千名药师共商医改迎接新挑战——首届中国药师大会在京召开

在医药卫生体制改革新方案刚刚出台的大背景下，作为新医改的直接参与者，执业药师在改革的新契机下应如何把握新机遇，迎接新挑战，承担新责任，是当前业界最为关注的焦点。由中国执业药师协会、卫生部合理用药专家委员会主办，中国医院协会协办，国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所承办的“首届中国药师大会”于2009年6月6日～7日在北京隆重召开。     

2004年心电监护仪产品质量监督抽验结果

据国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械质量公告（2005）第4期报告》，对部分省市生产心电监护仪企业进行抽查，此次共抽验湖南、海南、河北、广东、北京、辽宁、江苏、上海、福建、山东、安徽、山西、天津等13个省（市）36家生产企业的36台产品。检验项目为：时间常数、频率特性、心率的检测和显示、心率显示的精确度、心率报警预置器、心率报警的准确度、心率报警的发生时问、走纸速度、正常工作温度下的连续漏电流和患者辅助漏电流、正常工作温度下的电解质强度、保护接地阻抗、除颤后的恢复等12项指标。经检验，20台产品被检验项目合格，抽验项目合格率为55．6％。     

博可麦记片 精品麦绿素

博可牌麦记片是采用国际领先高科技专利技术，按国家食品药品监督管理局GMP的规范要求，采用纯越冬大麦嫩苗提取营养生产的天然绿色全营养品。每片均含小分子蛋白质（18种人体必须氨基酸）：多种维生秦（维生素C、维生寨B族、维生素E、叶酸、     

国家食品药品监督管理局认定并公布具有药物临床试验资格的机构

根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》，经资料审查和现场检查，中国人民解放军第三0二医院等17家医疗机构基本具备承担药物临床试验的条件，     

国家食品药品监督管理局对谷氨酸脱羟酶抗体酶联免疫法检测试剂等产品作出分类界定

为适应医疗器械监督管理需要，日前，国家食品药品监督管理局发出通知，对谷氨酸脱羟酶抗体酶联免疫法检测试剂等两种诊断试剂的作出分类界定。     

兴起学习贯彻“三个代表”重要思想新高潮

兴起学习“三个代表”重要思想新高潮,是关系党的事业继往开来、与时俱进的战略任务,是进一步落实党的十六大精神,推动和促进党和国家各项事业发展的重要举措。各级药检所必须按照国家食品药品监督管理局党组的要求,把兴起学习贯彻“三个代表”重要思想新高潮作为当前各项工作的重中之重,结合药检系统工作实际,全力抓好落实。     

通告

本刊讯近日,北京市药品监督管理局转发了国家食品药品监督管理局《关于加强药品组合包装管理的通知》,该通知对申请药品组合包装的有关问题作了详细的说明,规范了药品组合包装的注册管理。《关于加强药品组合包装管理的通知》中明确了申请药品组合包装的有关问题:药品组合包装是指两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的药物制剂组成的包装。属于下列情形的不得申请药品组合包装:1、已有相同活性成份组成的复方制剂上市的;2、缺乏国际公认的成熟的治疗方案为依据的;3、给药途径不一致的药品;4、其他不符合有关规定的。申请药品组合包…     

山东首家中药材种植企业通过GAP认证

山东鼎立中药材科技有限公司通过了国家食品药品监督管理局专家组的GAP(中药材种植质量管理规范)现场检查，成为该省首家通过GAP认证的中药材种植企业，该省企业在中药材规范化种植上实现了新突破。