盐酸苯海拉明凝胶的制备及质量控制

目的:制备盐酸苯海拉明凝胶并建立其质量控制方法。方法:以羧甲基纤维素钠等作为凝胶基质,以正交试验筛选基质最佳配方,并采用紫外分光光度法在258nm波长处测定盐酸苯海拉明的含量。结果:制备的凝胶均匀细腻,分散性好;盐酸苯海拉明检测浓度在100～400μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999,n=6),平均回收率为99.95%,RSD=0.95%(n=9)。结论:该制剂质量稳定,质控方法可靠。     

二陈分散片的研制及质量控制

目的:制备二陈分散片并建立其质量控制方法。方法:采用交联羧甲基纤维素钠为崩解剂,加入聚乙烯吡咯烷酮等辅料制备分散片;采用高效液相色谱法测定制剂中橙皮苷含量,并进行成品稳定性考察。结果:橙皮苷进样量在1μg～80μg范围内线性关系良好,平均回收率为99.98%,RSD=0.98%;制剂稳定性良好。结论:该制剂处方合理,制备工艺简单,成品符合《中国药典》各项质量指标要求。     

克林霉素凝胶的制备及质量控制

目的:制备克林霉素凝胶并建立其质量控制方法。方法:以盐酸克林霉素为主药,卡波姆-934、丙二醇等为辅料制备凝胶;采用高效液相色谱法测定盐酸克林霉素的含量。结果:所制凝胶质地均匀,粘稠度适中;盐酸克林霉素检测浓度线性范围为20～80μg/ml,平均回收率为99.50%,RSD=1.05%。结论:该制剂性质稳定,质量易控。     

盐酸氨溴索口腔崩解片的制备及质量评价

目的:制备盐酸氨溴索口腔崩解片并对其进行质量评价。方法:以甘露醇为主要辅料制备口腔崩解片,采用分光光度法测定氨溴索含量,并对崩解时限、口感、溶出度进行考查、测定。结果:最佳处方为微晶纤维素50g、甘露醇20g、羟丙基纤维素10g、碳酸氢钠2g;氨溴索检测浓度线性范围为0.005~0.030mg/ml(r=0.9999),平均回收率为100.50%,平均RSD=0.71;成品在30s内崩解完全。结论:该制剂具有快速崩解作用,并与市售片等效。     

局麻止痛膜的制备及质量控制

目的:制备局麻止痛膜并建立其质量控制方法。方法:以聚乙烯醇-124为基质制备局麻止痛膜,并采用高效液相色谱法测定其中主药盐酸达克罗宁的含量。结果:盐酸达克罗宁检测浓度在40.8~408μg/ml范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9 998),平均回收率为101.3%(RSD=1.3%,n=6)。结论:局麻止痛膜的制备工艺简单,质量稳定,控制方法可行。     

聚维酮碘泡腾颗粒的制备和质量控制

目的:研制聚维酮碘泡腾颗粒.方法:以溶液pH、颗粒性状及溶化性为指标筛选处方及工艺,并制定质量标准.结果:以酒石酸、碳酸氢钠为泡腾剂,聚维酮醇液作黏合剂制得的聚维酮碘泡腾颗粒符合临床用药要求.结论:本制剂工艺简便,质量可控.     

奥硝唑凝胶剂的制备及质量控制

目的:制备奥硝唑凝胶剂并建立其质量控制方法.方法:以卡波姆-940为基质制备奥硝唑凝胶剂,采用一阶导数光谱法测定凝胶剂中奥硝唑的含量.结果:奥硝唑在8～80μg·ml-1范围内与峰谷间振幅值(D)呈良好的线性关系,回归方程为:D=1.33×10-3C 1.44×10-3,r=0.999 9(n=3),平均回收率为100.71%,RSD为0.89%(n=7).结论:该制剂制备工艺简单,性质稳定,质量可控.     

盐酸环丙沙星鱼肝油乳的制备及临床应用

目的:制备盐酸环丙沙星鱼肝油乳并观察其对萎缩性鼻炎的临床治疗效果.方法:采用胶体磨制成盐酸环丙沙星鱼肝油乳,采用紫外分光光度法测定该制剂中盐酸环丙沙星的含量,测定波长277 nm;以复方鱼肝油滴鼻液为对照进行临床疗效观察.结果:制成的盐酸环丙沙星鱼肝油乳外观、性状、鉴别、检查均符合规定,稳定性良好;盐酸环丙沙星在2～10 μg·ml-1范围内线性关系良好,回归方程A=0.090 4C 0.037 2,r=0.999 9;平均回收率为98.6%(n=3),RSD=1.23%;临床用于治疗萎缩性鼻炎,治疗组治愈率及总有效率分别为36.4%和84.8%,对照组分别为12.2%和49.0%,两组间比较均有显著性差异(P＜0.01).结论:该制剂制备方法简单,性质稳定,质量可控,临床应用安全、有效.     

我院老年患者用药现状及合理性分析

目的:利用处方审查系统调查老年患者临床用药的合理性.方法:集中整理高干药房2004年3月4日一天的处方共计2 023张,按照患者的姓名、性别等档案信息及处方信息逐一录入到"e药通"用药指南软件的处方录入与检查系统中,同时检查处方的合理性.结果:我院高干药房的老年患者有63.17%为70岁以上的老年人;所审查的2 023张处方涉及964例患者,且49.59%的老年患者服用5种以上的药物(这里不包括中成药和草药);所审查的964例患者服用的药物中,有不良相互作用的62例(6.43%),62例患者的处方中共有67例次不良相互作用.结论:老年患者仍存在服药种类多、潜在的不良相互作用发生率较高的现状,医务工作者一定要树立起以患者为中心的服务意识,充分利用处方审查系统提供的用药指南指导患者,确保患者的用药安全.     

重组Pichia pastoris的发酵条件初步研究

在摇瓶中进行重组Pichia pastoris菌株SIBAS 5071发酵条件的研究,考察了碳源、底物、pH、磷酸盐浓度、溶氧量等对该菌细胞生长和产生S-腺苷甲硫氨酸(sAM)的影响,初步确定的优化条件下发酵3 d后,SAM产量可达2.3 g/L(118 mg/g干细胞).