临床大量输血审批备案情况调查分析

目的：了解临床用血量达1600 mL时履行审批情况,探讨用血病例分布及成分用血比例。方法收集我院2013年1月—2014年9月期间24 h内临床输血量达1600 mL的输血病例,共310例,对其成分输血情况、病死率及审批情况进行统计分析。结果310例大量用血患者病死率为4.2%,审批备案者269例,审批率86.8%,大量输血患者输注悬浮红细胞同时伴随血浆用量的增加。结论大量输血审批备案率86.8%,有待培训提高。     

开展生物安全实验室的备案管理探讨

国家规定新建、改建或者扩建的一级、二级实验室,应当向设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案,但备案标准、备案要求不够明确,也没有出台具体的实施细则,给实验室备案工作造成一定的困惑。本文以实际工作中的经验总结,从备案率低、备案过程欠规范及提高备案效果3个方面进行阐述,探讨如何更好地开展备案工作,实现生物安全实验室有效管理,以最大限度消除隐患,确保实验室生物安全。     

医疗消毒用品监控管理与展望

近年来,随着市场经济的发展,对于一些已经上市的消毒用品缺乏统一的管理和监督,给医疗服务和人民健康带来很大隐患.我们根据卫生部新颁发的〈消毒管理办法〉,按照其有关规定,对医疗卫生消毒用品采取索证、备案、检验、认可、网络的管理模式.抓住医院感染的重点环节,保证消毒用品的质量安全,以零缺陷为目标,对医院使用的医疗卫生消毒用品实施了有效的监控管理,取得了良好的社会效益,为严格控制伪劣消毒产品对社会造成的危害,减少医院感染和医疗事故的发生起到了积极作用.     

非特殊用途化妆品备案办法探讨

目的对现阶段由北京市药品监督管理局负责的北京市辖区内化妆品生产企业所生产的国产非特殊用途化妆品的备案监管模式进行探索研究,为我国化妆品备案管理提出合理化建议。方法对国际主流市场化妆品管理方法进行对比,总结分析国内外,尤其是北京市的非特殊用途化妆品管理中存在的问题。结果与结论国际主流市场间、及其与国产化妆品的备案管理间差异很大。北京市化妆品备案办法存在诸多问题,需建立网络备案及提高评估产品的安全性,以完善北京市非特殊用途化妆品的备案管理。     

国产保健食品实行备案管理的分析与思考

目的设想我国保健食品备案管理的模型。方法分析我国现行保健食品"逐一审批"管理模式不足,设想我国保健食品备案管理的模型。结果和结论随着我国保健食品需求的增长和保健食品行业的发展,我国实行的"逐一审批"的单一管理模式相对于备案制管理也暴露出其不足,我国可以逐步过渡为"审批制与备案制"相结合的分类管理制度。借鉴发达国家对保健产品进行分类监管的模式,初步设想我国保健食品备案管理的模型。     

对加强我国药用辅料监管的思考

药用辅料引起的药品使用安全问题频发,加强对药用辅料监管的呼声高涨,对加强辅料监管的必要性和可行性进行必要的分析,指出在我国当前不失时机地进行药用辅料的规范化监管是切实可行的.     

昆山市出口加工区餐饮服务食品安全监管工作的质量

目的对昆山市出口加工区推行食品安全相关资料备案承诺管理模式前后餐饮服务食品安全监管工作质量进行综合评价,为今后更好地开展餐饮服务食品安全监管提供参考依据。方法采用密切值法综合评价出口加工区餐饮服务食品安全监管质量,标化处理健康检查,监督覆盖率、餐饮具监测等结果,通过比较分析出口加工区推行食品安全相关资料备案承诺管理模式前后餐饮服务食品安全监管质量的变化。结果密切值C2010备案承诺管理模式后餐饮业食品安全监管质量明显好于实施前。结论密切值法有较大的应用潜力,备案承诺制度改变了企业职工以往模糊消费的状况,再次提升了集体用餐配送单位许可证、健康证持证率,食品安全隐患得到有效遏制。     

北京市昌平区保健食品企业标准制订与执行情况调研报告(下)

(接6月上)4对策与建议4.1确定企业标准备案的法律地位。毫无疑问,保健食品批准证书的附件2(主要质量标准)是具有法律效力的证明文件,可作为药监部门执法的依据。但由于历史原因,现阶段部分保健食品批件并没有附件2。在这种情况下,只能依据     

一起“行政许可”败诉案件引发的思考

正2015年11月17日,我市临河区人民法院举行了公开开庭审理"行政许可诉讼案件"观摩活动。原告对被告巴彦淖尔市食品药品监督和工商行政管理局(以下称食药监工商局)出具《行政许可不予受理通知书》未予许可不服引起行政诉讼,经法庭审理后撤销原作出的行政决定,该判决已发生法律效力,这成为食药监工商局成立以来第一起行政诉讼案件,也是第一起诉讼败诉案件。1案情概述2015年5月开始,我地区一公司五次修改公司     

《工业卫生与职业病》2013年度杂志征稿征订启事

中华预防医学会系列杂志《工业卫生与职业病》是预防医学、卫生学类中文核心期刊,列入国家新闻出版总署公布的"中国期刊方阵",美国化学文摘(Chemical Abstracts)定期摘录。经国务院新闻办、国家新闻出版总署审核备案,《中国学术期刊(光盘版)》编辑委员会与中国科学文献计量评价研究中心已首批将《工业卫生与职业病》列为《中国科学引文数据库》来源期刊、《中国学术期刊综合评价数据库》来源期刊。