健康状态权重测量问卷“健康日”在我国适应性的定性研究

目的：本研究旨评估健康状态权重的测量问卷“健康日(HROQL-5)”在我国人群中的适应性，及探索美国疾病预防控制中心提出的“总不健康日”算法在我国人群中是否合理，为健康期望寿命中健康状态权重的构建提出建议。方法：通过目的抽样分别于2021年9月及2022年8月在两省招募受访者进行深入访谈，访谈数据被转录和编码并采用主题框架分析法确定关键主题。结果：研究共纳入89人，其中女性49人(55.1%)。超过一半的受访者表示自己健康状况非常好(22.5%)或好(33.7%),中位身体不健康日为2.0天(Interquartile Range, IQR:0.0～6.0),精神不健康日为2.0天(IQR:0.0～3.0)。健康日问卷可以很好衡量个人的自评健康状况，大多数受访者表示可以量化过去30天的不健康日，但身体不健康日与精神不健康日并非完全独立。在回答日常活动受限及自理活动受限时，受访者表示相较开放式频率，固定式频率更容易接受。受访者表示日常活动与自理活动存在递进关系，但部分受访者难以区分二者的概念。结论：健康日测量中区别于原版问卷的改动适用于中国人群，未来可基于健康日测量发展本土化的健康状态权...     

麻杏咳喘颗粒的水提工艺优化

目的 优选麻杏咳喘颗粒的水提工艺。方法 以药效成分盐酸麻黄碱、岩白菜素、升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、柚皮苷、橙皮苷含量及出膏率为考察指标，采用层次分析（AHP）-熵权法确定各指标权重，并计算综合评分作为响应值，在单因素实验的基础上采用Box-Behnken响应面法对各指标进行考察，优选麻杏咳喘颗粒的最佳水提工艺，并进行工艺验证。结果 优选出麻杏咳喘颗粒的最佳水提工艺为浸泡时间40 min，加水量8倍，总提取时间180 min。经3次验证实验结果显示，综合评分为94.82分（RSD=0.96%,n=3），与预测值94.64分差异较小。结论 优化后的麻杏咳喘颗粒水提工艺稳定可靠，可为该制剂的进一步开发提供参考。     

运用摆幅权重法确定贵州省基本医疗保险药品价值评价指标体系权重的研究

目的:确定贵州省基本医疗保险药品价值评价指标体系权重。方法:综合运用Delphi法、问卷调查法和摆幅权重法确定贵州省基本医疗保险药品价值评价指标体系权重。结果:6个一级指标的权重分别为:安全性(0.194 8)、有效性(0.190 9)、经济性(0.159 6)、创新性(0.145 1)、适宜性(0.154 1)和可及性(0.155 5)。从二级指标的组合权重来看,在所有34个二级指标中,权重最高的前5个评价指标是:F3药品疗程费用可负担(0.042 7)、E2剂型使用的便利性(0.041 2)、F1药品储备情况(0.038 7)、E1是否属于基本药物(0.038 5)和E4用药疗程时长(0.03 8)。结论:本研究结论可靠,指标权重跟以往的研究结果大致相同,符合大众的认知。     

复杂抽样调查设计多值名义资料一水平多重Logistic回归分析

本文目的是介绍复杂抽样调查设计多值名义资料一水平多重logistic回归模型构建,并探讨不同策略之间的差异。采用SAS中的LOGISTIC过程和SURVEYLOGISTIC过程,分别按照是否考虑抽样设计与是否考虑抽样权重共4种分析策略对数据构建广义logistic回归模型,并比较结果。不同分析策略所得结果显示,不仅参数估计值、回归系数标准误、OR值及其置信区间的估计值有所差别,而且对纳入模型的解释变量也有影响。因此,在对复杂抽样调查设计多值名义资料构建广义logistics回归模型时,既要考虑抽样设计,又要兼顾抽样权重,否则即使样本量足够大,也会导致错误的推断结论。     

美国FDA鼻用制剂监管科学研究进展及启示

目的 介绍美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）鼻用制剂监管科学进展，为中国鼻用制剂开发、生产、质量控制、监管提供参考和借鉴。方法 通过对法规和文献进行翻译、整理与研究，介绍FDA关于鼻用制剂的监管科学研究项目和最新进展，并分析目前鼻用制剂发展中遇到的难点和未来的发展方向。结果 FDA鼻用制剂监管科学主要方向为评价潜在的生物等效性方法作为比较临床终点生物等效性研究的替代方案，运用数字技术建立计算机模型研究鼻部吸收影响因素、药动学和药效学特征，以及儿童用药研究、鼻脑递送等，旨在开发新工具、新方法、新标准，为优化监管策略、提高监管效率提供科学依据。结论 本文总结了FDA鼻用制剂监管科学最新研究成果，为监管机构管理人员提供参考，为提升中国药品监管质量和效率、实现国际接轨提供新思路与新方法。     

基于复合权重因子对比剂注射法在冠状动脉CTA中的优化研究

目的:探讨基于复合权重因子(CWF)对比剂注射法对优化冠状动脉CTA图像质量的可行性。方法:前瞻性将2023年1月-6月于我院拟行冠状动脉CTA检查的患者纳入本研究，最终将96例符合研究要求的患者随机分为2组：实验组46例，采用改良对比剂注射方案(根据CWF计算对比剂总量和流速);对照组50例，采用传统对比剂注射方案(基于净体重计算对比剂总量)。采用独立样本t检验和卡方检验比较两组受试者的人口学资料(年龄、性别、身高、体重)、18个冠脉节段的CT值及其合格率(管腔CT值>325 HU为合格)、对比剂注射总量、辐射剂量和图像质量主观评级的差异。结果:两组患者各项人口学指标的差异均无统计学意义(P>0.05)。与对照组比较，实验组的冠脉节段CT值合格率较高(83.78%vs. 65.16%),差异有统计学意义(χ²=30.62,P<0.05)。实验组对比剂总量低于对照组(50.13 vs. 60.00 mL),差异有统计学意义(P<0.05)。实验组的DLP显著低于对照组[(489.30±49.02) vs.(585.11±81.65)mGy·...     

传染病组合预测模型的构建——基于R软件

目的 利用R软件构建传染病组合预测模型，为疾病监测工作者提供参考。方法 以全国（不含香港、澳门特别行政区和台湾省数据）、吉林省、辽宁省、黑龙江省2004—2017年肾综合征出血热（HFRS）逐月发病率作为训练数据拟合模型，2018年1—12月数据用于评价预测效果。组合模型选择自回归移动平均模型（SARIMA）、指数平滑模型（ETS）、自回归神经网络模型（NNETAR）、指数平滑空间状态模型（TBATS）进行组合，采用R软件“forecastHybrid”包构建。单一模型权重相同的组合模型记为组合模型A；单一模型权重根据训练数据拟合效果确定，记为组合模型B。采用平均绝对误差百分比（MAPE）、离均差平方和（RMSE）评价6个模型拟合及预测效果。选取2004—2011年、2004—2012年、2004—2013年、2004—2014年、2004—2015年、2004—2016年、2004—2017年数据作为训练集分别建立模型，预测未来1—12月发病率进行敏感性分析。计算组合模型拟合及预测的MAPE、RMSE顺位累计和评价模型拟合及预测效果稳定性。结果 SARIMA、ETS、NNETAR、T...