医疗器械口咽通气道产品注册的常见问题及改进建议

近年来,医疗器械口咽通气道产品的注册数量日益增加,针对该产品的相关咨询也逐渐增多。但该产品暂无相关的注册技术审查指导原则,以致该产品的注册申报资料经常出现一些共性问题。现根据医疗器械口咽通气道产品相关法规和标准,对日常工作中遇到的常见问题进行归纳,分析该产品注册申报中的技术审评要求及共性问题,并给出对策或建议。     

放松训练联合帕罗西汀治疗卒中后焦虑抑郁合并失眠的效果观察

目的:观察放松训练联合帕罗西汀治疗卒中后焦虑抑郁合并失眠的临床效果。方法:选取80例卒中后焦虑抑郁合并失眠患者为研究对象,利用随机数字表法将其分为对照组和观察组,每组40例。对照组采用帕罗西汀治疗,观察组在对照组的基础上联合放松训练治疗。治疗2个月后比较两组睡眠情况、生命质量及焦虑、抑郁的改善状况。结果:治疗后观察组匹兹堡睡眠质量指数评定量表(PSQI)评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后观察组躯体功能、心理功能、社会功能、物质生活状态及总体生命质量评分均高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后观察组汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:帕罗西汀联合放松训练治疗卒中后焦虑抑郁合并失眠患者效果优于单纯帕罗西汀治疗效果。     

富亮氨酸胶质瘤失活1蛋白抗体阳性边缘性脑炎 临床分析及文献复习

目的：总结富亮氨酸胶质瘤失活1蛋白（LGI1）抗体阳性边缘性脑炎的临床和影像特点及诊疗预后。 方法：报道我院1例LGI1抗体阳性相关边缘性脑炎并文献复习。结果：患者女性，60岁，表现为渐进性加重 的记忆力减退、癫痫发作（全身强直阵挛发作，面-臂肌张力障碍发作）、低钠血症和轻度精神行为异常。颅 脑MRI-T2/Flair序列提示双侧颞叶（左侧为甚）内侧、海马异常高信号。脑脊液抗LGI1抗体阳性（++）。经激 素治疗症状有所改善。检索既往报道LGI1抗体阳性边缘性脑炎患者237例，多数呈急性、亚急性起病，最 常见是记忆障碍、癫痫（含面-臂肌张力障碍发作）和低钠血症，头颅MRI（特别是MRI-T2/Flair序列）显示单 侧或者双侧海马区、颞叶异常多见，早期免疫治疗预后良好。结论：LGI1抗体阳性相关边缘性脑炎有其特 有的临床特点，免疫治疗可明显改善患者预后。     

经口咽通气管吸痰在神经内科重症昏迷并肺部感染患者中应用疗效观察

目的：观察经口咽通气管吸痰在神经内科重症昏迷并肺部感染患者中应用疗效观察。方法：选取某院2014年7月～2015年7月收治的100例神经内科重症昏迷并肺部感染患者作为研究对象，在征得患者知情同意下随机分为对照组及研究组各50例，对照组采取常规经鼻吸痰治疗，研究组接受经口咽通气管吸痰治疗，比较两组患者临床疗效。结果：研究组患者在呼吸幅度、心率情况、均较治疗前有明显的降低。而对照组患者治疗前与治疗后的呼吸幅度、心率情况、指末氧饱和度的改善效果不明显。两组差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论：经口咽通气管吸痰在神经内科重症昏迷并肺部感染患者中应用疗效确切，可以作为首选方案加以推广使用。     

中医护理模式联合临床指导训练对糖尿病术后患者的康复影响研究

目的分析中医护理模式联合临床指导训练在糖尿病术后康复患者中的应用效果。方法选取我院2018年1月～12月收治的60例下肢静脉曲张伴糖尿病术后患者,根据患者入院先后顺序分为中医康复组和常规组各30例。常规组给予常规术后康复护理,中医康复组给予中医适宜护理技术联合临床指导训练。对比两组临床护理有效率、术后生活质量、术后血糖水平。结果中医康复组患者护理有效率显著高于常规组(P<0.05);护理后中医康复组生理功能、心理功能、社会关系及治疗等生活质量明显高于常规组(P<0.05);中医康复组术后空腹血糖、术后餐后2h血糖均低于常规组(P<0.05)。结论中医护理适宜技术联合临床指导训练可有效提升糖尿病术后患者护理效果,改善患者术后生活质量,稳定血糖水平,值得深入研究推广。     

投掷手榴弹动作的表面肌电特点分析

目的利用表面肌电分析投弹运动过程中参与肌群的特点。方法将电极贴于腹直肌、股四头肌、胫前肌、小腿三头肌、腘绳肌、臀大肌、竖脊肌、斜方肌、背阔肌、三角肌、肱二头肌、肱三头肌、腕曲肌、腕伸肌、胸大肌肌腹处,得出各个肌肉主要发力区间时间和RMS值。结果通过表面肌电信号图结合录像分析,得出各个肌群的发力大小与发力区间。结论各个肌群随着投弹动作的发生协调发力,每个肌肉都有其特定的时相和大小,这为建立标准投弹模型提供了参考。     

抗信号识别颗粒抗体阳性肌病伴心脏损害1例

1临床资料患者,男,43岁,因"四肢近端肌肉无力9个月,加剧1周"于2013年9月22日入院。患者于9个月前无明显诱因下出现四肢肌肉无力,以近端肌力减退为主,主要表现为上楼梯费力,提重物困难,易疲劳,尚可参加工作,无发热、皮疹、肌痛、感觉异常等,无明显晨轻暮重的波动现象,上述症状逐渐加重,劳动耐量和日常生活能力进行性下     

论中医经筋学说与肌筋膜链理论的关联性

通过对肌筋膜链理论以及经络系统中经筋学说在实质、整体性、病理特点、治疗原则以及临床运用等方面进行比较,发现肌筋膜链理论在姿势评估和运动锻炼指导方面,更具有优势。以期将肌筋膜经线理论与经筋学说相结合,更好地指导临床针灸、运动康复、推拿等领域的治疗,为经筋的进一步研究提供新的思路。