醋酸地塞米松片含量均匀度紫外测定波长偏离原因考察

目的　寻找醋酸地塞米松片含量均匀度测定时紫外波长偏离的原因。方法　用紫外分光光度法测定含量均匀度测定液的最大吸收波长值 ,对超出药典规定范围的测定液用高效液相色谱法分离 ,观察有无杂质出现。色谱柱为Elit testODS柱 (2 4 0mm× 4 6mm) ,流动相 :甲醇 -水 (70∶30 ) ,检测波长 2 4 0nm。同时用离心法考察辅料对波长偏离的影响。结果　主药中含有的杂质和辅料使醋酸地塞米松片含量均匀度紫外测定波长偏离。结论　用HPLC测定醋酸地塞米松片含量均匀度可避开波长偏离的干扰 ,使结果准确     

复方替硝唑含漱液的制备与含量测定

目的:制备复方替硝唑含漱液,建立其含量测定方法并进行稳定性研究.方法:采用最大吸收波长法测定替硝唑的含量,用双波长等吸收点法测定醋酸氯己定的含量,恒温加速试验法考察稳定性.结果:替硝唑回归方程为C＝－0.039 68＋27.491 A,r＝0.999 9,醋酸氯己定回归方程为C＝0.062 47＋50.454 8△A,r＝0.999 99,精密度和回收率良好,置65℃(96 h),70℃(72 h),75℃(48 h)恒温水浴中加热,含量无明显下降.结论:复方替硝唑含嗽液制备方法简单,含量测定方法简便且稳定性好.     

RP-HPLC法测定帕利百中醋酸泼尼松龙的含量及其有关物质

目的：采用反相高效液相色谱法(RP一HPLC)测定帕利百中醋酸泼尼松龙含量及其有关物质。方珐：采用ODS柱，以水一乙腈(60：40)为流动相测定醋酸泼尼松龙的含量；以水-乙腈(69：31)为流动相测定醋酸泼尼松龙有关物质的含量，均于254nm处检测。结果：醋酸泼尼松龙在质量浓度为24～56μg／ml范围内呈良好的线性关系(r=1．0000)，平均回收率为100．0％(RSD=0．4％，n=6)，日内RSD为0．4％(n=6)，日间RSD为0．3％(n=5)。结论：本法简便、快速、准确、可靠。     

甲孕酮联合MVP方案与单纯MVP方案治疗晚期非小细胞肺癌的对比研究

目的　观察患者服用甲孕酮合并 MVP方案与单纯使用 MVP方案化疗治疗初治非小细胞肺癌(non- small cell cancer,NSCL C)的疗效 ,生活质量改善 ,毒性等情况并加以比较。方法　 A组 (2 9例 )接受甲孕酮 MVP方案治疗 ,B组 (2 7例 )接受 MVP方案治疗 ,采用单盲随机分组 ,毒性反应按 WHO标准进行评价。结果　 A、B两组疗效 (CR PR)分别为 2 7.6 %及 2 2 .2 % ,P>0 .0 5。中位生存期 A组 30周 ,B组 2 4周 ,(P<0 .0 1)。白细胞、血红蛋白减少及恶心、呕吐反应 ,B组较 A组明显 ,差异有显著性。两组均未发现其他严重的毒性反应。结论　甲孕酮联合 MVP方案组与单纯 MVP方案治疗组疗效差异无显著性 ,但前者中位生存期长 ,患者生活质量改善 ,毒副反应小     

Hydrolysis kinetics of propylene glycol monomethyl ether acetate in rats in vivo and in rat and human tissues in vitro.

The kinetic equivalency of propylene glycol monomethyl ether (PGME), derived from propylene glycol monomethyl ether acetate (PGMEA), as well as the parent compound (PGME) following intravenous administration to Fischer 344 rats was evaluated. In addition, in vitro hydrolysis rates of PGMEA in blood and liver tissue from rats and humans were determined. The blood kinetics were determined following iv administration to rats of PGME and PGMEA of low [10 and 14.7 mg/kg body weight (bw)] or high (100 and 147 mg/kg) equimolar dosages of PGME and PGMEA, respectively. The blood time courses of PGME elimination for both dosages of both compounds were identical. Half-lives of PGMEA elimination following iv administration of 14.7 or 147 mg PGMEA/kg bw were calculated to be 1.6 and 2.3 min, respectively. Rat and human in vitro hydrolysis rates of PGMEA were determined by incubation of 5 or 50 microg PGMEA/ml in whole blood or liver homogenate. The rate of loss of PGMEA was more rapid in rat blood than in human blood, with hydrolysis half-lives of 36 and 34 min in human blood and 16 and 15 min in rat blood for the 5 and 50 microg/ml concentrations of PGMEA, respectively. In contrast the rate of loss of PGMEA in human and rat liver homogenate incubations was similar, 27-30 min and 34 min, respectively. These data demonstrate the rapid hydrolysis of PGMEA in vivo to its parent glycol ether, PGME and that, once hydrolyzed, the kinetics for PGME derived from PGMEA are identical to that for PGME. This study supports the use of the toxicological database on PGME as a surrogate for PGMEA.     

预先咨询对妇女使用醋酸甲孕酮避孕停用率的影响

目的：了解预先咨询对１５０ｍｇ醋酸甲孕酮（ＤＭＰＡ）作为３个月使用１次的长效避孕针的停用率的影响。方法：将４２１例受试者分为两组，２０４例在用药前和用药中对ＤＭＰＡ的激素作用和可能的副反应接受详细的咨询（强化组），２１７例接受一般性咨询（一般组）。每３个月随访１次，持续１年。观察停用率、常见的医疗事件和停用原因。结果：最常见的停用原因是月经改变，虽然强化组月经不规则发生率（３９．７％）较一般组的（２６．３％）高（Ｐ＜０．０１），但其停用率仍显著低于一般组，１年时累积停用率分别为１１．３％（２３／２０４）和４２．４％（９２／２１７）（Ｐ＜０．０００１）。无妊娠和严重的或不期望的医疗事件发生。结论：对预计的副反应作预先咨询，提高了ＤＭＰＡ可接受性。     

HPLC法测定尿素-醋酸曲安萘德软膏中醋酸曲安萘德的含量

目的 采用高效液相色谱法测定尿素醋酸曲安萘德软膏中醋酸曲安萘德的含量。方法 Kromasil C₁₈(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱;流动相为甲醇水乙醚(62∶38∶2);流量1.0ml·min^-1;检测波长为240nm。采用炔诺酮作内标物质。结果 醋酸曲安萘德在0.16～0.79μg范围内呈线性关系,r=0.9998(n=5),平均回收率为100.7%(n=5),RSD为0.97%。结论 本法简便、准确,可以控制该制剂的质量。     

地冰凝胶的制备与质量控制

目的 :制备地冰凝胶 ,并建立其质量控制方法。方法 :以0 5%卡波姆940作为凝胶基质 ,采用高效液相色谱法测定制剂中醋酸地塞米松的含量 ,并进行稳定性考察和皮肤刺激性试验。结果 :醋酸地塞米松检测浓度在20～120μg/ml范围内线性关系良好 ,平均回收率为101 1% ,RSD=0 92% ;制剂稳定性良好 ,对皮肤无刺激作用。结论 :该制剂处方合理 ,制备工艺简便 ,质量控制方法简单、准确。     

醋酸舍莫瑞林的免疫活性研究

目的　观察醋酸舍莫瑞林对免疫抑制模型小鼠免疫功能的调节作用。方法　通过给小鼠腹腔注射免疫抑制剂环磷酰胺 ,建立免疫功能低下模型 ,腹腔注射醋酸舍莫瑞林进行体内拮抗实验。测定胸腺指数、脾脏指数、巨噬细胞吞噬功能、T淋巴细胞的增殖指数、耳肿胀度、血清IL - 2的含量。结果　醋酸舍莫瑞林 ( 0 18,0 36mg/kg)能显著提高被环磷酰胺抑制的胸腺和脾脏重量 (P <0 0 1) ;使巨噬细胞吞噬功能明显增加 ,并能拮抗环磷酰胺对小鼠脾脏T淋巴细胞增殖、二硝基氯苯 (DNCB)诱导的迟发型超敏反应和IL - 2产生的免疫抑制作用。结论　醋酸舍莫瑞林能拮抗环磷酰胺所引发的免疫抑制作用     

铅对大鼠脑组织脑源性神经生长因子及其受体P75NTR表达的影响

目的 研究醋酸铅对大鼠脑组织神经生长因子(BDNF)及其受体P75NTR表达的影响.方法 将雌雄各半的健康成年SD大鼠48只随机分为1个对照组和3个染铅组,每组12只.染铅组分别用25、50、100mg/kg的醋酸铅处理SD大鼠,腹腔注射5 d,于第6天取材,用石墨炉原子吸收法测定大鼠血清和脑组织中的铅含量;逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)和免疫组化方法测定脑组织中BDNF mRNA和蛋白的表达;免疫组化测定脑组织中P75NTR的表达.结果 大鼠血清和脑组织中铅含量迅速增加,与对照组比较,差异有统计学意义(P＜0.01,P＜0.05);RT-PCR结果表明,50、100mg/kg剂量组BDNF mRNA表达在皮层(0.72±0.09,0.77±0.05)与海马组织(0.77±0.10,0.92±0.08)中明显增加,与对照组(0.52±0.05,0.33±0.03)比较,差异有统计学意义(P＜0.05);免疫组化分析表明,各剂量组皮层组织BDNF面密度明显增高,平均灰度明显低于对照组,海马部位与对照组比较,各剂量组BDNF面密度明显增加,差异均有统计学意义(P＜0.01),50、100mg/kg组平均灰度明显下降,与对照组的差异有统计学意义(P＜0.01);对照组和25 mg/kg组未见P75NTR阳性表达,50、100mg/kg组可见P75NTR阳性表达.结论 醋酸铅可以诱导大鼠大脑皮层、海马组织中BDNF和P75NTR的表达,该诱导作用可能在其神经损伤修复中有重要意义.