均较治疗前明显降低(P<0.05),且治疗组各项指标均低于对照组(P<0.05)。结论:鼻康片联合联合氯雷他定片治疗变应性鼻炎效果确切,可显著缓解患者临床症状,下调IL-4、IL-2、lgE水平,疗效优于单纯氯雷他定片治疗。