BJ-6B医用加速器保修期内情况交流

本文从使用角度出发系统的阐述了北京医疗器械研究所生产的BJ-6B加速器在投入使用的年检这段特殊时期的使用情况，在时间上它贯穿了整个保修期，在举例特点上它涉及了该加速器绝大部分。     

对医疗机构医疗器械监管的模式探讨

通过对静安区医疗机构医疗器械使用分级监管模式的推行，提出了在目前现状下．如何规范医院医疗器械的质量管理。     

试述碘附的药理及应用

答：碘附又名碘伏、强力碘，是由表面活性剂与碘络合成的不稳定络合物，其中有80％～90%的结合碘可解聚成游离碘，浓度大，杀菌力强，无味，无刺激，无致敏性，毒性低。碘附为广谱杀菌剂，能杀死病毒、细菌、芽孢、真菌、原虫，常用于手术部位的皮肤消毒、治疗烫伤、治疗滴虫性阴道炎、治疗化脓性皮肤炎症及皮肤真菌感染，还可用于金属医疗器械、食具等的消毒。     

我国已具备医疗器械电磁兼容性实验检验能力

我国首家医疗器械专业电磁兼容实验室——北京电磁兼容实验室日前在北京市医疗器械检验所正式启用,标志着我国对电磁兼容性这一关系到医疗器械产品安全的重要指标具备了实验检验能力。     

医疗器械辐射灭菌标准ISO11137的2006版与1995版的区别

ISO11137:1995《医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求-辐射灭菌》已于2006年4月正式换版为ISO11137:2006《健康相关产品的灭菌-辐射》,转换期为3年。ISO11137的2006版与1995版比较有了很大的变化,主要变化如下:(1)2006版ISO11137在1995版的基础上扩展成了三部分,灭菌剂量的设定和剂量检测的内容从附录被提升为正文,由于附录是信息性的,并不作为标准的一部分,所以,2006版标准显然增加了对灭菌剂量和剂量检测的控制。表1ISO11137标准2006版与1995版内容的比较1995版2006版标准正文《和常医规疗控保制健要产求品-辐灭射菌灭确菌认第一部…     

安科:衰落与重生

作为国内有源医疗器械“黄埔军校”,安科公司曾有过辉煌的业绩,迈瑞、金科威、科瑞康、东软等十几个医疗器械公司的高层都是从安科走出的。去年12月安科发生了170多员工集体离职事件后,安科股东方于今年1月25日发放两个月欠薪,并召回70余名员工。同时,安科管理层也经历了大换血——原董事长陶笃纯于1月8日辞职,主管财务的副总经理王建华也于1月15日离开。经董事会任命的安科新总裁陈家平及部分主要管理人员已于1月15日上任,安科第一台核磁共振系统已于2月8日发往用户。一度处在崩溃边缘的安科有了重生的迹象。     

红外止咳贴治疗急慢性支气管炎咳嗽咯痰喘息疗效观察

咳嗽、咯痰、喘息是急慢性支气管炎的常见症状，严重影响患者的工作和休息。我科于2004年3月～2006年8月使用武汉市兴瑞医疗器械研究所生产的红外线止咳贴（主要成份：白芥子、竹沥、生姜汁、远红外粉）辅助治疗，疗效显著，报告如下。     

医疗器械免疫原性现状概述

同种异体或异种材料来源的医疗器械产品由于较其他材料类产品的生物相容性有显著优势,因此受到广泛应用。随着研究的不断深入,同种异体或者异种医疗器械产品的采集、制备、消毒和保存方法有了长足的进展。但是与此同时,该类医疗器械的免疫原性及移植后的免疫排斥反应问题也一直困扰着研究者和使用者,该文对正确认识该类医疗器械的免疫原性、降低其免疫原性方面进行了探讨。     

信息集锦

中医药将被申报人类文化遗产，我国开展保护知识产权百万人签名活动，药品零售企业不得经营疫苗，卫生部将专项整治5类食品生产企业，美国人均药品消费世界最高，违法医疗器械广告将定期曝光，中药大黄有望成为抗非典病毒新秀……     

美国推出医护人员用呼吸器官保护系统

美国生物医疗器械公司最近研制出一种专门为医护人员而设计的呼吸器官保护系统——maxair，并得到的美国食品药物管理局（fda）等部门的许可。