碘海醇中3-氯-1,2-丙二醇测定方法的改进

目的：建立毛细管柱GC法测定碘海醇中3-氯-1,2-丙二醇残留量的方法。方法：采用OV-1701石英毛细管柱（30m×0．32mm×1．0μm）,氢火焰离子化检测器,程序升温,进样口温度230℃,检测器温度250℃。结果：3-氯-1,2-丙二醇在4．982～398．6μg·mL^-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9997,n=7）,加样回收率为80．0％（RSD=6．6％,n=15）;系统适用性溶液回收率应在60％-90％之间,分析了3批样品,第一批样品中未检出,第二批样品中含量为0．0030％,第三批样品中含量为0．0104％。结论：本法专属性强,灵敏度高,结果准确,可很好地控制碘海醇中3-氯-1,2-丙二醇的残留量。     

毛细管柱气相色谱法测定注射液中丙二醇的含量

目的：建立气相色谱法测定注射液中的丙二醇。方法：采用毛细管柱气相色谱法,FID检测器,色谱柱为HP-INNOWax毛细管柱（30mx0.32mmx0.25μm）,载气为氮气,运用程序升温的方法测定注射液中丙二醇的含量。结果：得到线性回归方程为Y=0.000859X＋0.009051,相关系数r=0.9992,平均回收率为99.7%（n=9）。结论：方法操作简便、快速,能满足检测注射液中丙二醇含量的要求。     

天麻素经鼻给药制剂的吸收促进剂筛选

目的： 筛选天麻素经鼻给药制剂的吸收促进剂种类和用量。方法： 采用HPLC测定天麻素含量,流动相乙腈-0.05%磷酸（3:97）,检测波长220 nm。采用Franz水平扩散池,以家兔鼻黏膜为渗透屏障,比较冰片、丙二醇、水溶性氮酮对天麻素经鼻给药制剂的促渗透效果,确定吸收促进剂种类和用量。结果： 3种吸收促进剂均对天麻素经鼻给药制剂有促渗作用,5.0%水溶性氮酮的促渗效果最好,3 h内天麻素累积渗透量达3 470.54 μg·cm^-2,增渗倍数1.922。结论： 5%氮酮可作为天麻素经鼻给药制剂的吸收促进剂。     

盐酸特比萘芬体外经皮渗透性的实验研究

目的:研究盐酸特比萘芬体外经皮渗透性及丙二醇和氮酮对其经皮渗透性的影响.方法:采用改良Franz式扩散池,考察盐酸特比萘芬及在不同浓度丙二醇和氮酮以及两者合用时的渗透效果.结果:盐酸特比萘芬有较好的经皮渗透性 ;1%丙二醇可提高其经皮渗透性能(P＜0.05),3%丙二醇起抑制作用(P＜0.05),20%丙二醇抑制作用更强(P＜0.01) ;1%,3%氮酮可增强其经皮渗透性(P＜0.01) ;1%氮酮与20%丙二醇合用则显著抑制其经皮渗透性(P＜0.01).结论:盐酸特比萘芬有较好的体外经皮渗透性能.     

3种不同溶媒介质脂质体的制备及其初步稳定性考察

摘 要 目的：制备3种不同溶媒介质脂质体,即普通脂质体、乙醇脂质体、丙二醇脂质体,筛选及优化制备工艺,并初步考察其稳定性。方法: 以薄膜分散法制备普通脂质体,注入法制备乙醇脂质体和丙二醇脂质体。在相同的处方组成下,考察水化时间、水浴温度、旋转速度等因素对普通脂质体粒径分布的影响,醇水比例、搅拌速度、过膜方式等因素对乙醇脂质体和丙二醇脂质体粒径分布的影响,在此基础上运用正交设计对制备工艺进行优化。以3种不同溶媒介质脂质体的外观形态及平均粒径的变化为指标,分别于第0,1,15,30天取样评价其稳定性。结果:正交试验结果表明,薄膜分散法制备普通脂质体的最佳工艺条件为：水化时间60 min,水浴温度50℃,旋转速度200 r·min-1。注入法制备乙醇脂质体和丙二醇脂质体的最佳工艺条件为：醇水比例1∶〖KG-*2〗2,搅拌速度1 000 r·min-1,先0.45 μm后0.22 μm微孔滤膜的过膜方式。最佳工艺条件制备得到的3种脂质体均为封闭的单层囊状或多层圆球体,普通脂质体平均粒径(1 016.2±135.6) nm,乙醇脂质体平均粒径(578.7±89.2) nm,丙二醇脂质体平均粒径(351.4±53.8)nm。3种脂质体在30 d的观察期内都不稳定,放置15 d后出现明显的分层现象。结论:优化的最佳工艺制得3种不同溶媒介质脂质体粒径均为微纳米级,但稳定性较差,宜临用前配制。     

LLE-GC-MS法同时测定甘磷酸胆碱中的缩水甘油和3-氯-1,2-丙二醇

目的 建立液液萃取-气相色谱-质谱法(LLE-GC-MS)同时测定甘磷酸胆碱原料药中的基因毒性杂质缩水甘油和3-氯-1,2-丙二醇。方法 采用酸性氯化钠溶液和酸性无水硫酸钠溶液分别处理甘磷酸胆碱原料药，经硅藻土柱净化、富集后用七氟丁酰基咪唑衍生，采用气相色谱-质谱法(SIM模式)进行检测，以D₅-3-氯-1,2丙二醇作为内标，通过双样本差减法计算样品中缩水甘油和3-氯-1,2-丙二醇的含量。结果 2种基因毒性杂质与内标物的峰面积比值在0.1～2 mg·L^-1浓度范围内呈线性相关，相关系数(r)均不小于0.999 2,样品的加样回收率为86.4%～103.3%(RSD<6.0%,n=9)。结论 该方法灵敏度高、专属性强，适用于甘磷酸胆碱原料药中缩水甘油和3-氯-1,2-丙二醇的测定。     

自制复方特比萘酚软膏渗透促进剂的研究

目的 筛选并确定自制复方特比萘酚软膏中的渗透促进剂.方法 采用体外经皮渗透试验,使用立式Franz扩散池,接收液为60％聚乙二醇400-40％生理盐水,渗透膜为SD大鼠腹部皮肤,筛选最适渗透促进剂.结果10％丙二醇对复方特比萘芬软膏的促渗作用明显大于15％丙二醇,对比氮酮和丙二醇的促渗效果,10％丙二醇优于3％氮酮.结...