FDA批准更改Doribax标签以警示药物风险

2013年3月,FDA批准更改强生公司抗生素药品多尼培南（doripenem,Dofibax）的标签,以警示该药可能增加呼吸机相关性肺炎患者的死亡风险。FDA在声明中表示,多尼培南没有被批准用于治疗任何类型的肺炎,且在更改后的药物标签中强调了这一点。此外,医务专业人员应当考虑使用呼吸机引起肺炎的可能,评估接受多尼培南治疗的益处是否超过其潜在风险。对于成人并发腹腔内感染和泌尿道感染（包括肾脏感染如肾盂肾炎）,多尼培南仍是安全有效的治疗方案。     

粤北山区出生缺陷风险因素调查分析

目的了解粤北山区出生缺陷的风险因素,出生缺陷的种类、发生率等,以提出防控措施。方法首先设计问卷调查表,尽可能将引起出生缺陷的可能因素列入其中,然后,对粤北山区（连州）近5年来（2008。2013年）有生育（包括死胎、死产、活产）的家庭人户进行问卷调查,找出导致粤北山区出生缺陷的风险因素、出生缺陷的种类、发生率。结果调查了31548名新生儿,共检出有出生缺陷的新生儿683名（216／万人）,出生缺陷的种类达31种,其中前五位的是：耳部畸形、先天性心脏病、唇腭裂、多指（趾）、先天性脑积水,主要的风险因素有孕妇早期感冒（发热、病毒感染）、营养因素（叶酸、碘缺乏）、孕妇有畸形儿生育史、孕期接触有害有毒物质、孕期服药史、近亲婚配。结论粤北山区出生缺陷的发生率比全国平均水平略高,其风险因素较多,加强对风险因素的控制,可降低出生缺陷的发生。     

试析减少临床输血风险和输血误差的应对策略

目的：探讨减少临床输血风险和输血误差的应对措施。方法200例输血患者为观察对象,随机分为对照组和实验组,对照组接受常规输血,实验组患者输血过程中采取风险控制措施,对比分析两组输血成功率、输血不良反应和误差发生率。结果实验组患者输血成功率98%,输血不良反应和误差发生率8%等指标均明显优于对照组输血成功率60%,输血不良反应和误差发生率33%,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论本次医学研究结果证实,在患者血液输注过程中采取有效的风险控制措施,有助于输血成功率地提高,避免患者发生输血风险和输血误差。     

胃癌患者住院营养风险及营养支持的临床调查

目的：调查胃癌患者住院营养风险以及营养支持的临床情况。方法运用营养风险筛查（NRS2002）评价方法对197例胃癌患者进行营养筛查,结合临床症状判断是否存在营养风险;同时调查营养支持的情况。结果197例成功完成筛查的胃癌住院患者中,101例有营养风险,占51.27%,其中实施营养支持的73例,占72.28%;无营养风险患者96例,占48.73%,其中实施营养支持70例,占72.92%。结论现阶段胃癌住院患者存在营养风险率较高,临床营养支持存在不合理性。     

责任意识在规避妇产科护理风险中的作用

从责任意识角度探讨如何在妇产科护理过程中规避潜在风险。妇产科护理责任作为一种职业责任始终贯穿于整个医疗过程中。提高妇产科护理责任意识,培养护士自觉、平常、朴素的职业责任意识,是现代生物-心理-社会医学模式的客观要求。     

外科护理潜在危险因素的调查解析

目的：分析外科护理潜在风险,并针对分析结果制定对策。方法对外科不安因素进行归纳分析,有针对性的制定预防措施及对策。结果实施了风险管理措之后,对外科所存在的潜在风险起到了有效的预防作用。结论风险管理有助于提高护士的风险意识,让护士在工作当中主动发现护理的潜在风险和存在的薄弱环节,通过积极有效的对策将潜在风险消灭在萌发状态,有效的降低护理风险出现。     

药物警戒风险评估委员会正对含羟嗪药物进行安全性审查

欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）就心脏病问题对含有羟嗪药物的安全性进行审查。含羟嗪药物在欧盟大多数国家被批准用于多种疾病,包括作为术前瘙痒和焦虑治疗,以及用于睡眠障碍。 5月8日,EMA 在一份声明中称,这次审查是应匈牙利药品管理局的要求而进行,该机构担心这类药物对心脏的不良反应。     

脑卒中营养风险患者早期营养支持治疗的临床价值探讨

目的探讨脑卒中营养风险患者早期营养支持治疗的临床价值。方法采用定点连续抽样方法选择符合入选条件的患者,用NRS02002进行人院营养风险筛查,跟踪观察记录住院期间营养支持应用情况、营养支持方式和营养支持开始时间对并发症发生率的影响及相关营养支持生化指标变化情况。结果肠内营养支持方式及肠内肠外联合营养方式更适合脑卒中患者的早期营养供给,且在提高营养状态及减少并发症方面效果显著,比较起来肠内营养方式更优。结论对住院患者进行常规NRS-2002营养风险筛查,加强对有营养风险患者的临床营养支持管理均有助于营养支持的合理应用,减少并发症,让患者受益。     

FDA批准前列腺癌药物恩杂鲁胺化疗前应用

2014-09-10,Medivation与安斯泰来表示,FDA批准晚期前列腺癌药物恩杂鲁胺用于尚未接受化疗的男性患者,这一决定显著增加了这款口服药物潜在的适用人群。恩杂鲁胺最初于2012年获美国FDA批准用于仅在首次接受化疗治疗后癌症扩散至前列腺之外的雄激素抵抗性前列腺癌患者。     

Xtandi获批用于前列腺癌化疗前治疗

近日,美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Medivation和安斯泰来的前列腺癌药物Xtandi用于前列腺癌患者化疗前治疗。 FDA根据Ⅲ期PREVAIL研究的总生存期（OS）获益批准了Xtandi。数据显示,与安慰剂相比,Xtandi使放射学恶化或死亡风险降低83%,使死亡风险降低29%,同时也显著延迟了首次化疗时间及首次骨骼相关事件的发生时间。