基于质量源于设计理念优化普瑞巴林胃滞留缓释片的处方

基于质量源于设计的理念,以已上市的普瑞巴林缓释片为参比制剂,确定自制胃滞留缓释片的目标产品质量概况(QTPP)和关键质量属性(CQAs)。采用单因素试验结合星点设计-响应面法,以起漂时间、持续漂浮时间,以及不同时间点(1、4、24 h)的累积释放率为因变量,优化了处方中聚乙酸乙烯酯和聚维酮混合物(Kollidon SR)、聚氧乙烯、卡波姆及交联聚维酮的用量。通过绘制三维响应面图,得到了优化处方比例：Kollidon SR 19.25%、聚氧乙烯15.50%、卡波姆3.25%、交联聚维酮31.50%。经验证,优选的普瑞巴林胃滞留缓释片1、4、24 h累积释放率实测值分别为17.12%、43.73%、97.19%,且与参比制剂的体外释放行为一致;起漂时间30 s,持续漂浮时间大于10 h,也符合设计要求。     

普瑞巴林致肌震颤病例报道1例及文献复习

<正>普瑞巴林(pregabalin,PGB)为γ-氨基丁酸(GABA)类似物,其通过与钙通道结合,调节钙流入,影响GABA能神经传递而发挥作用,可有效缓解多种神经病理性疼痛。在欧洲神经科学协会联盟《神经病理性疼痛药物治疗指南》及多项有关神经痛的指南和共识中成为被推荐用药(一线用药或A级证据)。本文报道1例老年男性患者     

普瑞巴林对坐骨神经损伤大鼠疼痛行为及背根神经节p-JNK表达的影响

目的观察普瑞巴林对坐骨神经损伤所致的神经病理性疼痛行为和背根神经节p-Jun氨基末端激酶(p-JNK)表达的影响。方法选择30只清洁级雌性SD大鼠,采用随机数字表法分为假手术组、坐骨神经损伤组和普瑞巴林组,每组10只。假手术组仅分离大鼠坐骨神经而不结扎,坐骨神经损伤组和普瑞巴林组结扎坐骨神经,普瑞巴林组大鼠于术后第1日开始胃内灌注普瑞巴林10 mg/kg,假手术组和坐骨神经损伤组给予等量的生理盐水。于术前、术后第7、14日测定各组大鼠的热痛阈,于术后第7、14日测定背根神经节p-JNK的表达情况。结果三组大鼠的热痛阈组间比较、不同时间点比较以及组间·不同时间的比较差异均有统计学意义(P<0.05),其中假手术组不同时间点比较波动不大,而坐骨神经损伤组与普瑞巴林组逐渐降低,且坐骨神经损伤组大鼠的热痛阈低于普瑞巴林组。假手术组、坐骨神经损伤组和普瑞巴林组大鼠术后第7日和14日p-JNK的免疫组织化学评分比较差异有统计学意义[(5.00±1.15)比(9.45±1.89)比(5.25±1.13)]、[(5.25±2.22)比(8.10±1.50)比(6.15±0.91)](P<0.05),其中术后第7日和14日,坐骨神经损伤组大鼠的p-JNK较假手术组和普瑞巴林组高,比较差异有统计学意义(P<0.05),术后第7日,假手术组与普瑞巴林组比较差异无统计学意义(P>0.05),术后第14日,假手术组与普瑞巴林组比较差异无统计学意义(P>0.05)。术后第14日三组大鼠的p-JNK免疫组织化学评分与术后第7日比较,假手术组无显著变化(P>0.05),坐骨神经损伤组与普瑞巴林组显著降低(P<0.05)。结论普瑞巴林对坐骨神经损伤所致的神经病理性疼痛有明显的镇痛作用,其机制可能与抑制背根神经节pJNK的活化有关。     

普瑞巴林溶剂残留的测定

目的 对普瑞巴林原料药中溶剂残留的测定方法进行研究.方法 采用毛细管气相色谱法,以DMF为溶解介质,顶空进样,色谱柱:DB-624(30m×0.32mm×1.8μm),载气:氮气,检测器:FID检测器.结果 确定了测定普瑞巴林原料药中残留的乙醇﹑异丙醇﹑乙酸乙酯﹑甲醇﹑环己烷﹑甲苯的方法.结论 本方法简便快捷、准确、灵敏度高、专属性强,可有效用于普瑞巴林原料药中溶剂残留的检测.     

妈咪爱和普瑞博思悬浊液辅助治疗新生儿高胆红素血症的疗效观察

目的:及早有效纠正新生儿高胆红素血症,以防胆红素脑损伤。方法:在常规治疗的同时加用妈咪爱和普瑞博思悬浊液口服。结果:治疗组胆红素日均下降值为(50.23±25.37)μmol/L明显高于对照组的(37.64±21.56)μmol/L(P<0.01)。结论:妈咪爱和普瑞博思悬浊液用于辅助治疗新生儿黄疸,可迅速降低血胆红素水平,明显缩短治疗时间。     

中西医结合治疗食管贲门癌术后残胃功能性排空障碍

残胃功能性排空障碍是食管贲门癌术后的常见并发症。1994年1月～1998年6月,笔者采用中西医结合治疗30例,获得较好疗效,现报告如下。1　资料与方法1.1　临床资料:50例均为本院门诊患者,随机分为两组:治疗组30例,男18例,女12例;年龄42～65岁;食管癌术后16例,贲门癌术后14例。对照     

巴林特小组活动模式对缓解社区老年护理病房的医护人员心理压力的效果观察

目的 探讨巴林特小组活动模式对缓解社区老年护理病房的医护人员心理压力的效果.方法 选取就职于社区医院老年护理病房的医护人员130名,随机分为观察组和对照组,各65名.观察组开展巴林特小组实践活动,持续4个月,对照组无任何干预,评价两组干预效果.结果 本文结果显示,观察组干预后情感耗竭、去人格化评分均低于干预前,个人成就...     

普瑞巴林联合小剂量泼尼松治疗带状疱疹后遗神经痛的效果分析

目的:探究用普瑞巴林联合小剂量泼尼松治疗带状疱疹后遗神经痛(PHN)的效果及对患者免疫功能、血清炎性因子水平的影响.方法:选取近年来在上海市第一康复医院就诊的128例PHN患者作为研究对象.按照入院的先后顺序将其分为对照组和观察组.用普瑞巴林对对照组患者进行治疗,用普瑞巴林联合小剂量泼尼松对观察组患者进行治疗,然后比较...