基于真实世界的仙灵骨葆临床应用安全性评价

目的探讨仙灵骨葆胶囊引起不良反应尤其是药物性肝损伤的人群特点与药物不良反应(ADR)发生与转归特点,以期为临床合理用药提供参考,为中药上市后安全性再评价提供思路。方法采用真实世界研究方法,选取某三甲医院788例患者,观察仙灵骨葆的临床应用安全性。结果仙灵骨葆组与常规治疗组相比,总ADR发生率差异不显著(P0.05),仙灵骨葆组消化道ADR发生率最高(占总ADR83.0%);与常规治疗组相比,仙灵骨葆组腹胀发生率更高(P0.01),与仙灵骨葆用药时间、住院时间相关;仙灵骨葆组肝功能异常(≥2倍正常上限)、严重肝功能异常(≥3倍正常上限)发生率均高于常规治疗组,但无统计学意义(P0.05),用药前存在肝功能异常或伴有基础肝脏疾病者更易发生肝功能异常(30.4%)。结论临床应加强对仙灵骨葆制剂ADR的监测,促进合理用药,保障用药安全。     

关于中药知识产权保护途径的思考

存在的问题 一、新药证书保护和品种保护 1.这两种方式的保护均属于行政保护。它们的权利主体均不确定,无法构成排他性保护,因而保护力度大大减弱。由于同一品种的新药可以同时有几个生产厂家或研究单位申报,因而出现多个新药证书持有者;多个权利人的存在,使得市场垄断性减弱,保护力度降低。中药品种保护由多个厂家申报,同时获得保护,实质上很难形成市场垄断。     

蒙医治疗热型关节黄水病疼痛疗效观察及安全性评价△

目的：观察蒙医治疗热型关节黄水病的疼痛疗效,并作安全性评价。方法：将76例热型关节黄水病患者随机分为对照组与治疗组。治疗组40例,给予蒙药阿拉坦阿如-5味、额勒吉根其苏七-25味、森登-4汤、孟根乌苏-18味等。对照组36例,给予痹痛宁胶囊治疗,观察患者疼痛疗效并记录不良反应。结果：两组患者疼痛痊愈率、总有效率比较,治疗组优于对照组,有显著性差异（P〈0．05）。对照组有2例发生轻度不良反应。结论：蒙医治疗热型关节黄水病的疼痛疗效显著,安全性好。     

针灸治疗踝关节扭伤的随机对照试验质量评价

目的：评价针灸治疗踝关节扭伤的临床随机对照试验的质量。方法：电子检索CBM、中国知网、维普、万方等数据库,广泛收集相关文献,按照临床流行病学和循证医学的原则和方法,对1979～2008年发表的临床随机对照试验的临床研究类型及方法学、一般情况、疾病诊断及纳入和排除标准、盲法、分配隐藏、样本量估算、疗效判定标准、随访、不良反应等方面进行评价。结果：符合标准的文献共38篇,其中真正随机对照试验仅4篇;半随机对照试验4篇;随机字样29篇;非随机对照试验l篇;运用盲法的6篇;采用诊断标准的有20篇;有疗效判定标准的34篇;有随访记录的1篇。没有分配隐藏的描述和样本量的估算。结论：针灸治疗踝关节扭伤的临床随机对照试验研究的质量有待提高,目前迫切需要正确实施随机、隐藏及盲法、安慰荆对照、有公认诊断及疗效评价标准、进行安全性评价、合理设计随访的随机对照试验研究。     

浅析开展云南少数民族单验方收集整理及其评价研究的重要性

结合云南民族医药发展的实际和特点,坚持医与药,抢救与保护,发掘整理与研究开发相结合的原则,对云南省少数民族医药单方验方进行全面收集,开展系统发掘,规范整理,科学研究与评价,建立云南民族医药单验方资料库,发现、储备、开发一批有研究开发前景的单验方,为"云药"产业的发展提供科技支撑基础条件。     

高智能化中医辨证论治软件的测试与评价

"基于多维空间数学模型的智能化中医辨证论治系统研究"历经5年多的艰苦研究工作,已经完成.它是从中医理论挖掘的角度,模拟中医辨证论治思维方式,进行辨证论治理论提升和建立数学模型的研究.中医辨证从数学的角度看,是一个多元非线性问题,各种辨证方法虽然内容各有侧重,但有共性,都是基于症状辨证,故可以尝试线性化.     

中医疗效系统评价体系的研究

临床疗效是中医药学生存在和发展的基础。建立中医临床疗效系统评价体系。对于科学、客观、系统地开展中医临床疗效的评价具有重要意义。本文研究并探讨了建立中医临床疗效系统评价体系所需达到的目标和发展思路，提出了建立该系统的重点任务及关键技术。     

铁皮石斛现代研究进展

铁皮石斛为中药优良品,应用历史悠久,化学成分多样,药理功效显著。通过检索近些年关于铁皮石斛化学成分、组织栽培、质量评价、药理学研究与临床应用等方面研究文献,发现铁皮石斛主要有生物碱、多糖、氨基酸、菲类化合物等成分,药理作用主要有增强免疫、抗肿瘤作用、抗疲劳、抗氧化、益肝胃、降血糖、养阴生津等功效。目前以铁皮石斛为基础的药品、保健品等产品开发成为研究热点,本文概述近些年铁皮石斛相关研究状况,为铁皮石斛的合理开发利用与保护提供方向和与依据。     

新西兰药物经济学评价指南新版修订解读

新西兰药物经济学评价指南由药品管理有限公司/卫生基金管理局负责制定,最早于1999年公布,属非正式指南,主要为医药管理机构开展药物经济学评价提供指导性意见.新西兰医药管理由医药管理机构于2004年对原版进行修订并于2007年完稿,现行版本为第2版,较之第1版内容更加完善、系统、详细;对当前国际上现有的药物经济学评价指南涉及到的有争议的热点问题给予了探讨.该文从新版指南与第1版区别、修订的内容、现行版本特点、与第1版相比进步之处以及未来修订工作方向等对新版新西兰药物经济学评价指南内容做了简单介绍,为我国制定相关指导性文件提供参考意见.     

中药纳米乳研究进展

通过对近期国内外的文献报道进行检索、分类和整理,系统地综述中药纳米乳的结构类型、处方组成、制备方法、质量评价及纳米乳给药系统的研究进展.研究显示：纳米乳作为一种新型载药系统可用于经皮、口服、注射给药,纳米乳给药系统在中药领域将有更广阔的发展前景.