FDA称非甾体消炎止痛药存在安会隐患

2005年4月7日，美国食品与药品监督管理局(FDA)通过其网站发布所有消炎止痛药的最新用药指导，就如何使用消炎止痛药发表了声明。在这份声明里，FDA提及所有市场上的非甾体消炎止痛药都可能存在心血管安全性问题，而并非一两种药独有的问题。所有的消炎止痛药都需要修订说明书，加上可能引发心血管事件和胃肠道出血事件的警示，以让患者知情，保证安全使用。具体使用时，病人需咨询医师，由医师权衡利益和风险。     

尽管存在挑战，但药物开发仍然乐观

据Tufts药物开发研究中心（TSDD）报告，尽管药物开发中的挑战在增加，如研发成本增加、管理进一步严格、公众对安全性及最终费用越来越不满等，但药物公司对开发仍持乐观态度。     

肌肉骨骼生物力学的现状与展望

目前,肌肉骨骼生物力学不仅要适应所有应用力学先进的理论和技术,还要不断丰富和挑战力学已存在的分支和新领域.这一专业在运动和娱乐器材的设计、运动员的训练、环境和工作条件的改善（生物工程学领域）、工作和交通的安全性等方面发挥了较大的作用.此外,它还主要服务于医学领域的以下几个方面：骨科、康复医学、运动医学、整形和颌面外科、牙科等.毫无疑问,现在是吸收和补充那些受过良好培训的应用力学专家和工程师到这一领域来的大好时机,让他们在生物力学领域拓展研究范围,建立一个有挑战性的、有回报的事业.我们需要更加努力地工作,更富于创造性,更善于自我批评,在生物工程领域尽我们的责任,重树我们的形象.     

美克治疗浅部真菌病有奖征文通知

为了观察外用盐酸布替萘芬治疗马拉色菌毛囊炎的临床疗效及安全性，我们于2004年9月至2005年6月．用1％盐酸布替萘芬乳膏治疗马拉色菌毛囊炎，并与联苯苄唑乳膏（孚琪乳膏）的疗效进行比较，现将结果报道如下。     

11095 BMS公司终止开发Pargluva

Bristol—Myers Squibb公司的Pargluva（muraglitazar）（Ⅰ）成为最新被停止开发的双重α／γPPAR激动剂，这使这类药物成功的不可能性又增加了。 BMS公司总结说，需要作进一步的长期研究才能回答在去年10月FDA的可批准信中提出的心血管安全性问题。公司认为依据这份评估，继续开发（Ⅰ）的商业活力不大。这是该类药物的第六次失败。     

美国的儿童研究导出更多新的标签说明

据Tufts药物开发研究中心（CSDD）新近完成的一项分析，自上世纪90年代后期开始，依据确定儿童用药恰当的剂量、安全性、疗效及配方的新的临床研究，在美国销售的近100种药物标签有了儿童使用说明。新的标签资料是美国FDA回应儿科临床研究的要求而于1998年至2005年期间制定的。     

瑞芬太尼用于无痛人工流产手术麻醉的临床观察

目的　观察瑞芬太尼用于无痛人工流产手术的可行性和安全性 ,并与丙泊酚无痛人工流产术比较。方法　选择门诊ASAⅠ级早期妊娠需人工流产者 6 0例 ,随机分成三组 ,瑞芬太尼组 (A组 ) ,瑞芬太尼 +丙泊酚组 (B组 )和丙泊酚组 (C组 ) ,每组 2 0例。A组 :瑞芬太尼 1 5 μg/kg持续静注6 0s,随后以 0 15 μg·kg 1·min 1持续输注至负压吸引结束停药 ;B组 :瑞芬太尼 1 0 μg·kg 1持续静注6 0s,随后以 0 1μg·kg 1·min 1持续输注 ,瑞芬太尼诱导结束后静注丙泊酚 1 0mg/kg ;C组 :单纯静注丙泊酚 2 5mg/kg持续静注 6 0s,必要时追加丙泊酚 0 5～ 1 0mg/kg。结果　术后三组患者对镇痛效果均表示高度满意 ,A、B和C组VAS分别为 (95 6± 11 8)mm、(99 1± 5 5 )mm和 (98 2±12 7)mm ,其中C组 8例术中出现肢体扭动等体动反应。A组和B组患者术中、术后血压和心率与给药前比较无显著变化 (P >0 0 5 ) ;C组术中血压心率较给药前显著下降 (P <0 0 5 ) ,但术后恢复至给药前水平 (P >0 0 5 )。术中三组患者在供氧状态下SpO2 均为 10 0 %。但三组患者呼吸均明显抑制 ,其中B组所有患者给丙泊酚后均出现呼吸暂停 ,C组 8例患者出现呼吸暂停。手术结束时A组和B组患者VT和RR已恢复至术前水平 (P >0 0 5 ) ,C组手术的中     

利培酮口服液治疗急性期精神分裂症的疗效和安全性

利培酮口服液2004年初在我国上市,是目前新型抗精神病药物中唯一的口服液制剂,无色无味,可大大提高病人的依从性[1]。本研究对全国4335例精神分裂症急性期病人使用利培酮口服液治疗的疗效和安全性进行了总结。1资料1.1对象:来自2005年2月1日至2005年5月31日全国160余家精神病专科医院和综合医院精神科的住院或门诊病人,符合《中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD-3)》精神分裂症的诊断标准,年龄≥16岁,简明精神病评定量表(BPRS)总分≥35。排除标准:入组前30天内利培酮(片剂或口服液)治疗;入组前30天内接受过长效抗精神病药物治疗;正在…     

相关链接（二）：“排毒养颜事件”引发药监局制定新法规

国内药品在说明书环节上的确存在着不少的问题，特别是对药品不良反应的记载明显不够，过去的管理办法在这方面的要求较弱，新的管理办法明确了药监部门的责任，使药监部门从各种有形和无形的压力中解脱出来，扫清了管理上的障碍，对不良反应的规定更加明确和严格，这一系列变化将给医药市场带来深远的影响。