19例注射用双黄连(冻干)不良反应报告分析

目的 探讨注射用双黄连(冻干)所致不良反应的一般规律和特点,推动临床合理用药.方法 我院2009年10月～2010年11月共有711例患者使用注射用双黄连(冻干),采用回顾性研究的方法,对发生不良反应的19例注射用双黄连(冻干)报告进行分析.结果 注射用双黄连(冻干)的不良反应临床表现主要为皮疹、呕吐、胸闷等过敏反应,甚有1例过敏性休克.其不良反应的发生大多较快,多在注射过程中出现,在15～64岁年龄层发生率相对较高.结论 注射用双黄连(冻干)的不良反应具有一定的规律性和特点,应据此合理应用.     

银杏达莫注射液治疗急性脑梗死的疗效及其对血流的影响

目的探讨银杏达莫注射液在治疗急性脑梗死中的临床疗效和脑血流的改善情况。方法对我院收治的282例急性脑梗死患者进行治疗分析。结果治疗组总有效率为94.4%,对照组总有效率为84.2%,差异有统计学意义（P〈0.05）;血流方面,2组治疗后较治疗前均有明显降低,在全血黏度、血浆黏度、纤维蛋白原含量比较中治疗组效果明显优于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）,在红细胞压积比较中2组无明显差异（P〉0.05）。结论银杏达莫注射液可有效改善脑血流量,改善高黏状态,保护脑组织和神经功能,是治疗急性脑梗死,降低其发生危险因素和复发的有效治疗药物,值得在临床使用。     

无盐硫酸氨基葡萄糖冻干工艺优化

目的:为冻干无盐硫酸氨基葡萄糖寻找最佳工艺条件。方法:采用单因素平行试验法探索硫酸氨基葡萄糖冻干工艺优化条件,计算机编制升温程序、升温曲线,调整冻结时间、控制升华速率。优化的试验条件是冷凝器表面温度-45℃、预冷开始工作温度-31℃、液料厚度3cm、预冻时间6h;真空冷冻干燥的搁板表面温度10℃、最终板温35℃;升华界面温度与冷凝器冰表面保持温差7～12℃。结论:①冻结速率对冻结时间、升华时间及能源消耗的影响非常显著,冻结采用缓慢冻结法有利于升华的进行,冻干效果较好;②物料厚度对升华干燥时间影响显著。     

注射用亚叶酸钙处方工艺研究

目的研制开发注射用亚叶酸钙,确定其合理的处方及工艺条件。方法选择适宜赋型剂,对处方进行筛选,并通过影响因素试验考察其稳定性。结果本品在光照、高温、高湿条件下,5d和10d的样品与0d比较,其外观色泽、溶液澄清度、水分、有关物质及主药含量等各项指标均无明显变化。结论注射用亚叶酸钙处方和工艺合理可行,质量稳定。     

胎盘组织液-同种异体冻干骨与同种异体冻干骨修复颌骨缺损的对照

背景：研究证实,冻干和辐照灭菌的同种异体骨是理想的骨移植材料,不仅具有良好的生物相容性、生物力学特性,而且还保留骨基质中的骨形态发生蛋白和构成形态发生蛋白所必须的一些酶类,具有一定的骨诱导能力。 目的：观察胎盘组织液-同种异体冻干骨修复犬的人工颌骨缺损效果,以同种异体冻干骨为对照。 设计、时间及地点：对比观察性实验,于2007-12/2008-09在哈尔滨医科大学动物实验中心完成。 材料：健康杂种成年犬8只;同种异体冻干骨由湖北联结生物材料有限公司提供;胎盘组织液为广东珠海丽珠制药厂产品,2 mL/支。同种异体冻干骨∶胎盘组织液=(4.0~5.0)∶1。 方法：在犬上、下中切牙、尖牙、第一磨牙根尖相对应的颌骨处分别建立直径1.0 cm类半球型上下颌骨缺损模型共96个实验区,实验组选择大小合适的同种异体冻干骨及骨颗粒按比例浸泡在胎盘组织液呈饱和状,阳性对照组亦将大小合适的同种异体冻干骨及骨颗粒浸泡在生理盐水液呈饱和状,分别放入颌骨缺损处并添满,阴性对照组不植入任何材料。每只犬的实验区均由4个实验组材料、4个阳性对照组材料、4个阴性对照组材料组成。 主要观察指标：术后2,4,8,12周取材进行放射线学和组织学观察。 结果：实验组早期以软骨内化骨为主,晚期以膜内化骨为主,有明显的新骨形成,并与周围骨组织连接良好;阳性对照组可见新生骨,与周围骨组织连接欠佳;阴性对照组骨缺损区中央尚未被骨小梁充满。经组织学测定,术后2,4,8,12周实验组成骨量均高于其他两个对照组,差异有显著性意义(P < 0.05,P < 0.01)。 结论：胎盘组织液-同种异体冻干骨复合材料能够积极地促进颌骨缺损的修复并有效缩短修复时间。     

冻干同种异体带鞘管肌腱移植的组织学研究

目的确定冻干带鞘管同种异体肌腱移植的组织学变化。方法成年双A鸡随机分为3组,从术后2周到术后8周,观察移植肌腱的组织学变化。结果带部分鞘移植肌腱胶原纤维产生较快,较多,排列有序,带全鞘的移植肌腱与受体的吻合口胶原形成排列较杂乱,移植肌腱组织退变严重;不带鞘的移植肌腱虽有大量新生胶原形成,但排列杂乱不规则。结论带部分鞘移植肌腱胶原纤维产生较快、较多,排列有序,提示肌腱愈合良好。     

注射用丹参（冻干）联合西药治疗小儿肠系膜淋巴结炎临床疗效观察

目的：观察注射用丹参（冻干）联合西药治疗小儿肠系膜淋巴结炎的临床疗效。方法：将80例经高频彩超确诊的肠系膜淋巴结炎患几随机分为治疗组和对照组。治疗组以注射用丹参（冻干）联合西药治疗,对照组以西药治疗,观察治疗前后临床症状、体征的变化,判断近期疗效。结果：两组治疗总有效率比较差异具有显著的统计学意义（P〈0．05）。结论：注射用丹参（冻干）联合西药治疗小儿肠系膜淋巴结炎较单纯运用西药效果好。     

注射用益气复脉（冻干）对阿霉素所致心肌损伤大鼠药效及肠道菌群的影响

目的 探讨注射用益气复脉（冻干）（YQFM）对阿霉素导致的心肌损伤大鼠的药效作用及对肠道菌群的影响。方法 将24只阿霉素导致心肌损伤模型成功的SD大鼠随机分为3组：模型组和YQFM低、高剂量（464.3、928.6 mg·kg^-1）组,另取8只健康SD大鼠为对照组。每天尾iv给药1次,连续14 d,对照组和模型组尾iv 0.9%氯化钠注射液。给药过程中观察大鼠状态并称体质量。给药结束后,酶联免疫吸附（ELISA）法检测大鼠血清中超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）、乳酸脱氢酶（LDH）和肌酸激酶（CK）水平;取出心脏进行HE染色观察病理改变;取出盲肠位置粪便,进行高通量16S rRNA测序分析。结果 对照组大鼠一般状态正常,模型组出现毛色变差、厌食、腹胀、腹泻、口鼻出血、眼球出血的动物数明显多于给药组;与对照组比较,模型组大鼠体质量显著降低（P<0.001）;与模型组比较,YQFM低、高剂量组的大鼠体质量显著上升（P<0.01、0.001）。与对照组相比,模型组MDA、LDH、CK水平均显著升高,SOD活性显著性下降（P<0.001） ;与模型组比较,YQFM低、高剂量组MDA、LDH、CK水平显著下降,SOD活性显著升高（P<0.001）。HE结果显示,对照组心肌细胞排列整齐,模型组有心肌细胞溶解和出血现象,给予YQFM后心肌细胞溶解和出血现象减轻。Alpha多样性分析结果显示,与对照组相比,模型组肠道菌群的多样性和丰度均显著下降（P<0.05、0.01） ;与模型组比较,YQFM组肠道菌群的多样性和丰度显著上升（P<0.05、0.01、0.001）。距离矩阵与PCoA分析结果显示,给药组和对照组之间的差异比模型组和对照组的差异小。肠道丰度的结果显示,与对照组相比,模型组在门和属的水平上的菌群数量均显著减少（P<0.01） ;与模型组比较,YQFM低剂量组在门的水平上和低、高剂量组在属的水平上菌群数量均显著增加（P<0.01、0.001）。在菌群物种的组成差异度分析中,与模型组比较,给予YQFM后有助于有益菌的生长和抑制致病菌生长（P<0.05、0.01、0.001） ;在肠道菌群均匀度的分析中,与对照组比,模型组的肠道菌群均匀度降低,给予YQFM后,肠道菌群的均匀度恢复。结论 YQFM对阿霉素导致的大鼠心肌损伤发挥改善作用,并且可改善心肌损伤造成的肠道菌群多样性及丰度下降,抑制致病菌的生长,促进有益菌的生长。     

基于核酸预混室温储运技术的荧光定量PCR快速检测鼠疫耶尔森氏菌

目的 实现荧光定量PCR技术在鼠疫现场和基层的应用。方法 本试验将已建立的基于核酸预混室温储运技术的荧光定量PCR方法应用于我国各鼠疫疫源地野生菌株的检测,进行特异性评价。选取分布于我国境内不同鼠疫疫源地野生鼠疫耶尔森氏菌株、鼠疫减毒菌株、耶尔森菌属近缘菌株假结核菌及小肠结肠炎菌进行荧光定量PCR检测。结果 55株鼠疫耶尔森氏菌及鼠疫减毒菌株扩增阳性,假结核耶尔森氏菌、小肠结肠炎耶尔森氏菌无阳性扩增,冻干试剂在室温25 ℃和37 ℃条件下可保存6个月,敏感性与冷冻保存无差异,核酸扩增诊断可在1 h内完成。结论 应用基于核酸预混室温储运技术的荧光定量PCR方法对我国各鼠疫疫源地55株鼠疫耶尔森氏菌检测呈现高度特异性,本试验冻干试剂具有可室温保存、便于运输、检测结果精准、快速等特点,具有较好的鼠疫现场应用前景。     

羟基喜树碱冻干粉剂(喜素)联合化疗胃肠道肿瘤的临床研究

目的　观察含羟基喜树碱冻干粉剂 (喜素 )方案与含羟基喜树碱水剂方案治疗胃肠道肿瘤的疗效及不良反应。方法　以含喜素方案 (喜素 顺铂 甲酰四氢叶酸钙 5 氟脲嘧啶 )作为治疗胃肠道肿瘤的化疗方案与同期含羟基喜树碱水剂方案 (羟基喜树碱 顺铂 甲酰四氢叶酸钙 5 氟脲嘧啶 )比较 ,每 3周为 1个周期 ,至少完成 2个周期 ,观察各组治疗方案治疗效果及不良反应。结果　各组的治疗效果无显著性差异 (P >0 0 5 )。含羟基喜树碱水剂方案组血液系统不良反应大 ,有显著性差异 (P <0 0 5 )。结论　喜素可作为羟基喜树碱水剂的替代剂型用于胃肠道肿瘤的联合化疗中。