MEK酶抑制剂AZD6244进入Ⅱ期临床试验

从2006年11月7日-10日在捷克召开的第18届EORTC-NCI-AARC国际会议获知,MEK酶抑制剂AZD6244的Ⅰ期临床试验结果显示,该药物可通过抑制肿瘤的关键靶位起到长期稳定晚期实体瘤的治疗作用.对该药物的研究现已进入Ⅱ期临床试验阶段.     

体表可疑灶不能忽视

理论上说，早期发现能降低黑色素瘤的病残率和死亡率。但目前尚无随机临床试验来验证这个结论。澳大利亚黑色素瘤的发病率曾经最高，但经过多年的人群皮肤癌筛查计划后，已取得了惊人的成就。一个在英国爱丁堡进行的观察性研究报道，经过全国范围的健康宣教，筛查增加了浅表肿瘤的检出率，同时也增加了5年生存率。     

不同剂量和疗程伐昔洛韦治疗带状疱疹的多中心随机双盲对照研究

目的：比较不同剂量和疗程伐昔洛韦治疗带状疱疹的疗效和安全性。方法：选择带状疱疹患者为研究对象，采用多中心、随机、双盲、对照的临床试验。试验组患者采用伐昔洛韦1000mg每日3次口服，共服7d；对照组患者采用伐昔洛韦300mg每日2次口服，共服10d。用药后第3、6和10天观察疗效和不良反应。结果：共入组128例，全分析集（FAS）分析128例，符合方案集（PPS）分析118例。治疗后第3、6和10天，试验组和对照组患者的症状、体征积分下降值及有效率比较差异无统计学意义（P〉0．05）；疼痛视觉模拟评分法（visnal analogue scale，VAS）值比较，两组间差异无统计学意义（P〉0．05），但入组时疼痛VAS值≥8的患者，FAS集分析显示，在治疗后第6、10天VAS值下降两组均存在统计学差异（P〈0．05）；PPS集分析显示治疗后第10天VAS值下降，两组间存在统计学差异俨〈0．05）。试验组和对照组不良反应发生率分别为17．18％和12．50％．主要为嗜睡和恶心。结论：增加伐昔洛韦用量治疗带状疱疹安全、有效，与较低剂量伐昔洛韦组相比，对疼痛程度较严重的患者能更显著地减轻疼痛。     

浅谈临床与非临床试验的标准操作规程

标准操作规程(SOP,即Standard Operation Procedure)就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来,用来指导和规范日常的各项工作。文章分别介绍了临床与非临床试验的SOP。     

朱立红:不单纯在做一项工作

推动创新药物上市，为患者带来福音和希望，这是一件十分崇高神圣的事业，可能这也是朱立红至今一直在不遗余力地推动临床研究的原因所在。[编者按]     

世界脊髓损伤研究的代表性方向

我们现在要尽量使这些治疗方法进入临床试验证明他们的可行性现在脊髓损伤的临床试验基金很有限，所以只有很少的这些治疗方法真正用于病人主要的制药厂开始对脊髓损伤治疗产生兴趣，我们现在还有很多工作要做，但是前景方向十分清楚，我们需要努力快速的工作。     

他们的名字叫CRA

这是一个特殊的群体,他们在中国近十年的临床研究发展中可以说是功不可没。临床研究者通过他们的言行、工作,知道了什么是真正的     

LifeScan公司宣布全球范围内校正血糖仪

于近日在希腊雅典召开的第五届国际动脉粥样硬化血栓形成高峰会上,与会专家集中讨论了ADP受体拮抗剂氯吡格雷在动脉粥样硬化血栓形成及预防方面的成就和临床应用的试验证据,并对今后的研究方向进行了研讨。     

米非司酮用于足月妊娠促宫颈成熟的临床观察

为防止延期妊娠和过期妊娠，降低围产儿窒息率及病死率，对妊娠合并某些疾病以及孕周超过40周的孕妇给予适时引产是产科常见的治疗措施，而宫颈条件则是引产成功的关键。引产成功率与宫颈成熟有关，宫颈不成熟者，引产失败率高达50％。我们通过随机对照研究，观察比较米非司酮及小剂量催产素用于足月妊娠促宫颈成熟的临床效果，以及药物对母婴的影响。现将结果报道如下。     

考验眼界与智慧

在大量临床试验冲击中国的情况下，如何能抓住难得的市场机遇，又能通过完善制度保证受试者的权益，这是一件考验眼界和智慧的事情。[编者按]