上海华氏瞄准最佳

2002年初,华氏对其组织机构进行调整,原“市外发展部”更名为“投资管理部”。这不仅仅是一个名称的简单变更,它的背后是华氏对其连锁扩张的重新认识与定位。     

谈制药企业GMP认证的低线运作

药品生产企业的GMP认证为国家药监局实施的强制性措施，是企业参与市场竞争的质量保障。目前，我国许多GMP认证企业产品质量稳定，优质优价，销售较好，实现了GMP与利润的同步增长，但仍有相当数量的GMP企业负债累累，产品成本高，市场销售量较少，甚至处于半停产状态，违背了实施GMP的主旨。     

如何准GSP认证的申报资料

按照国家药品监督管理局《关于加快GSP认证步伐和推进监督实施GSP工作进程的通知》要求，GSP认证将在2004年底前分三个阶段加以实施并完成：药品经营企业必须在规定期限内通过GSP认证，逾期未通过GSP认证的企业，将按《药品管理法》给予处罚直至取消其药品经营资格：因此，药品经营企业面临着严峻的生存考验，通过GSP认证是药品经营企业近两年工作的重中之重。     

药品生产质量管理规范认证管理办法

第一章 总则 第一条 为规范《药品生产质量管理规范》(以下简称药品 GMP)认证工作,根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定,制定本办法。 第二条 国家药品监督管理局主管全国药品CMP认证工作。负责药品GMP的制定、修订以及药品GMP认证检查评定标准的制定、修订工作;负责设立国家药品GMP认证检查员库及其管理工作;负责生产注射剂、放射性药品、国家药品监督管理局规定     

国家GMP强制认证、GAP正式认证、抗生素凭处方购买——闫希军纵论中国医药行业当前三大热点

2004年以来，国家食品药品监督管理局(SFDA)逐步加大了对医药行业的监管力度——2004年3月16日SFDA公布第一批获得国家GAP认证的企业，标志着中药材生产质量管理规范（GAP）正式全面启动；经过三年的GMP认证准备，SFDA将2004年6月30日定为国家GMP强制认证最后期限，未通过的企业将不得不退出市场；为了保障人民健康、合理安全用药，SFDA将抗生素列入处方     

天津天士力现代中药资源有限公司成为中国制药行业首家通过IMS整合认证制造型企业

在经济全球化促使标准逐渐上升为企业经营战略管理核心的今天，中国越来越多的企业开始走向世界，如何取得与国际化标准接轨、能被全球所公认的质量、环境、安全标准认证，已成为企业发展的重中之重。特别是在社会各界在部分药品出现问题时对其安全性、可靠性提出怀疑和关注的今天，医药企业如何承担起保障人民用药安全的历史责任，更显得尤为重要!天士力从药材种植(GAP)、有效成分提取(GEP，为天士力的企业规范)到药品生产(GMP)、销售(GSP)每一个环节都严格质量控制，并采用指纹图谱对复方丹参滴丸等品种进行从药材到成品的相似度和唯一性跟踪评价，精心打造着“让老百姓吃放心药”的质量工程。天士力现代中药资源有限公司更是将“标准化管理”作为一个重要的切入点，摸索并尝试着用“国际化标准”来规范企业的生产经营，并成为中国率先通过国际标准三体系及整合认证的医药企业。为此，本刊特设专题将他们的经验与读分享，希望能够对中国医药产业的发展起到积极的促进作用。     

中药时代

岁月如梭，转眼又是岁尾年初，让人由然盘点起一年来的收获得失，展望规划来年或更长时间的发展。     

以GSP认证为契机 创建学习型企业

掌握并应用现代最新科技成果是企业的核心竞争力。以GSP认证为契机,企业应把新的管理理念和先进的管理模式与GSP认证有机结合起来,创建学习型企业,重塑企业组织行为,为企业的长远发展和学习力的提高打下稳固的基础,打造企业的核心竞争力