葡萄糖酸钙片脆碎度与产品质量的相关性

目的：考察葡萄糖酸钙片的脆碎度情况。方法：采用《中国药典》2015年版四部片剂脆碎度检查法,对2017年国家药品评价品种葡萄糖酸钙片抽样样品进行测定并判定。结果：涉及16家生产企业的306批样品中,不合格8批,不合格率2.6% ,不合格涉及4家企业。结论：脆碎度可反映非包衣片的质量,建议将其纳入到各论项下作为检查项目。     

LC-MS/MS法测定人血浆中氟吡汀及其代谢产物D-13223浓度的不确定度评定

摘 要 目的：评价LC MS/MS方法测定人血浆中氟吡汀及代谢产物D 13223浓度的不确定度。方法: 对氟吡汀及代谢产物D 13223浓度测定过程中影响因素,包括重复性、称量、标准溶液配制、含药血浆配制、萃取过程、线性回归、仪器量化等进行分析评定和计算,根据各分量计算出合成不确定度并进行扩展。结果: 置信概率P为95%时,人血浆中氟吡汀低、中、高浓度可表示为：（20.5±1.49）,（200±14.4）,（1 527±121）ng·ml-1;人血浆中D 13223低、中、高浓度可表示为：（3.93±0.34）,（39.6±3.27）,（301±24.5）ng·ml-1。结论: 本方法适用于LC MS/MS法测定血浆中氟吡汀及代谢产物D 13223的不确定度评定,为复杂生物基质分析过程的不确定度评定提供了参考。     

八珍丸HPLC特征指纹图谱研究及多成分定量分析

摘 要 目的：建立八珍丸HPLC指纹图谱,并进行多成分定量分析,为八珍丸的质量控制提供可靠依据。方法: 采用SHIMADZU VP ODS (250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈 甲醇 水（60 ∶〖KG-*4〗38 ∶〖KG-*4〗2）（A） 0.6%磷酸水溶液（B）作为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 ml·min-1,柱温35 ℃,检测波长230 nm、320 nm、220 nm。结果: 利用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版》进行分析,共确定八珍丸HPLC指纹图谱17个共有峰,通过与混合对照品比较指认其中6个指标成分分别是：芍药苷(4号峰)、毛蕊花糖苷(6号峰)、阿魏酸(8号峰)、甘草苷(9号峰)、白术内酯Ⅰ(13峰)和白术内酯Ⅲ(17号峰)。对12批样品的指纹图谱进行相似度分析,各批样品相似度均在0.9以上。芍药苷、毛蕊花糖苷、阿魏酸、甘草苷、白术内酯Ⅰ和白术内酯Ⅲ线性范围分别为0.010～0.250 μg（r=0.999 7）、0.124～3.100 μg（r=0.999 1）、0.058～1.450 μg（r=0.999 5）、0.069～1.475 μg（r=0.999 0）、0.032～0.800 μg（r=0.999 8）和0.027～0.675 μg（r=0.999 3）。12批八珍丸中芍药苷、毛蕊花糖苷、阿魏酸、甘草苷、白术内酯Ⅰ和白术内酯Ⅲ含量分别为0.099～0.118 mg·g-1、1.383～1.449 mg·g-1、0.300～0.395 mg·g-1、0.504～0.604 mg·g-1、1.013～1.080 mg·g-1和0.205～0.299 mg·g-1。结论: 所建立的八珍丸HPLC指纹图谱检测和定量测定分析方法快速、准确、专属性强、灵敏度高,可以用于评价该制剂的质量。     

火焰原子吸收光谱法测定工作场所空气中镉及其化合物含量的不确定度评定

[目的]探讨火焰原子吸收光谱法测定工作场所空气中镉及其化合物含量的不确定度评定方法。[方法]依据国家职业卫生标准GBZ/T 160.5-2004和JJF 1059.1-2012的原理和方法,对不确定度的分量进行计算。[结果]采集75 L和120 L标准采样体积引入的相对不确定度分别为0.008 4、0.004 8,标准溶液及配制过程引入的不确定度为0.006 6,标准曲线拟合引入的相对不确定度为0.025 8,样品制备过程引入的相对不确定度为0.030 0,样品重复测定引入的相对不确定度为0.001 5。合成相对标准不确定度为0.041 9,测定工作场所空气中镉及其化合物浓度为0.067 mg/m^3,扩展不确定度为0.005 mg/m^3(k=2)。样品溶液制备过程、拟合标准曲线和标准采样体积是本方法不确定度的主要来源,其他分量相对很小。样品溶液制备过程中样品消解过程引入的不确定度对合成不确定度的贡献最大。[结论]在试验中,要注意减少样品前处理损失,选择高纯度标准液、标准物,加强前处理和标准曲线拟合等步骤的质量控制,减少测量结果的不确定度,保证试验数据的准确性、可靠性。     

沙利度胺联合其他药品治疗类风湿关节炎的系统评价

目的 系统评价沙利度胺联合其他药品治疗类风湿关节炎的有效性与安全性。方法 检索2017年9月1日前发表在PubMed、Medline、Web of Science及中国知网（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、维普数据库（VIP）、万方数据库中相关的随机对照试验（RCTs）,应用State 14.0软件进行Meta-分析。结果 共纳入15篇相关文献,累计1 246例患者。Meta-分析结果显示,联用沙利度胺组在有效率（OR=2.71,95% CI=1.87~3.93,P<0.05）、关节肿胀数（OR=1.68,95% CI=0.99~2.37,P<0.05）、关节压痛数（OR=2.22,95% CI=1.31~3.14,P<0.05）、红细胞沉降率（OR=12.93,95% CI=10.26~15.60,P<0.05）等方面疗效均优于对照组。在不良反应发生率方面,联用沙利度胺组与对照组比较无显著性差异（OR=0.93,95% CI=0.66~1.32,P>0.05）。结论 联用沙利度胺在类风湿关节炎的治疗中有积极作用。     

沙利度胺联合XELOX方案治疗晚期胃癌的临床研究

目的探讨沙利度胺联合XELOX方案(奥沙利铂+卡培他滨)治疗晚期胃癌的临床疗效。方法选取2013年1月—2016年1月丹阳市人民医院收治晚期胃癌患者180例,随机分为对照组和治疗组,每组各90例。对照组患者静脉滴注注射用奥沙利铂,130 mg/m2,1次/14 d,同时口服卡培他滨片,每次1 250 mg/m2,2次/d,持续治疗14 d。治疗组在对照组基础上睡前口服沙利度胺片,200 mg/次,1次/d,14 d为1个疗程,连续治疗2个疗程。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者KPS评分及血管内皮生长因子(VEGF)、内皮细胞特异性分子-1(ESM-1)、神经纤毛蛋白-1(NRP-1)水平。结果治疗后,对照组客观缓解率为35.6%,显著低于治疗组的51.1%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者KPS评分显著升高(P0.05),且治疗后治疗组KPS评分明显高于对照组(P0.05)。治疗后,两组患者VEGF、ESM-1和NRP-1水平均显著降低(P0.05),且治疗组血清VEGF、ESM-1和NRP-1水平明显低于对照组(P0.05)。结论沙利度胺联合XELOX方案能够有效抑制肿瘤新生血管生成,降低血清ESM-1、NRP-1表达,具有一定的临床推广应用价值。     

右佐匹克隆定时释放片的制备研究

目的制备右佐匹克隆定时释放片,并考察其体外释药特性。方法分别以HPMC作为溶胀层包衣材料,以乙基纤维素水分散体作为控释层包衣材料,采用高效包衣机制备右佐匹克隆定时释放片,考察影响释放度的主要因素,并测定体外释放度以考察体外释药行为。结果确定了影响右佐匹克隆释放的处方因素,体外释放度研究结果表明,该制剂可达到脉冲式释放。结论右佐匹克隆定时释放片可以达成两次定时脉冲释放,符合让失眠患者快速入睡并维持6 h以上睡眠状态的设计初衷。     

曲美布汀联合聚乙二醇电解质散治疗功能性便秘的疗效观察

目的探讨马来酸曲美布汀片联合聚乙二醇电解质散剂治疗功能性便秘的临床疗效。方法选取2015年1月—2016年9月中国医科大学附属第四医院收治的功能性便秘患者90例,随机分为对照组和治疗组,每组各45例。对照组口服马来酸曲美布汀片,0.2 g/次,3次/d。治疗组在对照组基础上口服复方聚乙二醇电解质散(Ⅳ),1袋/次,2次/d。两组患者均治疗4周。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者症状评分差异。结果治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为77.78%和93.33%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者的粪便性状、排便费力、排便时间、腹胀评分均明显下降(P0.05),且治疗组各症状评分明显低于对照组(P0.05)。结论马来酸曲美布汀片联合聚乙二醇电解质散剂治疗功能性便秘疗效显著,安全性好,具有一定的临床推广应用价值。     

野生与养殖全蝎酶解后主要成分含量及抗肿瘤作用的对比研究

目的观察比较野生与养殖全蝎酶解后主要成分变化及抗肿瘤作用效果。方法分别采用改良Lowrry法测定蛋白质含量;阿利新蓝法测定糖胺聚糖含量;半微量凯氏定氮测定水解度;MTT法测定对A549和Hep-2细胞的抑制率。结果对所得含量用t-检验:双样本等方差假设分析所得实验数据,比较两者间差异,其中蛋白质含量、糖胺聚糖含量差异均无统计学意义;野生全蝎的水解度为16.87%,养殖全蝎为16.46%;两者对A549细胞和Hep-2细胞的抑制作用均成剂量关系,随药物浓度的升高抑制率呈现上升趋势,且养殖全蝎酶解后其抑制效果总体优于野生全蝎酶解后的效果。结论经过两者间几个主要成分含量的比较以及对肿瘤抑制作用的比较,野生与养殖全蝎酶解后主要化学成分含量变化不大,但养殖全蝎酶解后肿瘤细胞的抑制作用优于野生全蝎。     

度他雄胺联合坦索罗辛治疗老年良性前列腺增生的疗效与安全性

目的:探讨分析在老年良性前列腺增生中引入度他雄胺与坦索罗辛联合治疗的有效性与安全性.方法:选取90例老年良性前列腺增生病例分为对照组(n=45,单独采用坦索罗辛治疗)和联合组(n=45,采用度他雄胺联合坦索罗辛治疗).评估临床疗效,并检测治疗前后最大尿流率(MFR)、前列腺体积(PV)和残余尿量(RU).结果:联合组总有效率为97.78％,远高于对照组的84.44％(P<0.05),MFR、PV、RU本组内治疗前后和治疗后组间比较差异均有统计学意义(P<0.05),治疗后联合组数据与对照组有显著差异(P<0.05);两组均无不良反应.结论:对老年良性前列腺增生采用度他雄胺与坦索罗辛联合治疗效果理想,且具有较高的安全性.