2004年美国制药工业述评

2004年美国处方药销售增长放慢，明显是连续受到药物安全性问题、药品定价和通用名药竞争的重压之下的结果。面对2004年美国制药工业成为近10年来的最低增长势态，分析家预测2005年将与之一样失去2位数的高增长。但是，就批准的新药来说，2004年美国制药工业又是个充实的年份，批准了31个新分子实体，当中有几个是潜在重磅炸弹药。2004年批准的新药和有望在2005年批准的新药，正为美国制药工业恢复高增长而进行储备，有助于使制药工业重回好运。     

中药代煎应纳入管理

随着零售药店的不断扩容,许多药店为了吸引顾客,推出一些新的服务项目,以提高服务质量、增强竞争力,中药代煎便是其中一项,尤其在冬令进补的季节,代顾客熬膏滋药是一项重要业务.     

完善药品标准体系建设,关注药用辅料标准

国家历来十分重视药品标准体系的建设,国家食品药品监督管理局成立以后,再次对地方药品标准进行整顿,除部分中药材和中药饮片还存在地方药品标准以外,全部实行国家药品标准管理,<中国药典>2005年版今年正式颁布实施,新版药典有几个特点:其一,从采用的分析方法看,现代仪器得以大量应用;其二,片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、注射剂、气雾剂、喷雾剂、茶剂、栓剂、凝胶剂等现代剂型已逐渐上升为主流剂型;其三,重点增加安全性控制指标,并围绕检验方法的专属性进行了大量的增修订工作,增加了检验方法的科学性、先进性与实用性.其四,新版药典又增加了三部生物制品,迈出了药品标准体系建设的新步伐.     

甘露聚糖肽注射液致胃肠绞痛、感冒样症状2例

甘露聚糖肽注射液(多抗甲素注射液),其主要成份为α-甘露聚糖肽,是从健康人口腔咽喉部分离的α-溶血链球菌H1S-33号菌经深层发酵、分离提取的多糖类物质.目前甘露聚糖肽注射液作为免疫增强剂应用于临床,我院用于恶性肿瘤放、化疗中改善免疫功能低下的辅助治疗.国家药品不良反应监测中心数据库中,有关甘露聚糖肽注射剂的可疑不良反应报道有瘙痒、皮疹、寒战、发热和不同程度的胸闷、呼吸困难.该药致胃肠绞痛、感冒样症状尚未见报道,现报道如下:     

2004年我院127例药品不良反应报告分析

目的：了解药品不良反应（ADR）在我院（北京天坛医院）的发生情况及相关因素。方法：对404例ADR病例报告进行分类统计和分析评价。结果：涉及ADR的药物共有62个品种，其中抗感染药的发生率居首位，其次为中药制剂、神经系统药物。合并用药占22．5％；给药途径以静脉用药为主。主要的ADR类型为皮肤损害，其次是心血管及消化系统损害。结论：应继续加强对ADR的监测。     

2OO5年药品注册药品安全监管工作重点敲定

今年全国药品注册工作会议在北京召开，国家食品药品监督管理局局长郑筱萸出席会议并讲话。     

浅谈计算机控制系统如何通过“FDA”认证

“FDA”是美国食品药物管理署的英文缩写，英文全称为food and drugadministration。它是由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人事组成的致力于保护、促进和提高美国国民健康的政府卫生管制的监控机构。     

2004年药品市场分析

IMS Health报道，中国2004年处方药销售增长强劲，达到28％，审计后的销售达到95亿美元。中国已经位于世界最大的9个药品市场之列，估计到2008年可以成为世界第8大药品市场。     

连锁药店的市场竞争与扩张

随着我国由计划经济向市场经济的转变，药品零售业的经营方式和管理机制也发生了根本变化。过去，药品零售业处于垄断或半垄断经营的状态．计划经济体制“造就”了进入药品零售业较高的“门槛”，企业间竞争较弱或没有竞争：随着我国市场经济的建立．目前政府降低了药品零售经营的进入壁垒．从而使资本进入药品零售业变的更加容易：再加上长期以来药品经营的高利润，又进一步促使资本向药品零售业流动，从而形成我国药品零售业目前激烈竞争的状态。     

短信传递——政策

SFDA：正常使用含右美沙芬药品是安全的，17种非法医药期刊被依法取缔，卫生部：医师将不得擅自外出会诊，药监局：发布虚假药品广告将被撤消批准文号，国家药监局已批准“代丁”进入肝病治疗领域，取消医院药品加价尚无明确时间表……