不同厂家的镁离子稳定性研究

目的 探讨镁二甲苯胺蓝比色法测定试剂校准周期与稳定性的验证方法,以保证临床检验结果 的准确性.方法 连续测定稳定质控品,观察其变化情况,以确定开瓶稳定时间.结果 pH在10.5~11.0的镁单试剂校准周期与开瓶稳定性均可达30 d.结论 临床实验室应该对校准周期与开瓶稳定性进行验证,目前本科室使用的新成生物的镁二甲苯胺蓝比色法测定试剂完全能够满足临床应用要求.     

应用改良试剂瓶对提高生化试剂开瓶稳定性的影响

目的探讨并分析应用改良试剂瓶对提高生化试剂开瓶稳定性的影响。方法将试剂分为观察组与对照组,其中观察组为生化试剂,对照组为普通试剂,利用全自动生化分析仪使用改良试剂瓶对生化试剂钠(Na+),肌酐(Cre),脂蛋白a[Lp(a)],碱性磷酸酶(ALP),总胆汁酸(TBA)等进行开瓶稳定性等试验,观察其实验结果。结果经检测,Na+1的正常值混合血清及病理值混合血清分别为(134.6±4.23)mL和(154.8±5.54)mL,Na+2为(129.1±1.5)mL和(149.1±1.35)mL,TBA l为(4.66±0.43)mL和(36.67±3.17)mL,TBA 2为(5.53±0.21)mL和(41.67±1.13)mL,Cre l为(108.5±5.9)mL和(336.8±19.0)mL,Cre 2为(115.1±1.9)mL和(349.7±4.12)mL,ALP l为(148.3±6.7)mL和(324.7±11.9)mL,ALP 2为(153.6±1.6)mL和(331.2±4.6)mL,Lp(a)1为(183.0±5.4)mL和(401.9±21.4)mL,Lp(a)2为(201.1±6.5)mL以及(429.1±10.2)mL。结论改良试剂瓶对于提高Na+,Cre,Lp(a),ALP,TBA等生化试剂开盖后的稳定性、有效期等效果显著,试剂配方成分无改变,不会产生负面影响,可替代传统试剂瓶并广泛应用于生化自动化分析,前景广阔。     

二氧化碳酶法试剂开瓶稳定性与校准周期的验证

目的验证试剂生产商提供的二氧化碳酶法试剂稳定性与校准周期的真实性,以保证检测结果的准确性。方法采用A、H两种试剂盒连续测定性能稳定的质控品,观察试剂开瓶稳定性与校准周期。结果 A公司二氧化碳试剂开瓶稳定性与试剂说明书上标示的30 d相符,两公司试剂标示校准周期为7 d,有参考意义;但H公司试剂开瓶稳定性只有10 d,与试剂说明书标示的天数有差异。结论临床实验室应根据本室条件对二氧化碳酶法试剂开瓶稳定性和校准周期进行验证,以保证临床检验结果的准确性。     

酶法测定二氧化碳试剂开瓶稳定性与校准周期的研究

目的探讨酶法测定二氧化碳试剂稳定性与校准周期的验证方法,以保证临床检验结果的准确性。方法连续测定稳定质控品,观察其变化情况,以确定校准周期与开瓶稳定时间,失控条件下进行重新校准再次测定质控。结果目前本室使用A公司生产的二氧化碳试剂开瓶稳定性与校准周期均可达30天。结论临床实验应对校准周期与开瓶稳定性的进行验证,目前我室使用的二氧化碳酶法测定试剂完全能够满足临床应用要求。     

醇类手消毒液开瓶后使用有效期研究

目的研究醇类手消毒液开瓶后使用有效期。方法建立以乙醇为主要消毒成分的手消毒液3种不同规格样品模拟使用现场,开瓶后第0、30、90 d和第180 d,分别测定乙醇含量和微生物污染状况,并测定第180 d杀灭金黄色葡萄球菌效果;随机采取该消毒液某医院现场使用样品,测定其乙醇含量和微生物污染状况。结果模拟现场试验180 d内,该手消毒液3种不同规格样品均未出现微生物污染;普通瓶装开瓶后乙醇含量无明显变化,自动感应分配器包装乙醇含量下降幅度不超过2%,手动分配器包装乙醇含量下降幅度不超过1%;开瓶第180 d,以原液作用0.5 min、1.0 min、1.5 min,对载体上金黄色葡萄球菌的杀灭对数值3.00。现场试验中,普通瓶装和自动感应分配器包装乙醇含量无明显变化,手动分配器包装下降幅度不超过1%。结论该醇类手消毒液开瓶后使用有效期可达180 d,其他消毒成份的手消毒液开瓶后使用有效期需进一步研究。     

二代医用多功能开瓶装置的设计和应用体会

在静脉用药集中调配中心(pharmacy intrave-nous admixture services,PIVAS),每位操作者每天需混合调配大量静脉输液用药,在加药混合调配前,必须先去除药品的防尘盖.由于药品生产企业不同,防尘盖的材质、尺寸、式样存在差异,市场兼具开启各款式防尘盖功能的开瓶装置较少,临床工作中操作者...     

酶法测定游离脂肪酸液体试剂盒的稳定性评价

目的评估北京九强生物技术股份有限公司(简称九强)和德国德赛诊断系统有限公司(简称德赛)的酶法游离脂肪酸(FFA)试剂盒的效期稳定性、开瓶稳定性以及热加速稳定性。方法取出两个厂家的三批试剂后同时定标,分别测定其批内不精密度、线性范围、开瓶稳定性和热加速稳定性。结果九强和德赛各批次试剂配套质控品的偏倚均小于5%,质控品及低、中、高浓度血清样本的批内不精密度CV均小于5%;九强和德赛试剂线性范围分别是0.1~2mmol/L和0.01~3mmol/L;九强和德赛试剂在开瓶监测期前后测定质控累计偏差分别为4.26%、8.88%(朗道质控水平1)和5.19%、-1.43%(朗道质控水平2)。结论九强和德赛试剂实时稳定性良好,在效期内各批次包括接近效期末批次的试剂正确度、批内不精密度、线性范围都可满足厂商制定的性能指标要求。两种试剂开瓶稳定性都较好,在机开瓶可稳定4周,但九强试剂比德赛试剂具有更长的有效期,可达18个月。