多酶清洗剂与碱加酶清洗剂清洗器械效果比较

医疗器械的清洗质量是医疗器械100%合格率的基本保证,只有彻底的清洗,才能保证消毒或灭菌的成功,选择适宜的医疗器械清洗剂才能保证医疗器械的清洗效果和清洗质量。本调查将双缩脲法清     

上海市医疗器械技术审评机制之探讨

近十年来,上海市食品药品监督管理局认证审评中心(以下简称审评中心)的医疗器械技术审评工作经历了中心创立初阶段的快速成长期,随后,经历了一个在人员配置、分工、流程上得到调整、完善的相对成熟期。器械技术审评工作在经历了宝贵的成熟稳定期后也遇到了一些新问题,尤其是近期,随着环境的不断变化及认识的进一步深入,审评中心切实面临着在审评资源、审评机制、审评方式上探索如何与时俱进这一课题。本文尝试对医疗器械技术审评的法律地位、医疗器械技术审评历史与现状、医疗器械技     

人工智能辅助诊疗技术（手术机器人）临床应用调研报告

目的：通过调研了解人工智能辅助诊疗技术（手术机器人）技术临床应用情况,提出规范手术机器人临床应用及配置管理的建议,推动我国医学新装备新技术的规范应用和科学发展。方法：调研工作采用文献检索、走访机构、问卷调查以及专家咨询的方法。结果：通过对23位实施过机器人手术的临床医师的调查,以及4家配置手术机器人医疗机构的走访,全面了解手术机器人设备配置、使用中的问题,提出加强管理的建议。结论：手术机器人技术有必要引进国内临床使用,并实施技术的引进、吸收、创新;严格执行大型医用设备配置管理制度,制定临床适用范围、定价收费办法。     

外科手术机器人系统及其临床应用

与传统电视腔镜手术相比,外科机器人辅助手术具有更加精细、微创等优点。本文介绍了手术机器人系统的特点及达芬奇手术机器人组成原理,并对手术机器人系统的临床应用情况和未来发展做了简要探讨。     

3种超声清洗器对眼科齿类器械的清洗效果

目的探讨3种不同频率的超声清洗器对眼科齿类器械的洗涤效果。方法将使用后的眼科器械随机分为A、B、C组3组,每组100件分别放置在不同频率的超声清洗器中进行清洗,清洗后的齿类器械采用目测法和潜血试验法,检测评估器械的清洗质量。结果齿类器械目测合格率92.0%~96.0%,差异无统计学意义;潜血检测合格率72.0%~90.0%,A组与C组比较,差异有统计学意义(2χ=10.526,P<0.01);B组与C组比较,差异有统计学意义(χ2=4.679,P<0.05);A、B、C3组比较,差异有统计学意义(2χ=11.871,P<0.01)。结论进口单频清洗器适用于眼科精密器械的清洗;根据器械的材质选择相匹配的超声清洗器,可以最大程度保障医疗器械的清洗质量。     

纸塑包装器械压力蒸汽灭菌化学指示卡不同放置方法的比较

我科自2009年11月,对纸塑包装单件器械包内化学指示卡放置方法进行了改进,与传统方法进行比较分析,取得较好效果,现报道如下。1材料与方法1.1材料采用压力蒸汽、环氧乙烷灭菌两用纸塑包装材料(芬兰威派克司得净牌);XG1.DWZ-1.5B脉动真空压力蒸汽灭菌器(山东新华医疗器材厂);HW800DC医用热封机;3 M压力蒸汽灭菌包内化学指示卡;14 cm直尖剪、18 cm侧切剪、24 cm宫颈钳、25 cm卵圆钳;纸塑包装灭菌装载专用分隔架。     

经皮肾镜超声及气压弹道碎石手术的配合与器械管理

经皮肾镜超声及气压弹道碎石手术是我们近几年来开展的微创手术，具有安全、高效、损伤小和结石清除率高等优点，已成为治疗肾、输尿管上段复杂结石的重要方法。此项新技术的开展对手术配合有了更新的要求，只有熟悉设备的性能和作用才能与术中配合默契，顺利完成手术。2000年1月至2006年10月，我们采用经皮肾镜、输尿管镜气压弹道及超声碎石术治疗76例复杂性肾、输尿管上段结石患者，取得满意疗效。现将该微创手术的配合及器械消毒、使用和管理体会报告如下。     

心血管科器械的进展

在整个医疗器械行业中,心血管植入装置市场是医疗器械行业中发展最快的一个分支,正因为如此,心血管装置的制造商们为保持先进需要不断地努力奋斗。在医疗器械行业内,就治疗价值和年创收额而言,心血管科器械(诊断和治疗器械)是最重要的一个部份。从手术分类来说。心血管介入和植入装置可分为三类:起搏器和植入式心复律除颤器(ICDs)。心脏瓣膜,内支架。在世界范围内,心血管病是人类最重要的死因之一。医     

用于肠道检查的微小机器人内窥镜系统

对传统的内窥镜系统和主动式机器人内窥镜系统的差别作了比较,又对机器人内窥镜系统的工作环境——人体肠道内部的状况作了详细讨论,由此提出了对主动式机器人内窥镜系统的设计要求。介绍了一种基于蚯蚓运动原理的主动式微小机器人内窥镜系统,对微小机器人机体的构造及其驱动原理作了分析。同时,提出了一种微小机器人机体介入人体肠道的方法:用锥形导引管引导,将微小机器人送入肠道,避免了由肛门括约肌的收缩引起的机器人机体卡住或损坏。     

无菌器械湿式保存法与干式保存法防污染效果比较

目前我国大多数医院仍是用湿式法防止无菌医疗器械的污染 ,但事实上一些先进国家的医院在实践中已认识到湿式保存法易引起污染 ,并对器械有一定程度的损伤 ,早已改用了干式保存法。我院供应室特对湿式保存法和干式保存法做了几组试验对照 ,现将结果报告如下。1　材料与方法　　无菌镊子、无菌缸、无菌纱布、消毒液 ,分为两大组。A组 :12组无菌镊子放入干燥的无菌镊子缸中 ,用无菌纱布盖好。 B组 :12组无菌镊子浸泡在有消毒液的无菌缸中 ,用无菌纱布盖好。以上 2 4组无菌镊子于存放后 1、2、3、6、7d分别取样做细菌培养。2　结　果　　湿式…