温控型胰岛素液体直肠栓的制备及处方筛选

目的:制备温控型胰岛素液体直肠栓。方法:以胰岛素含量为指标,以泊洛沙姆407-泊洛沙姆188的比例、壳聚糖含量、p H为因素,采用正交设计试验筛选温控型胰岛素液体直肠栓的处方;并采用无膜、动物黏膜溶出法考察所制栓剂的体外释药机制。结果:所制温控型胰岛素液体直肠栓的胰岛素含量为0.35%;泊洛沙姆407-泊洛沙姆188的比例对栓剂中胰岛素含量影响显著(P<0.05);最优处方为泊洛沙姆407-泊洛沙姆188比例为15%∶25%、壳聚糖含量为0.4%、p H为5;使用无膜和牛肠黏膜时是通过溶蚀方式释放,使用羊肠黏膜时是通过扩散与溶蚀相结合的方式释放。结论:成功制得温控型胰岛素液体直肠栓。     

术前心理干预对麻醉的影响

目的探讨术前心理干预对麻醉患者心理、生理状况的影响。方法将64例手术患者随机均分为观察组和对照组。对照组行常规术前访视,观察组手术前给予心理护理干预,采用焦虑自评量表(SAS)及知觉心理压力量表(CPSS)评价干预前后的心理状况,采用血压及心率评定干预前后的生理状况。结果术前1 d及术后7 d,观察组SAS评分、CPSS评分均较术前3 d显著降低;术前1 d,观察组SAS评分、CPSS评分均明显低于对照组。观察组术前1 d的收缩压及心率均较术前3 d显著降低;术前1 d,观察组的以上生理指标均明显低于对照组。结论术前心理干预能够缓解麻醉患者的焦虑状况,减轻心理压力,维持正常的血压和心率,使机体处于正常的心理和生理状态。     

多效胃镜乳的制备与临床应用

目的：研究多效胃镜乳的处方、制备工艺、质量标准及临床疗效。方法：用研磨乳化法将油相和水相混合制备成乳剂，并对其稳定性、主药含量进行测定。对506例胃镜检查患者进行疗效观察。用法：胃镜检查前30 min口服，每次10 mL。结果：一次性口服给药，同时达到局麻、解痉、消泡、减少分泌、润滑等多种效果，总有效率达100.0%。结论：多效胃镜乳处方合理、工艺成熟、质量稳定、疗效显著，值得推广使用。     

以CDNB为探针测定大鼠肝微粒体中GST活性并优化反应体系

目的以1-氯-2,4-二硝基苯(CDNB)为探针,优化大鼠肝微粒体中谷胱甘肽硫转移酶(GST)催化反应的条件,为准确测定GST活性提供依据。方法采用Welch Materials Ultimate TM XB C18反相柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(7∶3),流速0.8 mL.min-1,检测波长238 nm。首先于0.05 mg.mL-1蛋白浓度下,孵育10 min,检测CDNB能否被GST催化发生反应,然后分别在CDNB及CDNB+GSH两种反应条件下,比较不同浓度蛋白、孵育时间、底物浓度的反应差异,选出合理反应条件。结果 CDNB在选定色谱条件下实现了快速分离,且无内源性干扰。CDNB在GST催化下发生了反应;在不同浓度蛋白、孵育时间、底物浓度下,两种反应条件下CDNB反应存在明显差异(P<0.05):CDNB及GSH作为起始条件时反应较少,此外,CDNB反应量与蛋白浓度、孵育时间分别呈线性关系,是优化反应条件的重要依据。结论采用CDNB测定GST活性时,选择合适的CDNB及GSH反应条件能准确地测定GST活性,可用于GST活性测定及相关动力学分析。     

抗炎化合物EP产生菌的原生质体制备和再生工艺研究

目的系统研究 6 ,2 2 二烯 5 ,8 过氧麦角甾 3 醇 (EP)产生菌粘帚霉属真菌F菌的原生质体制备、分离与再生的条件。方法通过研究不同的酶解系统、酶解时间、再生培养基等多种因素 ,考察它们对该菌原生质体得率及再生率的影响 ;同时 ,采用高效液相色谱法测定原生质体再生菌株中EP化合物的含量。结果F菌菌龄为 6 0h时 ,以 0 .5mol/L的甘露醇配制成 2 %的蜗牛酶和纤维素酶混合溶液 ,2 8℃酶解 4h ,原生质体得量较高。而以0 .5mol/L的甘露醇为稳渗剂的再生培养基时 ,该菌的原生质体再生率较高。结论从代谢产物的角度对该菌原生质体制备和再生方法的可行性进行分析 ,并探讨此过程对F菌生物合成EP的影响 ,为进一步对该菌的分子遗传及高产菌株的选育创造条件。     

盐酸氟西汀微乳的制备及其离体大鼠透皮作用研究

目的:制备盐酸氟西汀(FLU)微乳并考察其对离体大鼠的透皮能力。方法:筛选空白微乳中表面活性剂、助表面活性剂、油相等的组成及质量比,制备FLU微乳并考察其粒径及分布等指标;用改进的Franz扩散池研究微乳的透皮速率,考察油相含量、混合表面活性剂含量及载药量对透皮吸收的影响以优化处方并进行验证试验。结果:空白微乳组成为肉豆蔻酸异丙酯(IPM)/聚乙二醇羟硬脂酸酯15(SolutolSH15)/聚乙二醇(PEG)400/水;样品平均粒径为44.6nm,呈正态分布,多分散系数为0.317;最优处方为FLU/IPM/SolutolSH15/PEG400/水(1∶9∶20∶20∶39),验证试验中3批样品稳态透皮速率平均值为(128.96±0.32)μg·cm-2·h-1。结论:所制FLU微乳有较强的透皮能力,可进一步开发为FLU的新型透皮给药制剂。     

灵芝孢子粉中多糖的制备工艺研究

目的：针对灵芝孢子粉多糖的制备工艺进行研究。方法：以多糖转移率为指标,比较布袋包煎和搅拌提取两种工艺;采用单因素法,考察搅拌提取中料液比和提取次数对多糖提取的影响;根据滤液的性状,比较静置取上清液、离心、布袋滤过和板框滤过等多种滤过方法,优化滤过工艺。结果：灵芝孢子粉多糖的最佳制备工艺条件为：按料液比1：30加水至提取罐中,煮至100℃,投料,保温搅拌提取2min,静置24min,取上清液,离心,滤液先通过（5μm滤袋）,再板框滤过,滤液浓缩至相对密度为1．10（60℃）,醇沉,取沉淀减压干燥,千膏得率为3．26％,多糖含量为25．1％,多糖转移率97％。结论：该工艺可行有效,具有实际生产意义。     

苯巴比妥口服溶液的制备及质量控制

目的:制备苯巴比妥口服溶液并建立其质量控制方法。方法:以聚乙二醇400、1,2-丙二醇及单糖浆等为辅料制备苯巴比妥口服溶液;采用化学鉴别法和电位滴定法等进行定性鉴别和定量测定。结果:所制备的苯巴比妥口服溶液性状、鉴别、有关物质、含量测定等各项指标均符合2010年版《中国药典》二部附录口服溶液剂的规定。结论:该制剂的制备工艺合理,所建定性、定量方法简便、准确、可靠。     

天银胶囊的制备及质量标准研究

目的:制备天银胶囊并建立其质量标准。方法:采用醇提工艺制备本品;对本品的薄层(TLC)鉴别、水分、崩解时限等各项指标进行研究,并以高效液相色谱法测定方中天麻素的含量。结果:TLC斑点清晰,分离度好。样品进样量在0.0992～3.1744μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为96.94%,RSD=1.35%(n=9)。结论:该制备工艺合理可行,质量标准全面可靠。     

2005年版《中国药典》一、二部附录的比较与探讨

目的:为2005年版《中国药典》一、二部附录的修订提供依据。方法:对2005年版《中国药典》一、二部附录中的制剂通则和检验方法进行比较和分析,并找出存在的问题。结果:一、二部药典在制剂种类数量、排序、亚型、检测项目和检验方法的种类、内容方面有一定差异,编写规范性、技术标准一致性和技术水平先进性欠佳。结论:2005年版《中国药典》一、二部附录有待修订。