FDA批准艾美拉唑新适应证

阿斯利康公司(AstraZerleca)于2004年11月宣布，其质子泵抑制剂艾美拉唑(esomeprazole，Nexium)新适应证已经获得美国FDA的批准。FDA批准本品用于治疗由非甾体抗炎药(NSAID)引起的胃溃疡，并可用于降低持续接受NSAID治疗患者发生胃溃疡的风险。     

《卫生行政执法责任制若干规定》出台

为规范卫生行政执法行为，落实行政执法责任，提高卫生行政执法水平，保障各项卫生法律、法规、规章全面正确实施，卫生部于2005年6月10日印发了《卫生行政执法责任制若干规定》，并于发布之日起实施。《卫生行政执法责任制若干规定》共分五章二十五条，包括总则、基本要求、监督、考核、过错责任追究等方面的内容。     

营造和谐监管环境构建和谐健康社会——北京市顺义区药品生产企业认证后监管模式的探索与思考

实施GMP是《中华人民共和国药品管理法》明确提出的法律规定，是我国加入WTO后参与国际医药市场竞争的需要，更是企业生存发展的需要。通过GMP认证企业的发展实践证明，实施GMP对提高制药企业质量管理水平和综合竞争力有巨大的促进作用。     

陇西药市风景会更好——2004年陇西药市盘点

2004年陇西药市的经营经历了种种风险。当今的中药材经营，使人们明白了在买方市场条件下，在激烈残酷的竞争环境中，信息不灵、判断不准、决策失误，就会造成很大甚至严重损失，特别是中小经营户，更是经不住风浪，受不了挫折。只有适应时代的变化，把握机遇，苦心经营，才能前进和发展。     

提高法律意识完善护理记录缺陷的方法与对策

护理记录是病案的重要部分，是衡量护理质量好坏的重要标志之一。护士在书写护理病历时涉及许多潜在的法律问题，特别是“举证责任倒置”及新的《医疗事故处理条例》出台以后，对护理记录的书写提出了更高的要求。病历的书写质量和病案管理有了法律、法规、的保护和监督，因此对于护理记录尚存的问题及缺陷护士必须给予充分的重视，提出如下问题及对策。     

药物警戒知识介绍(A2)

1 潜在的滥用(见药物依赖性) 1.1可接受的药品不良反应 在药品监测中,药物治疗益处的频率和数量足以弥补药品不良反应(ADR)的频率和严重性是这个ADR被认为是可接受的.这里价值的判断是必需的.与个例病例临床治疗的风险,效益评价相似,药物警戒从人群的观点进行风险/效益评价.     

护理记录书写中潜在的法律问题与管理对策

护理记录是指护士根据医嘱和病情对病人住院期间护理过程的客观记录，也是衡量护理质量的重要依据。新的(医疗事故处理条例)中规定患者对诊疗过程有知情权，发生医疗纠纷时要“举证责任倒置”，在医疗纠纷处理过程中，护理记录被列为举证的项目之一。因此，我院护理部加强对护理人员的业务培训和法律知识的学习，并对护理记录实施全面质控管理，提高了护理记录的质量。本文对我院2004年8024份护理记录中存在的问题进行分析报告如下：     

英国政府呼吁规范本国的草药和针灸从业者

英国公布了若干关于规范草药师与针灸师开业的议案。2004年3月，英国卫生部发表了一个题为“规范草药与针灸的立法提案”的公众咨询文件。与此同时，英国药品与保健品管理局公布了第二个咨询文件，即MLX299，建议对药品法中涉及草药一对一处方的部分做重大调整。这两个文件为非医师类的草药和针灸从业者的立法铺平了道路，在欧盟国家里尚属首次。     

雌激素与孕激素联合疗法增加静脉血栓形成的风险

2004年10月6日JAMA上发表的一篇文章指出，雌激素加孕激素疗法可使女性静脉血栓形成(VT)风险增加2倍。佛蒙特州大学的研究者评估了在其他血栓形成风险因素(如年龄、肥胖等)存在的情况下，绝经后激素替代疗法(HRT)对VT的影响。研究者分析了妇女健康促进(WHI)--雌激素加孕激素治疗的临床研究的最终数据，     

浅析我国商业银行风险管理的现状

国内商业银行的风险管理水平与国际一流银行相比有很大差距。一方面国内商业银行缺乏对风险的系统管理 ,体现在观念、组织结构和风险管理体系上 ;另一方面国内银行在风险管理技术上也明显落后 ,如VAR方法、信用风险模型和RAROC的使用。现代商业银行风险管理的趋势是量化管理和国际监管。国内商业银行只有参照国际监管标准 ,加紧建设内部评级体系 ,发展风险管理的量化技术 ,努力提高风险管理水平 ,才能在激烈的竞争中生存