完美医疗影像,源自索尼Sony亮相2007成都医博会

2007年10月24~27日,第58届中国国际医疗器械博览会在成都隆重召开。Sony公司以"完美医疗影像,源自索尼"为主题,携旗下的医疗打印机系列产品、在远程医疗方面有广泛应用的Sony高清视频会议产品、     

论我国医疗器械法律监管现存的问题与机制完善

医疗器械监管法律法规体系是我国近年来加强医疗器械质量与安全管理的新立法内容.本文首先分析医疗器械这类特殊产品监管法律的立法基础,然后讨论了医疗器械监管法律的法律部门和性质,并探讨了医疗器械监管法律体系的构成,提出一种基于全寿命监管体制的医疗器械三层次法律体系框架.     

石墨炉原子吸收法定量测定医疗器械中镉的含量

利用浸提介质萃取医疗器械中重金属,采用石墨炉原子吸收法定量测定镉的含量,方法简单可靠,灵敏度高,是医疗器械重金属含量分析的有效方法。     

2007中国国际医疗器械博览会上飞利浦展示最新高科技经济型医疗设备

荷兰皇家飞利浦电子公司(中国)日前推出三款新的医疗产品Essenta DR(Essenta数字X射线机),MX CT(MX CT扫描仪)和VM SureSigns(SureSigns VM系     

快速实现医院内医疗器械召回管理的探讨

本文解读了<医疗器械召回管理办法>(初稿)征求意见一文,并分析了当今医院有关医疗器械监管的现状,探讨并提出一些为实现医疗器械召回而采取的可行的管理策略.     

山东省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于印发药品、医疗器械、保健食品广告发布企业信用管理办法的通知

现将国家食品药品监督管理局《药品、医疗器械、保健食品广告发布企业信用管理办法》(国食药监市〔2007〕625号,以下简称《办法》)转发给你们,并提出以下贯彻意见,请一并贯彻执行。一、统一思想,提高认识。药品、医疗器械、保健食品广告宣传,直接关系人民群众的身体健康和生命安全,各级食品药品监督管理部门要把认真实施《办法》,加强广告发布行为监管,作为一项重要任务来抓。要从落实科学发展观、构建和谐社会的高度,进一步增强责任感和紧迫感,加大监测和信用管理力度,维护人民群众身体健康和用药安全。二、认真学习,抓好落实。各市局要组…     

支气管哮喘患者呼气流量自记仪

本呼气流量自记仪是一种专门应用于肺部疾病的医疗器械。它能够对一日内任何时间的呼气量进行记录，使临床医务人员能根据其中的变化情况进行分析，从而提高肺部疾病的诊断率，特别适用于支气管哮喘的患者。     

口腔医疗器械在交叉感染中的媒介作用与交叉感染的控制

口腔医疗器械种类繁多,操作过程中周转快,污染机会多,特殊的口腔器械与设备给消毒工作带来很多困难。本文对口腔医疗设备器械在交叉感染中的媒介作用和控制交叉感染的措施进行了初步探讨。1口腔医疗设备器械在交叉感染中的媒介作用口腔医疗设备和器械是口腔疾病诊治中的基本设备和工具,而口腔疾病的诊治操作多数是在口腔内进行的,诊治中常会触及唾液和血液。患有传染病病员的唾液和血液中存在着大量的病原微生物,如乙肝病毒、艾滋病病毒及其他病毒和细菌。王翎翔等[1]调查126例门诊拔牙病人的牙槽血,报告HBSAg阳性率为7.14%;陈水易等[2]检…     

“安全注射在行动研讨会”在京召开

2005年12月19日，中国安全注射联盟在北京召开了“安全注射在行动研讨会”（图1），会议得到了卫生部，国家食品药品监督管理局、联合国儿童基金会，世界卫生组织等政府部门的的支持，中国医疗器械行业协会作为此次会议的协办单位和90多位来自“联盟”成员的专家、教授、学会、协会、基金会领导和企业高层管理人员进行了积极的研讨。     

AM8000连体式牙科治疗仪故障修复两例

我院使用的上海胜利医疗器械有限公司生产的AM8000连体式牙科治疗仪，多年来曾出现各种故障，本文介绍其中两例故障的修复。