新药临床试验中的桥接试验

目的：介绍新药临床试验中桥接试验的概念和实施策略。方法：本文介绍了ICH E5中提出的桥接试验的概念和亚洲桥接试验的现况，结合实例介绍了桥接策略的具体实施。结果：随着ICH E5的发布以及桥接试验在一些国家和地区的成功实施，桥接试验已经成为新药注册申请的一个重要形式。结论：桥接试验对于外推国外的临床试验数据，判断药品种族差异，减少重复试验。缩短新药审批时间将有重要的意义。     

中国女性与日本女性股骨颈几何参数的比较

目的：股骨颈脆性骨折是后果最严重、医疗花费最高和病死率最高的骨质疏松性骨折类型。股骨颈几何参数(femoral neck geometric parameters,FNGPs)是反映股骨颈几何学特征的重要参数,与股骨颈强度和脆性骨折风险密切相关。股骨颈脆性骨折的发病率存在明显的种族差异,但FNGPs是否有种族差异尚未明确。本研究旨在比较中国女性与日本女性FNGPs的差异。方法：本研究为横断面研究,从湖南省长沙市及周边地区招募女性健康志愿者3 859名,年龄为10.0～86.0(45.7±17.1)岁。测量并记录研究对象的体重、身高,并计算其体重指数(body mass index,BMI),采用双能X线骨密度测量仪测量研究对象的股骨颈投射骨面积(bone area, BA)和股骨颈骨密度(bone mineral density,BMD)。采用BA和/或BMD计算各种FNGPs,包括股骨颈轴长中点的外周直径(outer diameter,OD)、横截面积(cross-sectional area,CSA)、平均皮质厚度(cortical thickness,CT)、内皮质直径(endo...     

我国成人体重指数及相关指标与肥胖关系的研究进展

近15年来全世界成人体重指数均值和超重率均呈现显著上升趋势[1]。超重和肥胖与许多慢性非传染性疾病的危险因素及其聚集密切相关,是冠心病和缺血型脑卒中的独立危险因素,是心血管病死亡及总死亡的危险因素之一。防制超重和肥胖已成为防治慢性病的关键。各地超重与肥胖问题与经济、社会各方面因素有关,其中最重要的因素包含各地区间种族差异及衡量指标标准的差异。1我国成人超重和肥胖现况我国人群心血管病发病趋势预测及21世纪预防策略研究协作组对我国中年人群超重率和肥胖度的现状及发展趋势有详细描述,以世界卫生组织的分类标准:体重指…     

基于种族差异个体化的药物设计——复方马来酸依那普利叶酸片研发思路

我国心脑血管事件疾病谱与危险因素频谱与西方人群明显不同。脑卒中是我国高血压人群最主要的心血管事件。亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)C677T基因突变是导致叶酸水平下降和血同型半胱氨酸水平升高的主要遗传因素之一,我国高血压人群MTHFR 677 CT/TT突变频率高达75%。中国人群独特的基因背景及其与低叶酸水平的相互作用是我国H型高血压(伴有血同型半胱氨酸升高的高血压)高发进而导致心血管疾病,尤其是脑卒中高发的重要因素;同时,MTHFR C677T基因多态性可以修饰血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)类降压药物和补充叶酸的干预疗效。马来酸依那普利叶酸片及其配套的MTHFR C677T基因多态性检测试剂盒是基于中国人群疾病特征、危险因素及基因背景研制的,可以实现鉴别高危人群、早期干预和最大程度获益,这也是目前心脑血管常见疾病中的首个"基因诊断-个体化治疗"产品对。目前正在进行的中国脑卒中一级预防研究及有关马来酸依那普利叶酸片用于H型高血压患者脑卒中预防的比较效果研究,将为马来酸依那普利叶酸片在治疗高血压基础上进一步防治脑卒中的疗效及MTHFR C677T基因多态性对其疗效的修饰作用提供更确切的循证医学证据。     

绝经期症状有种族差异[英]／Morris K…／／Lancet．

美国在对全国妇女健康状况普查中首次发现不同种族的人绝经期的症状显著不同。     

小脸术1周赶制巴掌脸

由于种族因素，韩国人多是颧骨及颧弓及下颌骨凸出者（也就是“大饼脸”），但风行的韩剧中充满着韩国美人们尖尖的巴和玲珑剔透的小脸。     

国际医疗健康组织在中国

“我们倡导人道精神,以保证人的生命和健康为己任,藉志愿服务不分国籍、种族、信仰及背景地为伤病者、受困苦者及弱势社群施以关怀与援手。”——中国香港红十字会宗旨 不论世界局势如何起伏跌宕、问题频出,总会有温暖和希望降临人间,它们源自人们跨越不同国界、种族、理念和信仰的博大之爱;源自哪怕是微小的,却志愿奉献这种爱心的你、我、他切实参与的援助行为……     

空中交通人员的选拔和训练——聘用人员的种族和性别差异的讨论

预计占联邦航空委员会（FAA）70％的10300名空管专家于2015年退休。为了弥补人员短缺，FAA在未来9年需聘用大约11800人。没有空管经验的新人要进行一套计算机化的空中交通人员的选拔和训练（AT-SAT）试验。必须监测AT-SAT对受保护人群可能的不良反应。方法854名申请人参加AT—SAT，261人通过竞争取得工作资格，496人参加大学训练计划（CTI）。97人通过先期雇佣测试并取得AT—SAT学分进入FAA研究院。     

卫生文化的时空差异

文化这一博大精深、模糊玄妙的杂合体 ,是人类所创造的物质财富与精神财富的自觉提炼或不自觉的积淀。它深刻地反映着人类社会的各个方面 ,不同的文化是不同社会背景的反映。卫生文化作为文化的重要组成部分 ,也具有文化的这种普遍特征。一般地 ,不同的时代、不同的地域 (国家 )、不同的民族、不同的阶级 (层 )有不同的卫生文化。这就是卫生文化的时空差异。从历史时代来看 ,卫生文化分为传统卫生文化、近代卫生文化和现代卫生文化。传统卫生文化又分为古代卫生文化和中世纪卫生文化即封建社会卫生文化。反映古代社会生产关系和落后生产力的…