新的疟疾疫苗即将进入临床试验

美国亚特兰大讯据报道,华盛顿Walter Reed Army研究所的研究人员将于近期开始进行一项疟疾疫苗的临     

随机双盲试验评价卡维地洛治疗原发性高血压病的安全性及有效性

目的以拉贝洛尔（labetalol）为对照,研究卡维他治（calwedilol）对原发性高血压的临床疗效及安全性。方法采用多中心随机汉盲平行对照。将200名Ⅰ～Ⅱ期原发性高血压患者,随机分为卡维地治组100例,拉贝洛尔组100例。两组病例分别用卡维地治和拉贝洛尔进行为期4周的治疗观察。卡维地洛的剂量为20～40mg×2次用,拉贝洛尔为50～100mg×2次周。结果两组总有效率无显著差异。不良反应发生率无显著性差异;主要的不良反应均为头是和嗜睡,但程度均轻微。结论卡维地洛和拉贝洛尔的疗效及耐受程度相似,卡维地洛略好些,表明卡维地洛是一种安全有效的抗高血压药。     

系统评价中医药临床试验促进中医药现代化

1 循证医学及Cochrane协作网 循证医学(evidence-based medicine,EBM)是遵循当前最好的临床研究证据的医学实践过程[1]。循证医学强调临床医生应在仔细采集病史和体格检查的基础上,根据临床实践中需要解决的问题,进行有效的文献检索,并对其进行评价,找到最适宜和有力的证据;通过严谨的判断,将最适宜的诊断方法、最精确的预后估计及最安全有效的治疗方案应用于每一个具体的病人[2]。循证医学的理念及其重要价值已为西方发达国家广为认识并加以实践,未经临床试验严格评价、证实有效的治疗方案,不予以常规推广应用。 循证医学正在改…     

癌疫苗研究新进展

治疗疫苗的研发为治疗慢性病提供了新的手段。与供健康人用的预防疫苗不同 ,它们的潜在用途是治疗慢性病 ,如癌症、心血管病和神经变性疾病。其中 ,癌疫苗的研发成为近年来国内外的热点 ,现有150多种癌疫苗正处于研发的不同阶段 ,其中有许多正进行Ⅲ期临床试验 ,并有2种癌疫苗已被批准上市 ,为癌症的治疗带来了新的希望。本文对治疗黑素瘤、结直肠癌、乳腺癌和前列腺癌的癌疫苗研究新进展作如下综述。1黑素瘤疫苗黑素瘤是一种高度恶性、易转移、预后差的黑素细胞性肿瘤 ,多发于皮肤和粘膜。单在美国每年就有20多万人患此病 ,其发病率每年以6…     

等效试验的基本概念及其在溶栓药物试验中的应用

近年来等效试验越来越普及，其目的是为了证实2种治疗效果相等。以溶栓药物的临床试验为例，说明在优效试验、等效试验及非劣效试验中疗效相等的基本概念。     

健康儿童作为药物动力学研究受试者的伦理学辩论

儿童是否允许作为健康受试参加药物动力学研究，目前存在较大分歧。本列出截然不同的两种观点，旨在防范这类研究在健康儿童的不适当实施，以保证其符合国际共认的伦理学要求。     

注射用重组改构人肿瘤坏死因子治疗恶性肿瘤Ⅲ期临床观察

目的评价注射用重组改构人肿瘤坏死因子(rmhTNF)与化疗联合治疗恶性肿瘤的有效性及不良反应.方法共入选52例患者,随机分为试验组39例,对照组13例,试验组用rmhTNh 400万u·m-2,im,d1～7,d11～17,同时联合应用化疗药物,21d为1个周期,连用2个周期;对照组联合化疗方案同实验组,但不加用rmhTNh.结果45例患者可评价疗效.试验组33例中有效率为36.36%(12/33);对照组有效率为8.33%(1/12).试验组有效率高于对照组,但两组之间无统计学差异(P=0.070).不同病种疗效分析显示试验组肺癌的有效率44.44%(8/18)高于对照组10%(1/10),而试验组3例头颈部肿瘤患者均有效.与rmhTNh有关的不良反应发生率为72.73%(24/33),主要为轻度注射部位疼痛72.73%(24/33),红肿硬结45.45%(15/33),少数患者出现发热,感冒样症状.结论rmhTNh与化疗药物联合应用治疗恶性肿瘤,显示对肺癌、头颈部肿瘤有较好的疗效,且毒性反应较轻.     

六昧安消胶囊治疗功能性消化不良的临床研究

目的 :评价六味安消胶囊治疗功能性消化不良的疗效及安全性。方法 :30例功能性消化不良患者随机分为两组 ,给以治疗组六味安消胶囊 3粒 ,1日 3次 ,对照组莫沙比利 5mg ,1日 3次 ,疗程均为 2wk。治疗前存在胃排空延迟者 ,治疗后用小钡条法复查固体食物胃排空。结果 :两组治疗 2wk后均可明显改善功能性消化不良患者上腹胀、早饱、腹痛、食欲不振及嗳气等症状 ,与治疗前相比 ,有显著性差异 (P <0 0 5 ) ;治疗组治疗前症状总积分为 19 7± 5 1,治疗后为 3 9± 3 3,有显著性差异 (P <0 0 5 ) ;治疗组上腹胀、早饱、腹痛、食欲不振及嗳气等症状的有效率分别为 6 1 2 7% ,6 7 2 4 % ,5 6 84 % ,6 5 % ,5 8 2 6 % ,对照组治疗前症状总积分为 2 0 4± 9 5 ,治疗后为 5 3± 3 7,有显著性差异 (P <0 0 5 ) ;对照组上腹胀、早饱、腹痛、食欲不振及嗳气等症状的有效率分别为 6 3 15 % ,6 0 33% ,6 8 2 5 % ,5 5 7% ,5 3 6 %。两组治疗前后的症状总积分及症状有效率比较 ,均无显著性差异 (P >0 0 5 )。两组均可改善胃排空延迟患者的胃排空率 ,均无显著性差异 (P >0 0 5 )。两组患者治疗后均未发现严重不良反应。结论 :六味安消胶囊治疗功能性消化不良安全、有效     

单纯疱疹病毒胸苷激酶在自杀基因治疗中的研究

单纯疱疹病毒-胸苷激酶(HSV-TK)目前已进行了恶性脑瘤、卵巢癌、前列腺癌等肿瘤的临床试验.结果表明,该基因疗法能够提高患者生活质量,延缓肿瘤生长、复发和转移,且无明显不良反应.