“全国药物临床试验机构资格认定高级培训班”即将在京召开

为进一步规范药物临床试验机构的管理，提高药物临床试验设计水平，确保药物临床试验数据的准确性与科学性，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心与中国药学会将于2007年4月25日-27日在北京京东宾馆联合举办“全国药物临床试验机构资格认定高级培训班”。     

GMP文件系统与编码

目的：建立一个适于GgP管理的文件系统与编码结构，使制订的文件条目更清晰、合理。方法：按管理目标与性质的不同分别进行横向与纵向分类．再对每纵小类进行细分．同时对每个文件给定一个特征编码。结果：该文件系统可分为八大类，每大类又可分为1～4小类。结论：该文件系统的建立便于操作、管理，编码简洁，具有较强的特征。     

政策法规

山东省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于GSP认证工作有关问题的通知;国家食品药品监督管理局关于GSP认证工作有关问题的通知;山东省食品药品安全突发公共事件信息报告管理办法;     

鲁抗集团通过ISO 14001认证复评

[本刊讯]最近,鲁抗集团顺利通过ISO14001认证复评审核。ISO14001即国际环保管理体系质量标准,被认为是我国国内企业通向国际市场的“绿色通行证”。近年来,随着人们环境意识的逐步提高,各国环境立法的日趋严格以及世界经济一体化市场竞争的需要,越来越多的企业建立了基于ISO140     

东莞广发制药有限公司简介

东莞广发制药有限公司建于1989年，是与港商合资的制药企业。位于广东东莞石碣镇崇焕中路银河路段，是药品、保健拿品全面GMP认证的企业，是广东拥有压制、滴制胶丸（软胶囊）较大生产能力的企业，是广东省食品、药品放心工程示范基地，可承接国内外多种剂型的加工业务，在香港设有分公司——香港乐记药业有限公司。     

专业护士管理的进展

对专业护士的定义、角色、作用及专业护士的资格认证、培训、管理等方面的进展进行了系统阐述，并提出了专业护士进一步发展尚需解决的问题。     

医疗器械行业质量认证工作的规划和进展

随着我国认证工作的逐步深入发展，医疗器械行业贯彻ISO9000的要求已迫在眉睫。为了有效地推动医疗器械质量认证工作，促进企业尽快建立和完善质量体系，提高质量管理水平，提高产品质量，确保医疗器械的安全有效；使医疗器械的认证工作能     

基于图文电子档案模式的医疗器械管理系统的设计

本文从分析当前医疗器械监管的最新动向入手，根据医疗器械图文档案管理电子化的要求，阐述了与之相适应的医疗器械管理模块的设计构想。     

中华医学会专科医师会员资格认证试点工作启动

近日,根据卫生部关于“建立我国专科医师培养和准入制度”研究课题的文件精神,中华医学会、国家医学考试中心按照“专科医师考核,评价体系研究”中专科医师培养质量评价与认证考核预试验的要求,在中华医学会整形外科分会、神经外科学分会、麻醉学分会、超声学分会、全科医学分会正式启动专科医师会员资格认证的试点工作。