贝叶斯法估算丙戊酸药动学参数及个体化给药

目的:采用癫痫患者丙戊酸群体药动学参数结合贝叶斯(Bayesian)法估算癫痫患者丙戊酸的个体药动学参数;制定或优化欲达预期血药浓度所应实施的给药方案,使癫痫患者丙戊酸给药有效、合理、毒副作用小.方法:癫痫患者口服丙戊酸达稳态,取其每天早晨服药前10 min血样57人次,用荧光偏振免疫法(Fluorescence Polarization Immunoassay,FPIA)测得血清中丙戊酸和游离丙戊酸血药浓度谷值.用Bayesian法估算其药动学参数,并用逐步回归法分析个体的性别、年龄等18种因素对其药动学参数的影响.结果:按口服一房室一级吸收和消除的开放模型用Bayesian法估算得丙戊酸药动学参数清除率CL,平均值为(8.7±0.6)mL·h-1·kg-1,逐步回归方程:CL(mL·h-1·kg-1)=3.972 1.631X5 1.608X11;稳态血药浓度谷值Cp0逐步回归方程:Cp0(mg·L-1)=57.58-0.71X4-12.145X5 2.705X7 0.403x17.式中X4表示体重(kg),X5表示身高(cm)体重(kg)比,X7表示每日每千克体重的给药剂量(mg·d-1·kg-1),x11表示当合并用苯妥英钠时系数为1,否则为0,x17表示血清肌酐(μmol·L-1).实测丙戊酸稳态血药浓度谷值(52.4±5.4)mg·L-1与估算值(53.5±5.2)mg·L-1间差异无统计学意义,P＞0.05.结论:可采用Bayesian法估算癫痫患者丙戊酸动力学参数和进行个体化给药的拟定或调整给药方案.     

氯胺酮的薄层层析和气相色谱-质谱分析

目的:建立氯胺酮的薄层层析法(TLC)和气相色谱-质谱(GC-MS)测定方法.方法:样品在pH 13条件下用醋酸乙酯萃取,SKF525A为内标,以DB-5MS石英毛细管柱、EI源、不分流进样GC-MS法测定氯胺酮药物;斑点颜色结合比移值和光密度扫描图TLC法定性分析吗啡、海洛因和氯胺酮.结果:TLC法中氯胺酮与吗啡、海洛因分离良好.GC-MS分析中,氯胺酮药物血药浓度在0.5～20.0 mg·L-1范围内呈线性关系,r=0.998 7,最低检出限为0.2 mg·L-1(S/N=3).结论:建立的TLC和GC-MS法可用于毒品中氯胺酮的检验和氯胺酮中毒的法医学鉴定.     

互为内标法测定去甲万古霉素与万古霉素的血药浓度

目的:建立人血清中去甲万古霉素与万古霉素HPLC测定法.方法:血样处理采用10%三氯醋酸沉淀法,色谱分析采用Agilent C18分析柱,流动相为甲醇-乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(8:1:91,pH 3.2),紫外检测波长236 nm,流速1.0 mL·min-1,柱温35℃,去甲万古霉素和万古霉素互为内标.结果:去甲万古霉素和万古霉素的线性范围均为1～80 mg·L-1;平均回收率分别为100.6%和100.8%;日内、日间RSD均＜5%.结论:此法具有采血量少,检测快速、稳定、灵敏度高而成本低等特点,适合临床常规血药浓度的监测.     

药品行政处罚中自由裁量权的运用及其内部控制

通过阐述自由裁量权的形成及在药品行政处罚中的表现,进一步探讨药品行政管理机关如何加强对自由裁量权的内部控制,减少因"恣意裁量"而导致的行政复议和行政诉讼的发生.     

脂质体作为经皮局部给药载体的研究进展

介绍国内外脂质体作为经皮局部给药载体的研究进展,从脂质体作为经皮局部给药载体特点,脂质体局部给药机制和脂质体局部吸收影响因素等方面进行论述,为研制此类制剂提供依据.在经皮给药系统中,脂质体是一种极具前途的给药载体.     

计算机在药品不良反应监测中的应用和展望

计算机可应用于药品不良反应监测中的信息管理、预防性监测和临床筛查,也可应用于药物不良事件的辅助诊断和鉴别.药品不良反应监测具有计算机化的倾向.     

军队药品检验机构质量保证体系运行的智能化管理研究

研制质量管理网络版软件,按质量管理规范的要求,运行于药品检验机构质量保证体系,使军队药检机构实行药品检验标准化、规范化、科学化管理.     

中药新药试行标准转正的稳定性试验问题探讨

本文从企业申请中药新药试行标准转为正式标准的材料中整理出一些具有代表性的、对药品稳定性考察不规范的实例进行了分析,指出了企业在稳定性试验中主要存在的问题;通过与规范实例的对照,强调了规范稳定性试验考察的重要性;最后,就企业进行药品有效期的预测试验提出了一些建议.     

黑龙江省2004年抗菌药品不良反应报告调查分析

目的 分析黑龙江省抗菌药品不良反应(ADR)报告,对抗菌药品的安全性进行再评价.方法 回顾性调查2004年黑龙江省呈报的ADR报告,选择抗菌药品ADR报告,对抗菌药品不良反应类别、临床症状、转归、合理用药等进行分析.按我国药品不良反应因果关系评估方法,对ADR因果关系进行初评.结果 570例ADR报告中274例为抗菌药品,占48.07%.因果关系评估:肯定32例,很可能91例,可能151例.转归:治愈218例,好转56例,没有死亡病例.结论 加强抗菌药品ADR监测,促进临床合理用药.     

非氨酯的合成

目的:合成非氨酯.方法:以2-苯基-1,3-丙二酸二乙酯为起始原料,经硼氢化钠还原后得到2-苯基-1,3-丙二醇,再与氯甲酸苯酯、氨水反应得到目标化合物非氨酯.结果:目标化合物经红外光谱、核磁共振氢谱、质谱确证其化学结构.非氨酯总收率达38.1%.结论:该法合成操作简便,适合于工业化生产.