学习循证医学指导呼吸疾病的临床研究

循证医学（evidence based medicine，EBM）是遵循科学证据的一种医学新模式。它的创立是临床医学发展的必然趋势。近年来人类疾病谱发生变化、信息与网络的迅速发展、参考书和医学期刊的时间滞后性及缺乏大规模随机对照试验（random control trial，RCT）作为验证等缺陷，以及经济学发展要求分析成本和效益，医疗费用增长的压力，医疗保险业的兴起，同类药品的多样性，新的临床科研方法的兴起，病人对自己疾病的关心和预后的评价等有力地促进了循证医学的发展。名临床流行病学家，EBM创始人之一David Sackeu，在EBM的原有概念上，将其定义补充为“慎重（conscientious）、准确（explicit）和明智地（judicious）应用当前所能获得的最好的研究证据，结合医生本人专业技能和多年临床经验，考虑患的价值和愿望，将三完美地结合所制定出患的处理措施。”EBM与传统医学的主要差异是指导临床实践的设想不同（见表1），传统医学以个人经验为主，医生根据自己的实践经验、高年资医师的指导，采用教科书和医学期刊上零散的报告为依据来处理患，其结果是：一些真正有效的疗法由于不为众所了解而长期未被临床应用，一些实践无效甚至有害的疗法从理论上推断可能有效而长期地被广泛使用。循证医学既重视个人的临床经验，又强调采用现代的、最好的研究证据，两缺一不可；这种研究的依据主要强调临床、多中心研究的结果和患的预后。[第一段]     

有关心律失常治疗最新临床试验——来自美国心脏节律学会2007的报道

一年一度的心律失常学术大会于2007年5月9日至12日在美国丹佛市隆重举行，会上公布了几个最新临床试验的结果，现介绍如下。     

04120 由研究者提出的临床试验在日本取得进展

为了鼓励开发用于小规模疾病和严重疾病的药物，日本医学会负责的一个项目提出，每年将批准三项由研究者提出(investigator—led)的临床试验在日本进行。项目初期的重点是癌症、儿科和心血管疾病。     

头孢哌酮-帮巴坦2:1新配比在预防消化道肿瘤手术感染中的应用

目的比较头孢哌酮-舒巴坦2l与1l两种配此在消化道肿瘤手术预防感染方面的临床疗效.方法80例需接受消化道肿瘤手术病人随机分入试验组和对照组各40例.试验组头孢哌酮-舒巴坦21,3.0g bid,7天;对照组头孢哌酮-舒巴坦11,4.0 g bid,7天.均术前30分钟开始用药,此后规则用药.结果试验组有效率85%(34/40),对照组有效率77.5%(3l/40),P＞0.05.试验组不良反应发生率为5%,对照组不良反应发生率为7.5%.结论国产头孢哌酮-舒巴坦21制剂与ll配比产品对消化道肿瘤手术预防感染有相似疗效.但结合疗效、安全性与药理特点等综合考虑,国产头孢哌酮-舒巴坦21制剂是更为适宜的预防消化道肿瘤手术感染用药.     

脊柱微创手术机器人已投入前期临床试验

本刊讯7月11日,由第三军医大学新桥医院与中科院沈阳自动化研究所联合研发的、具有完全自主知识产权的脊柱微创手术机器人在新桥医院投入前期临床试验。据悉,这也是世界首台专门用于脊柱微创手术的机器人系统。     

腰椎椎间孔狭窄及单节段椎间盘退变性疾病：单纯减压术与减压融合术疗效的随机对照研究

目前，通过手术减压、去除神经根卡压治疗退变性腰椎椎间盘疾病的观点被普遍倡导。但是否必须进行融合却仍有一定争议。本研究对比了单纯减压、减压内固定合并后外侧融合、减压内固定合并后外侧及经椎间孔椎体间融合（TLIF）3种术式的临床疗效。44名单节段椎间盘退变性疾病患者被随机分为3组。内固定方式采用椎弓根螺钉短节段内固定。TILF采用填充同种异体骨的钛合金cage。     

体外冲击波碎石与输尿管镜治疗输尿管结石的比较

输尿管结石常可引起肾绞痛，未能及时治疗的患者可发展至梗阻性肾病。体外冲击波碎石术（ESWL）和利用输尿管镜检查术体内碎石，是目前最常使用的两种干预措施。ESWL具有非侵入性的特点，但复治率高，而且很多医疗中心没有配备这种设备。过去几十年的发展使输尿管镜技术的成功率大大提高，并发症的发生率降低。本文的目的在于比较有关ESWL或输尿管镜治疗输尿管结石效果的随机对照研究，探讨二者的优缺点。     

新降压药与传统降压药的评价

首次证明以利尿剂为中心降压药有效的是1967年发表的VACS（Veterans administration cooperative study）研究。其后，钙离子拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）等口服降压药问世，为了证实这些新药预防心血管疾病发病的效果而进行了广泛的临床试验。     

随机对照试验所需治疗例数与绝对危险性降低的报道

背景：为改进随机对照试验(randomized controlled trials，RCTs)的报道质量正在进行的努力包括试验报道的强化标准(consolidated standards of reporting trials，CONSORT)声明。作者分析了入选RCTs文中明确报道所需治疗例数(number needed to treat，NNT)和绝对危险性降低(absolute risk reduction，ARR)的频率。方法：5种最常引用的杂志用于本分析，即：内科学年鉴(Ann Intern Med)、英国医学杂志(BMJ)、美国医学会杂志(JAMA)、柳叶刀(Lancet)和新英格兰医学杂志(N Engl J Med)。每种杂志均选择1989、1992、1995和1998年4个年度进行分析。以人工方法审阅了各年度每种杂志的所有各期。采用随机对照试验评价某种治疗药物并具有显著治疗效果者作为入选文章。从每篇入选文章收集以下内容：研究的疾病、治疗或预防的事件、干预措施、研究结果和报道方法(相对危险性降低[RRR]、NNT和ARR)。结果：359篇入选文章中，8篇报道了NNT，其中6篇出自1998年。18篇报道了绝对危险性减低，其中10篇出自1998年。结论：尽管推荐使用CONSORT，但很少作者用NNT或ARR这些术语表述其研究结果。今后在报道随机对照试验时应重视这些指标的使用。