SCl数据库收录《眼科研究与视力学》杂志对临床试验注册的要求

Investigative Ophthalmology ＆ Visual Science（《眼荆研究与视力学》），SCI收录杂志，ISSN：0146-0404，2012年影响因子3．375。主要发表研究原著，给编辑的信，视觉研究新进展，观点，综述等类型稿件。     

ACC 2016:STEMI早期静脉输注美托洛尔无益于减少梗死面积

正在第65届美国心脏病学学会年会(ACC 2016)上,Vincent Roolvink博士及其同事发布了STEMI-EARLY-BAMI临床试验的研究结果,其研究对象为计划行急诊PCI治疗的ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者,目的是评估对该人群早期静脉输注(IV)美托洛尔的安全性和有效性。研究纳入了683例STEMI患者,平均年龄为62岁,按1:1的比例分为IV 5 mg美托洛尔组或者安慰剂对照组。给药方     

本刊对文稿中统计学处理的要求

（1）应交代统计研究设计的名称和主要做法。实验设计应交代具体的设计类型，如自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计、正交设计等；临床试验设计应交代属于第几期临床试验，采用了何种盲法措施等。主要做法应围绕随机、对照、重复和均衡4个基本原则进行，尤其要交代如何控制重要非试验因素的干扰和影响。     

肌萎缩侧索硬化症治疗药物Dexpramipexole的Ⅱ期临床试验结果公布

美国克诺普（Knopp）生物制药公司于2011年11月21日宣布其在研的肌萎缩侧索硬化症（ALS）治疗药物Dexpramipexole（曾用名：KNS-760704）的Ⅱ期临床试验取得积极结果。     

创新药药学研究的基本考虑和问题

创新药的研发是一项系统工程，具有渐进性和不确定性。在药物筛选的基础上还需要临床药效和毒理等研究，还要经过 I期到Ⅲ期的临床研究，最后是产品上市和质量控制体系的建立，这需要十几年的时间。而在研发过程中各阶段还有需要注意的问题，本文就简单介绍一些创新药药学研究需要基本考虑的些重要问题。     

使用可回缩隆突钩放置双腔气管导管：一项前瞻性研究报告

背景双腔气管导管（DLT）的准确放置对于其最佳功能的发挥至关重要。我们利用可回缩隆突钩对标准的左侧DLT盲置法进行改良。本研究旨在明确这种改良法与传统方法相比，是否能够提高首次插管精确定位的成功率。方法对40例拟行左侧DLT的择期全麻手术患者进行了前瞻性随机对照研究。记录使用传统方法（传统方法组，n=20）或者改良法（隆突钩组，n=20）出现位置不正的发生率以及最终放置正确所需要的时间。可回缩隆突钩是经过改良的橡胶弹性探条。采用纤维支气管镜（FOB）证实导管放置位置正确。结果首次放置DLT后，单纯的临床评估发现传统方法组与隆突钩组分别有3例（共20例，15％）和1例（共20例，5％）导管位置不正。随后FOB发现隆突钩组导管位置不正的概率（20例中出现2例，10％）显著低于传统方法组（20例中出现9例，45％）（P=0．03）。两组首次放置DLTs的时间相似（P=0．63），而FOB确认与调整所需的时间在隆突钩组（88．9±35．7秒）显著短于传统方法组（152．3±40．3秒）（P〈0．0001）。结论可回缩隆突钩的使用提高了DLT准确放置的成功率并且缩短了DLT位置调整时间。此外，该方法的安全性与可靠性仍需更大量的研究进行证实。     

Influence of hinge position on the effectiveness of open-door expansive laminoplasty for cervical spondylotic myelopathy

Objective: To assess the influence of different hinge positions on clinical results of expansive open-door laminoplasty (EOLP) for cervical spondylotic myelopathy (CSM).Methods: A total of 102 CSM patients who underwent EOLP from February 2006 to February 2007 were enrolled in this randomized controlled trial. Using a random digits table,57 patients with the hinge located at the inner margin of the lateral mass were classified as wide-open group, while 45 patients with the hinge positioned at the lamina margin served as narrow-open group. All patients were observed over 24 months, and the clinical and radiological results were analyzed statistically.Results: There were no significant differences in operation duration, intraoperative bleeding volume, Japanese Orthopaedic Association (JOA) scores, cervical curvature index, range of motion and neural function recovery rate.The neural functions were satisfactorily improved after surgery in both groups, while the severity of axial symptoms was significantly lower in the narrow-open group than in the wide-open group (P=0.003). The incidence of C5 palsy in the wide-open group was higher than that in the narrowopen group (5.3% vs 0), even though the difference did not reach statistical significance (one tailed Fisher's exact test,P=0.17).Conclusions: Proper inward shift of the hinge can ensure effectiveness of surgical decompression, avoid an excessive backward shift of the spinal cord, decrease the incidence of C5 palsy and alleviate the severity of axial symptoms.     

《中西医结合学报》将增设“研究方案”栏目

《中西医结合学报》将开设一个新的栏目——研究方案（Study Protocol）,欢迎广大作者及读者踊跃投稿。＂研究方案（Study Protocol）＂栏目主要发表已注册的临床试验的研究方案。发表临床试验的研究方案将使研究者的研究方案通过同行评议获得有价值的反馈;使读者能够将研究的最初计划与实际完成情况进行比较,     

金栀含漱液治疗牙龈炎效果分析

目的 探讨金栀含漱液对牙龈炎的临床疗效.方法 选择自愿接受试验的牙龈炎患者88例,在不采用机械法治疗的情况下,采用单盲、平行分组、随机对照方法 进行试验.两组使用统一提供的不舍任何抗菌药物成分的牙膏和牙刷,试验组每日使用金栀含漱液3次,每次3 min,在试验的第6、12周检查全口牙探诊出血百分比.结果 试验组治疗前、治疗第6、12周探诊出血百分比值差异有显著性意义(P＜0.01),而对照组治疗前、治疗第6、12周差异无显著性意义(P＞0.05);在12周试验中,试验组探诊出血百分比值呈逐渐下降趋势,第6、12周探诊出血百分比与对照组差异均有显著性意义(P＜0.05,P＜0.01).结论 金栀舍漱液是治疗牙龈炎的辅助手段,有一定疗效.     

度洛西汀肠溶胶囊治疗抑郁症的多中心随机双盲对照临床研究

目的评价度洛西汀肠溶胶囊治疗抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机、双盲、双模拟、氟西汀平行对照、剂量固定的多中心研究。受试者分别口服度洛西汀肠溶胶囊60 mg·d~(-1)或氟西汀胶囊20 mg·d~(-1),共观察6 wk。结果意向性分析集(ITT)抑郁症病人238例,其中度洛西汀组(试验组)117例和氟西汀组(对照组)121例。符合方案集(PP)病人228例,其中试验组111例,对照组117例。根据PP样本,治疗6 wk后,试验组和对照组汉密尔顿焦虑量表(HAMD)17项总分减分值分别为(15±s 5)分及(16±6)分,与基线相比均存在非常显著差异(P<0.01),但组间无显著差异(P>0.05);试验组和对照组的有效率分别为89.2%和88.0%,2组相比差异无显著意义(P>0.05)。试验组总不良反应发生率为35.0%,对照组为24.8%,2组相比差异无显著意义(P>0.05)。结论度洛西汀肠溶胶囊治疗抑郁症的疗效、安全性以及治疗抑郁症伴焦虑的疗效均与氟西汀相似,是一种安全有效的抗抑郁药。