美国风险评估与减轻策略对我国仿制药参比制剂的影响

风险评估与减轻策略是美国FDA为减轻药品特定严重风险的发生和/或严重程度而引入的一项制约机制.然而,在该策略的执行过程中,会一定程度上限制参比制剂的流通和市场可及性,从而影响相应仿制药的上市.虽然美国FDA采取了一定的改进措施,用于支持申请美国上市的仿制药,但对国内仿制药企业获取参比制剂收效甚微.本文结合国家药品监督管...     

辐射诱导的小鼠肺泡上皮细胞死亡通过干扰素基因刺激因子通路促进RAW细胞M1型极化研究

目的:探讨细胞中重要的DNA感受器干扰素基因刺激因子(STING)在小鼠单核巨噬细胞(RAW264.7)细胞活化中的作用。方法:收集⁶⁰Co γ射线照射后小鼠肺泡上皮细胞(MLE-12)的培养上清,对RAW264.7细胞进行刺激,使用蛋白免疫印迹(Western Blot)检测刺激后RAW264.7细胞中STING蛋白的表达,使用酶联免疫吸附测定(ELISA)法检测处理后RAW264.7细胞经典激活的巨噬细胞(M1)型和非经典激活的巨噬细胞(M2)型相关细胞因子的表达水平。结果:Western Blot检测结果显示,刺激后RAW264.7细胞中STING蛋白的表达水平显著上调;ELISA检测结果表明,刺激后RAW264.7细胞上清中的肿瘤坏死因子α(TNF-α)和白细胞介素-1(IL-1)显著增加;脱氧核糖核酸酶I(DNase I)处理能够抑制RAW264.7细胞中STING通路的激活。ELISA检测结果表明,DNase I能够抑制RAW264.7细胞向M1型极化。结论:辐射诱导的MLE-12细胞死亡能够释放DNA,从而激活RAW264.7细胞中的环磷酸鸟苷-腺苷...     

小剂量低浓度左旋布比卡因腰硬联合麻醉用于经皮肾镜碎石取石术的临床观察

目的 探讨小剂量低浓度左旋布比卡因腰硬联合麻醉在经皮肾镜碎石取石术(PCNL)中的临床运用价值。方法 选择2021年2-5月在温州医科大学附属第一医院择期行PCNL的男性患者30例为研究对象,术中采用小剂量低浓度左旋布比卡因行腰硬联合麻醉。在患者改为平卧位即刻(T0),硬膜外注射局部麻醉药后10 min(T1),术中摆放特殊体位-俯卧位时(T2),以及手术结束时(T3),评估感觉阻滞和运动阻滞程度,并记录感觉阻滞的最高平面。结果 所有患者麻醉镇痛效果完善,均顺利完成手术。在T0时可开始放置输尿管导管,感觉阻滞平面在胸10.0(8.0,12.0),改良Bromage评分为0(0～1)分,减少了手术开台等待时间;在T2时,患者基本能自主完成体位转换,感觉阻滞平面在胸6.0(5.0,9.0),改良Bromage评分1(0～2)分;术中患者血流动力学平稳,无呼吸抑制发生最高感觉阻滞平面在胸6.0(5.0,7.0),运动阻滞程度轻;术后2 h回访患者,下肢已能恢复正常运动。结论 小剂量左旋布比卡因腰硬联合麻醉对患者血流动力学影响小,运动阻滞程度轻,术中患者能较好地配合完成特殊体位的摆放,术后患者...     

健脾消癌方调控巨噬细胞M2极化对结直肠癌细胞侵袭作用的研究

目的 探讨健脾消癌方调控巨噬细胞M2极化对结直肠癌HCT116细胞侵袭转移能力的影响。方法 使用佛波酯诱导THP-1细胞成M0型巨噬细胞,通过Transwell法构建HCT116细胞与M0型巨噬细胞共培养体系,设立空白血清对照组、健脾消癌方含药血清组、IL-4+空白血清组、IL-4+健脾消癌方含药血清组。RT-PCR法检测巨噬细胞M2极化相关基因C-C基序趋化因子22(C-C motif chemokine22, CCL22)、精氨酸酶-1(arginase-1, Arg-1)表达,Transwell法检测HCT116侵袭转移能力,Western blot法检测HCT116中E-钙黏蛋白（E-cadherin）、波形蛋白（Vimentin）及基质金属蛋白酶9(matrix metalloproteinase, MMP-9)蛋白表达水平。结果 与空白血清对照组比较,IL-4+空白血清组能上调CCL22、Arg-1表达（P<0.01）,下调HCT116细胞E-cadherin表达、上调Vimentin、MMP-9表达（P<0.01）,增加结直肠癌HCT116细胞侵袭数（P<...     

富士玻璃离子及不同Z350树脂材料应用于牙体楔状缺损的充填效果及微渗漏研究

目的 观察比较富士Ⅱ玻璃离子(GCFujiⅡ)及两种Z350树脂(3MZ350树脂、Z350流体树脂)对牙体楔状缺损的充填效果及微渗漏程度.方法 收集2015年9月—2017年9月我院诊治的牙体楔状缺损患者91例(共274颗患牙)的资料并进行回顾性分析.根据修复牙体材料不同分为GCFujiⅡ组86例(采用GCFujiⅡ...     

超声造影对肿块型非哺乳期乳腺炎与浸润性导管癌的鉴别诊断价值

目的 比较肿块型非哺乳期乳腺炎(non-puerperal mastitis, NPM)与乳腺浸润性导管癌(invasive ductal cancer, IDC)超声造影参数差异,探讨超声造影对肿块型NPM与乳腺IDC的鉴别诊断价值。方法 经术后组织病理证实肿块型NPM患者17例为乳腺炎组,乳腺IDC患者86例为导管癌组。2组术前均行超声造影检查,测定峰值强度比、上升时间、达峰时间、平均渡越时间。比较2组年龄、病灶最大直径、病灶距乳头距离、乳腺癌家族史等临床资料及超声造影参数;绘制ROC曲线,评估超声造影定量参数诊断乳腺IDC的效能。结果 乳腺炎组年龄[(40.80±3.50)岁]小于导管癌组[(52.40±1.40)岁](t=-3.236,P=0.002),未绝经比率(76.47%)高于导管癌组(50.00%)(χ²=4.009,P=0.045)、病灶距乳头距离[(1.38±1.09)cm]短于导管癌组[(2.48±1.77)cm](t=-2.415,P=0.017),乳腺癌家族史、乳头溢液比率及病灶最大直径与导管癌组比较差异均无统计学意义(P>0.05...     

多柔比星硬膜外间隙持续注药治疗晚期癌痛的可行性研究

目的探讨多柔比星硬膜外间隙持续注药治疗晚期癌痛的可行性。方法选择2004年12月至2011年10月收治入院的是否患者自控镇痛(PCA)应用多柔比星硬膜外间隙持续注药治疗的晚期癌痛患者分为观察组和对照组,每组24例。观察组为经吗啡止痛药10～30 mg/d疗效不满意,选硬膜外间隙持续输注多柔比星止痛的晚期癌痛患者24例。对照组为2008年1月至2011年10月经电脑统计在本院取吗啡PCEA晚期癌痛患者24例。观察镇痛期间吗啡平均日用量、生活质量评分满意度(VAS)和生存时间等指标。结果 2组吗啡日平均量、生活质量满意度、吗啡初始量,比较有差异有统计学意义(P<0.05)。结论多柔比星硬膜外间隙持续注药能显著提高晚期癌痛的镇痛效果,未见明显并发症,并能明显减少神经病理性癌痛的发生,且简单、易行、易推广。     

一点法硬腰联合阻滞3592例麻醉临床总结

目的总结三年采用一点法硬腰联合阻滯方法 (CESA)相应手术麻醉共计3592例,探讨使用该方法的安全性和可靠性。方法 3592例年龄6~80.4岁,妇科、产科、骨科下肢骨折、普外科、泌尿外科的患者,麻醉穿刺点选用L2~3或L3~4或L4~5一点穿刺,腰麻局麻药用0.75%布比卡因0.8~1mL,硬膜外向头侧置管3~5cm,主要观察术中血压、脉搏的变化。结果所有病例具有麻醉诱导时间短、阻滞完善、术中肌松良、镇痛强、血液动力学稳定和术后并发症少,以及麻醉可控性强的优点。结论小剂量布比卡因一点法,硬腰联合麻醉用于下腹部、盆腔、下肢手术的麻醉是安全和可靠的。     

智能分光比色技术在消化内镜诊断中的应用进展

进入21世纪以来,随着各种新的消化内镜诊断技术的普及与推广,消化道肿瘤的诊断率不断攀升,但是对于早期病变的诊断还有待于进一步提高,特别是微小型病变的发现与鉴别仍是难题.目前,为进一步提高早期病变检出率,已发展出了多种消化内镜辅助检查手段,如放大电子内镜、色素内镜、超声内镜、荧光内镜、近红外线电子内镜、共聚焦激光显微内镜等,尤其是近年来随着分光技术的不断发展,临床诊断中开始出现电子染色的身影,其中最具代表性的便是内镜窄带成像技术(Narrow band imaging,NBI)及最新投入临床的智能分光比色技术(Fuji intelligent chromo endoscopy,FlCE).