中医药干预新型冠状病毒肺炎临床研究方案分析

对中医药防治新型冠状病毒肺炎临床研究方案注册情况进行分析,为提高相关研究设计质量提供参考和建议。检索中国临床试验注册中心网站(www.chictr.org.cn)以及美国临床试验注册中心网站(clinicaltrials.gov),以新型冠状病毒肺炎、2019-nCoV等为检索词,检索新型冠状病毒肺炎中医药相关临床研究方案。按照纳入排除标准筛选文献,并提取研究注册时间、研究目的、研究类型、申办单位、研究对象、样本量、干预措施、评价指标等数据,采用描述性分析方法。共纳入新型冠状病毒肺炎中医药相关研究方案49个,研究负责单位以湖北、北京、浙江等地医院或高等院校为主。研究具体实施单位属地集中在湖北、广东、浙江、河南等地医院。研究设计以干预性试验研究为主(共40个),其中随机平行对照研究30个,非随机对照试验7个,单臂研究2个,连续入组1个;观察性研究6个;卫生服务研究2个;预防性研究1个。总样本量30562例,单个研究样本量最大20000例,最小30例。49个方案的研究对象包括健康人群(3个)、隔离观察人群(1个)、疑似病例(10个)、确诊病例(31个)、康复期病例(4个)。31个拟纳入确诊病例的研究方案中,有16个研究未明确病情分级,3个研究明确排除危重症,4个研究纳入普通型,2个研究纳入轻型、普通型或重型,1个研究纳入轻型和普通型,1个研究纳入普通型或重型,3个研究纳入重型,1个研究纳入重症或危重症。评价的干预措施包括中成药(连花清瘟胶囊/颗粒、藿香正气滴丸/口服液、八宝丹、固表解毒灵、金蒿解热颗粒、复方鱼腥草合剂、金叶败毒颗粒、疏风解毒胶囊、双黄连口服液、痰热清注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、喜炎平注射液)、汤药、太极拳疗法。主要疗效指标以退热时间、临床症状缓解、新型冠状病毒核酸转阴、重症转化率、胸部CT影像为主。结果表明中医药防治新冠肺炎的临床研究响应快速,当前注册方案涵盖了疾病预防、治疗和康复全过程。但存在人群定义不清,研究目标不明确,干预方案需要细化,疗效评价指标需要优化等问题;另外,需要考虑疫情救治的实际困难和工作负担,在符合医学伦理条件下,优化流程,提高研究方案的可操作性。     

初产孕妇无痛分娩中硬膜外神经阻滞麻醉的临床效果观察

目的:探讨无痛分娩中硬膜外神经阻滞麻醉的临床应用效果。方法:选取88例初产孕妇作为研究对象,按照分娩方式的不同,随机将所选孕妇分为观察组和对照组各44例,观察组孕妇行硬膜外神经阻滞麻醉下无痛分娩,对照组孕妇行自然分娩,对比观察两组产妇分娩过程中的镇痛效果、分娩方式及产后满意度等指标。结果:通过对比发现,两组产妇在分娩过程中的镇痛效果、分娩方式及产后满意度方面存在显著差异(P<0.05)。结论:在产妇分娩过程中,采用硬膜外神经阻滞麻醉具有良好的镇痛效果,能有效降低剖宫产率,提高产妇满意度,应当在临床上加以推广应用。     

乳腺癌患者化疗后认知功能障碍的相关因素分析

<正>化疗是乳腺癌患者术后降低肿瘤复发风险,延长生存期的最主要的方法。但近年文献报道,化疗后能够引起患者认知功能障碍[1-2]。我们对2010~2013年在我院手术并行化疗的80例乳腺癌患者的临床资料进行分析,以探讨乳腺癌患者化疗后认知功能障碍的相关因素,现报道如下。资料与方法1一般资料手术并行化疗的80例乳腺癌患者,平均年龄48.6±7.6岁,受教育时间6.8±3.1年。并分别在手术前及     

气囊仿生助产对促进自然分娩的临床效果观察

目的探讨在自然分娩中气囊仿生助产的临床应用效果。方法对580例患孕妇随机的分为两组,对照组290例,给予常规自然分娩,观察组390例,在对照组基础上实行气囊仿生助产术,观察治疗后两组各产程的时间、产妇的分娩和会阴情况、出血情况以及新生儿窒息率。结果与对照组相比,观察组各项指标差异有统计学意义(P0.05),观察组的各产程的时间更少,总产程为(6.42±0.57)h,对照组(10.90±1.11)h,分娩过程更快速;分娩方式的顺产率增加;出血率和新生儿的窒息率降低。结论在孕妇的分娩过程中,采取气囊仿生助产的效果良好,有助于产妇顺利且健康地分娩,值得推广。     

NP和TP方案治疗乳腺癌复发转移的疗效和安全性观察

选取我院2012年1月~2014年6月收治的96例乳腺癌复发转移患者,随机分为NP组和TP组各48例。NP组采用NP方案治疗,TP组采用TP方案治疗,对比两组患者的治疗效果及不良反应发生率。结果 NP组的总获益率为89.58%,TP组的总获益率为87.%,两组患者的总获益率不具备显著性差异(P>0.05),NP组注射部位不良反应发生率显著高于TP组,神经毒性不良反应发生率及肌肉关节疼痛的发生率显著低于TP组,差异具有统计学意义(P<0.05)。NP与TP两种方案在乳腺癌复发转移的治疗方面疗效确切,有各自优势。     

剖宫产疤痕子宫产妇再次分娩效果的临床分析

目的 对剖宫产疤痕子宫产妇再次分娩的方式和效果进行临床分析.方法 随机选取我院收治的剖宫产疤痕子宫再次分娩产妇取300例作为观察组对象进行研究,并随机抽取同期100例非疤痕子宫产妇作为对照组,对两组产妇的分娩方式以及分娩结局等指标进行比较分析.结果 观察组中共有103例行阴道试产,其中有58例阴道试产成功,成功率为56.31％,剩余197例行剖宫产.阴道分娩的产后出血量、住院时间等指标均明显低于剖宫产,且其产褥病和新生儿窒息的发生率分别为1.02％和1.02％,均显著低于剖宫产的12.62％和7.77％,差异有统计学意义(P＜0.05).对照组各项不良反应指标的发生率均明显低于观察组差异有统计学意义(P＜0.05).结论 剖宫产疤痕子宫产妇再次妊娠后需要加强孕期管理,并严格评估,根据其实际情况选择合理的分娩方式,对于满足自然分娩的产妇,可鼓励其进行阴道试产,并对产程进行密切观察,减少对婴儿和母体的伤害.     

延续性随访呼吸功能锻炼管理方案对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的影响

目的观察延续性随访呼吸功能锻炼管理方案对慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者的影响分析。方法将在我院近期(2016年1月-2018年6月)收治以慢性阻塞性肺疾病(COPD)为诊断的患者总计198例,随机数字法分成对照组(99例)与实验组(99例),其中对照组患者采取常规呼吸功能锻炼管理方案,实验组患者采取延续性随访呼吸功能锻炼管理方案,两组均进行6个月的干预。对照两组患者干预前、后动脉血气指标、肺功能指标、6分钟步行距离,生存质量(CAT评价),急性发作情况,呼吸功能锻炼依从性比较。结果急性发作次数2次及以下实验组4. 04%,对照组17. 17%;急性发作3次及以上实验组1. 01%,对照组8. 08%;对呼吸功能锻炼依从性优良率,实验组100%,对照组90. 91%,肺功能、血气指标、6MWT指标恢复优于对照组,实验组CAT指标评价明显少于对照组,差异具有统计学意义(P0. 01)。结论在COPD稳定期患者中,采取延续性随访呼吸功能锻炼管理方案,可明显提高呼吸功能锻炼依从性,改善患者干预后动脉血气指标与肺功能指标,提高6分钟步行距离,改善患者生活质量,减少急性发作情况效果理想。     

硬膜外分娩镇痛对产妇炎症因子、补体及免疫功能的影响分析

目的 探讨硬膜外分娩镇痛对产妇炎症因子、补体及T淋巴细胞(CD3+、CD4+、CD4+/CD8+)的影响，并分析其对免疫功能的影响。 方法 选取2015年2月-2017年2月宁波大学医学院附属医院妇产科收治的278例待产孕妇，按照是否自愿接受分娩镇痛分为观察组167例和对照组111例，观察组采用硬膜外分娩镇痛，对照组不采取任何镇痛措施，分别在宫口开至2～3 cm时(T1)、宫口开全时(T2)、胎儿分娩后(T3)、分娩后24 h(T4)观察2组产妇疼痛视觉模拟评分(VAS)、IL-1β、IL-6、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、补体C3、补体C4、CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、心率(HR)、产程时间及新生儿1 min Apgar评分的变化情况。 结果 观察组T2、T3、T4时的VAS评分较T1明显降低(均P<0.05)，且观察组明显低于对照组(均P<0.05)；2组产妇T2、T3、T4时刻的IL-1β、IL-6、hs-CRP水平较T1时刻均明显升高(均P<0.05)，且观察组明显低于对照组(均P<0.05)；2组产妇T2、T3、T4时刻的补体C3、C4水平较T1时刻明显降低(均P<0.05)，且观察组明显高于对照组(均P<0.05)；2组产妇T2、T3、T4时刻的CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均明显下降(均P<0.05)，且观察组明显高于对照组(均P<0.05)；2组产妇各时刻SBP、DBP、HR比较差异无统计学意义(均P>0.05)；2组产妇第一、第二、第三产程时间及新生儿1 min Apgar评分比较差异无统计学意义(均P>0.05)。 结论 分娩镇痛可明显减轻产妇疼痛，降低炎症反应，改善补体和T淋巴细胞水平，进一步改善免疫功能。      

产前分娩预演对初产妇自然分娩成功率及产后并发症的影响

[目的]探讨产前分娩预演对初产妇自然分娩成功率和产后并发症的影响.[方法]收集2016年9月至2018年10月在本院妇产科分娩的初产妇86例,按产前分娩教育方式分为观察组(n=42)和对照组(n=44).对照组孕妇产前接受常规产前健康教育课程培训,观察组在对照组的基础上进行分娩预演实践.比较两组自我效能感量表(GSES)、抑郁自评量表(SDS)和焦虑自评量表(SAS)评分及自然分娩成功率和产后并发症发生率等.[结果]与对照组相比,观察组分娩总产程和第一、二、三明显缩短;新生儿窒息率和产后SDS、SAS评分均明显降低;自然分娩成功率、GSES评分均明显提高,其差异均有统计学意义(P<0.05).观察组产后出血、感染、尿潴留、乳汁淤积发生率及总并发症发生率均低于对照组(P<0.05).[结论]采用常规产前健康教育培训结合产前分娩预演实践的产前管理方式,可有效提高初产妇自然分娩成功率,缩短产程,减少产后并发症的发生,值得临床推广应用.