Plackett-Burman联用Box-Behnken响应面法优化马来酸桂哌齐特脂质体的制备及表征

目的 制备并评价马来酸桂哌齐特脂质体(CM-Lip).方法 采用逆向蒸发法制备CM-Lip,以包封率为考察指标,结合鱼骨图分析法和Plackett-Burman(PBD)设计,筛选影响包封率的关键因素;采用Box-Behnken响应面法,对影响CM-Lip包封率的关键因素药物与磷脂比、水合时间、油相(乙醚∶乙醇)与水相...     

芪参健骨颗粒的制剂工艺研究

目的:优选芪参健骨颗粒的制剂(成型)工艺。方法:以吸湿率、成型率、溶化性、休止角和制粒难易程度为评价指标,单因素试验考察辅料的种类及用量、混合辅料的配比、润湿剂浓度及用量的影响;采用正交试验法进一步优选制剂工艺条件。结果:芪参健骨颗粒最佳制粒工艺条件为:浸膏粉与辅料(糊精∶乳糖=2∶1)按4∶1的比例混合均匀,加1%甜菊素,以90%乙醇为润湿剂,润湿剂用量为辅料与浸膏总量的30%。结论:优选的制剂工艺制备的成品颗粒流动性好,吸湿率、成型率、溶化性、休止角均符合要求,为芪参健骨颗粒制粒工艺条件的确定提供了科学的实验依据。     

正交试验法优选参苓白术颗粒喷雾制粒工艺

目的:通过试验选择参苓白术颗粒喷雾制粒的最佳工艺条件。方法:应用正交试验法。采用喷雾干燥制粒机制粒并在流化床上进行干燥,以浸膏浓缩的相对密度、入塔风温、雾化压力、喷雾液频为考察因素,每个因素3个水平,以成品颗粒的收得率及半成品颗粒的含水量为考察指标。结果:4个因素中以A浸膏相对密度、B入塔风温、C雾化压力的影响较显著(P<0.05)。而D喷雾液频的影响不显著。结论:参苓白术颗粒喷雾制粒的最佳工艺条件为A2B3C2D1。即浸膏相对密度1.10,入塔风温175～180℃,雾化压力0.20MPa,喷雾液频6Hz。     

丹芪调经颗粒的制备工艺研究

目的研究丹芪调经颗粒的制备工艺。方法以干膏得率和黄芪甲苷得率作为评价指标,采用L9(34)正交试验法优选丹芪调经颗粒的提取工艺;以颗粒吸湿性、流动性和成型性为指标,对干法制粒的工艺进行研究。结果最佳提取工艺为:加10倍水,回流提取3次,每次1.5 h;干压法制备得到的颗粒吸湿性、流动性和成型性好。结论优选得到的丹芪调经颗粒工艺稳定可行,可应用于工业化生产。     

红霉素微球的制备及质量分析

目的：优化红霉素微球的制备工艺.方法：以聚乳酸为载体材料,采用乳化溶剂-挥发法制备红霉素微球,并以微球的包封率和载药量为考察指标,进行了L9（34）的正交试验.结论：优选后的制备方法稳定可行,适合于红霉素微球的制备,从而制备工艺得以改进.     

响应面法优化乌梅透骨口服液制备工艺的研究

目的:用响应面法优化乌梅透骨口服液(WTOL)的最佳制备工艺。方法:在单因素试验的基础上,选取WTOL提取次数、醇沉浓度、pH值3个因素进行Box-Behnken中心组合设计,利用响应面分析法对制备工艺参数进行优化。结果:提取时间为1.5 h,提取次数为2.772次,相对密度为1.12,醇沉浓度为68.704%,pH值为5.0时,川续断皂苷VI理论含量最高,可达549.908 mg/L。根据实际试验情况,将其修正为提取次数为3次、醇沉浓度为69%、pH值为5.0,经验证此条件下川续断皂苷VI含量为548.63 mg/L,与理论值较为接近。结论:用响应面法优选出的制备工艺合理可行。     

基于ANN-PSO算法的pH依赖-时滞型地锦草结肠靶向给药微丸制备工艺优化

目的应用人工神经网络结合粒子群优化法(ANN-PSO)筛选地锦草结肠靶向给药微丸制备工艺参数。方法以pH依赖-时滞型地锦草结肠靶向给药微丸的制备为研究模型,薄膜包衣增重、增塑剂与成膜材料用量比为变量,微丸体外释放总评归一值为因变量,应用BP(back-propagation,反向传播)人工神经网络建模,并结合粒子群优化法筛选微丸的处方工艺参数。结果按优化的处方工艺参数制备的地锦草结肠靶向给药微丸,在体外实验中可满足结肠定位释放的要求。结论人工神经网络建模与粒子群法寻优相结合,为解决药物制剂工艺涉及的多维复杂非线性系统的优化问题提供了有效的途径。     

苯巴比妥口服溶液的制备及质量控制

目的:制备苯巴比妥口服溶液并建立其质量控制方法。方法:以聚乙二醇400、1,2-丙二醇及单糖浆等为辅料制备苯巴比妥口服溶液;采用化学鉴别法和电位滴定法等进行定性鉴别和定量测定。结果:所制备的苯巴比妥口服溶液性状、鉴别、有关物质、含量测定等各项指标均符合2010年版《中国药典》二部附录口服溶液剂的规定。结论:该制剂的制备工艺合理,所建定性、定量方法简便、准确、可靠。     

基于人工神经网络-粒子群优化法的灯盏花缓释微丸处方工艺优化研究

目的:优化灯盏花缓释微丸处方工艺。方法:应用人工神经网络映射缓释微丸处方工艺过程变量与因变量之间的关系,并结合粒子群优化法筛选处方工艺参数。结果:依据优化处方工艺参数制备的微丸缓释效果明显,微丸中药物释放属扩散与骨架溶蚀协同作用机制。结论:人工神经网络建模结合粒子群优化法为解决制剂处方工艺涉及的多维复杂非线性系统的优化问题提供了有效的途径。     

芍药苷磷脂复合物制备工艺研究

目的：确定芍药苷与磷脂形成复合物的最佳制备工艺。方法：以芍药苷与磷脂的结合百分率为评估标准,采用单因素考察和正交设计实验考察各因素对复合率的影响;并用高效液相色谱法测定芍药苷磷脂复合物中芍药苷的含量。结果与结论：确定芍药苷磷脂复合物的最优制备条件为：芍药苷与磷脂的配比为1：2,以无水乙醇为反应溶剂,反应物浓度为40mg／ml,反应温度为室温（25℃）,反应时间为2小时。