经典名方类中成药上市后精确临床定位的探索与实践:以复方阿胶浆为例

经典名方类中成药上市后临床定位的研究是药品上市后再评价的重要环节,精准的临床定位有利于最大限度发挥其临床疗效和临床价值。由于经典名方类中成药上市前临床定位宽泛,疗效机制研究缺乏系统性,因此难以提出有别于化学药的临床定位,从而限制了经典名方类中成药进一步做大做强。本文仅以复方阿胶浆为例探讨经典名方类中成药上市后临床定位的研究,首先通过文献研究筛选其优势病种,结合临床需求,选取特定人群作为研究对象。然后围绕临床问题根据PICOS原则进行临床设计以细化临床定位。投入临床应用后,一方面要注意临床证据评价以优化证据,另一方面也应重视临床价值评估,寻找经典名方类中成药二次开发切入点,促进中药新药研发。笔者结合课题组前期开展的系列研究,探索性提出经典名方类中成药上市后临床定位研究流程,并根据临床实践中发现的问题,提出深入研究的切入点以及完善临床研究评价体系的设想,希望为将来上市后经典名方类中成药临床定位研究模式的建立提供参考。     

MRD检测新靶点在急性髓系白血病复发中的研究现状

大多数急性髓系白血病(AML)患者虽然在标准化疗方案诱导下可达到完全缓解(CR),但缓解后的复发率仍高居不下,最关键的原因在于其在细胞遗传学和分子生物学方面的高度异质性.有证据表明,微小残留病(MRD)与疾病复发密切相关,因此,寻找特定的遗传学和分子生物学改变作为MRD检测的新靶点成为近些年的研究热点.本文旨在阐述AM...     

骨肉瘤多组学研究进展

摘 要：骨肉瘤（osteosarcoma,OS）是最常见的原发性恶性骨肿瘤,具有高侵袭性和转移性。随着高通量测序技术的发展,组学综合分析在临床应用上变得更为便捷,为多种肿瘤治疗提供了新途径。在OS中,丰富的转录组学、基因组学、表观遗传学、蛋白质组学数据提供了基因表达、基因突变、化学修饰等宝贵信息,有助于更深入地了解OS的分子机制和生物学特征。此外,新兴的单细胞测序能在单细胞水平上定量分析基因表达,揭示不同细胞类型的分子特征,比较OS细胞差异,甚至探究OS的起源等。回顾目前基因组学、转录组学、表观遗传学、蛋白质组学以及新兴的单细胞组学在OS上的研究进展,有助于更全面了解OS发生、进展机制,同时有望发现潜在的治疗靶点,为OS的临床治疗提供重要指导和启示。     

微小RNA与室性心律失常的研究进展

室性心律失常常发生于心肌损伤、急慢性心肌缺血或非缺血性心肌疾病导致的器质性心脏病和心脏离子通道病等,也可在正常心脏发生.微小RNA是具有约22个核苷酸的小内源性非编码RNA.近年来,微小RNA在心血管疾病中的调控作用成为研究热点.本文主要综述微小RNA与室性心律失常的研究进展,尤其是微小RNA可能是室性心律失常诊断的潜...     

多靶点粪便FIT-DNA检测技术在结直肠癌患者、配偶及一级亲属筛查中的应用研究

目的 初步探究多靶点粪便FIT-DNA检测技术对结直肠癌筛查的有效性,同时探索结直肠癌患者配偶及其一级亲属的结直肠癌及癌前病变发病风险.方法 采用新型多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术对于2017年4月至2019年3月全国八家医院的结直肠外科或普外科就诊的结直肠癌患者、患者配偶及一级亲属进行检测,并结合肠镜结果评价其...     

定位与非定位颈椎旋转手法对不同程度粥样硬化颈内动脉拉伸力学性能的影响

背景：颈椎旋转手法被广泛应用于颈部疾病的治疗且疗效明确，但临床发现其存在一定风险。作者前期研究发现颈椎旋转手法会降低粥样硬化颈动脉的拉伸力学性能，但尚不明确不同颈椎旋转手法(定位/非定位)及不同程度(轻/中/重度)粥样硬化对颈动脉拉伸力学性能的影响。目的：探索不同颈椎旋转手法及不同程度粥样硬化对颈内动脉拉伸力学性能的影响。方法：120只雄性新西兰兔根据不同程度粥样硬化及不同颈椎旋转手法干预随机分为重度粥样硬化+定位/非定位颈椎旋转手法、中度粥样硬化+定位/非定位颈椎旋转手法、轻度粥样硬化+定位/非定位颈椎旋转手法、正常兔+定位/非定位颈椎旋转手法共8个实验组，以及轻/中/重度粥样硬化+无手法干预共3个模型对照组和1个空白对照组。采用两因素方差分析探索不同颈椎旋转手法及不同程度粥样硬化对颈内动脉拉伸力学性能的主效应及交互效应，并用单因素方差分析探索同一程度粥样硬化情况下，不同手法干预对颈内动脉拉伸力学性能的影响。结果与结论：(1)“不同颈椎旋转手法”与“不同程度粥样硬化”均是影响颈内动脉拉伸力学性能的主效应因素；(2)对于轻度及重度粥样硬化，定位颈椎旋转手法及非定位颈椎旋转手法均会降低颈...     

前交叉韧带重建中两种建立股骨隧道方法的比较

[目的]对关节镜下重建前交叉韧带(ACL)手术中,经胫骨隧道与髌下前内侧入路建立股骨隧道的长度、角度进行比较.[方法]在140例ACL移植重建患者中,70例采用经胫骨隧道、70例经前内入路建立股骨隧道,术中记录股骨隧道长度,术后行膝关节前后位及侧位X线检查,测量股骨隧道在冠状面与内外髁连线及矢状面与股骨干轴线夹角,并使用t检验进行统计分析.[结果]经胫骨隧道组及经前内人路组股骨隧道长度分别为(50.67±5.00) mm、(37.97±4.45) mm,后者股骨隧道长度短于前者,差异非常显著(P＜0.01)；冠状面股骨隧道角度两者分别为68.20°±6.92°；矢状面为45.45°±7.47°、32.81°±9.45°,无论在冠状面及矢状面,前内入路组股骨隧道角度均小于胫骨隧道组,差异非常显著(P＜0.01).[结论]在关节镜下ACL移植重建手术中,采用前内入路制备的股骨隧道,长度短、角度小.它可以减小“雨刮效应”和“蹦极效应”发生的可能,最终获得更好的临床效果.     

根治腋臭手术是唯一有效手段

目前，腋臭的治疗方法众多，药物“层出不穷”，手术方法更是五花八门。如果你在百度上搜索“腋臭治疗”，可以查到数百万条相关信息，治疗方法要多炫有多炫——“绿色汗腺清除术”“可视定位介入清除法”“第五代大汗腺分泌消除术”“NamSk定位介入清除术”；     

五指定位联合时间轮换法对居家胰岛素注射患者的治疗效果

目的探讨五指定位联合时间轮换法对居家胰岛素注射患者的治疗效果。方法 2014年5月至2015年8月,便利抽样法选取在江苏省南通市某三甲医院内分泌科门诊就诊,首次进行胰岛素注射的患者100例为研究对象。按随机数字表法将其分为对照组和观察组,每组50例。所有患者均每日早、晚两次注射胰岛素。对照组患者采用指南推荐的四个象限注射部位轮换方法,而观察组患者采用五指定位联合时间轮换法。7天为一周期,共随访6个月。在干预1、3、6个月后,观察两组患者注射部位轮换的执行率、局部皮肤的不良反应发生情况,以及干预后的糖化血红蛋白的变化。结果干预1、3、6个月后,观察组患者注射部位轮换执行率分别为100%(50/50)、94%(47/50)、86%(43/50),分别高于对照组的92%(46/50)、78%(39/50)、50%(25/50),差异均有统计学意义(均P0.05)。干预1个月后,两组患者中分别有2例患者发生局部不良反应,差异无统计学意义(P0.05);干预3个月后,对照组有9例患者(18%)发生局部不良反应,而观察组仅有4例患者(8%),差异有统计学意义(P0.05);干预6个月后,对照组有13例患者发生局部不良反应(26%),而观察组有5例患者(10%),差异亦有统计学意义(P0.05)。两组患者干预后的糖化血红蛋白相比差异无统计学意义(P0.05)。结论改进的五指定位联合时间轮换法在胰岛素注射中,较传统的四个象限注射部位轮换方法更方便、实用,患者注射部位轮换的依从性高,局部反应的发生率明显下降。     

1/2定位法在鼻骨骨折复位术中的应用

目的探讨1/2定位方法在鼻骨骨折复位术中的应用价值。方法119例单纯鼻骨骨折患者术前经1/2定位方法,确定骨折位置后再行骨折复位术,术后复查鼻骨侧位片。结果1/2定位方法在鼻骨骨折复位术中,可准确定位骨折部位,全部患者均一次复位成功。结论1/2定位方法应用于鼻骨骨折复位术中由于提供了准确的骨折部位,可大大提高手术成功率,减少患者再次手术的痛苦。