齐拉西酮与利培酮治疗难治性精神分裂症对照研究

目的探讨齐拉西酮治疗难治性精神分裂症的疗效及安全性。方法将84例难治性精神分裂症患者随机分为研究组和对照组,分别给予齐拉西酮和利培酮治疗8周,采用PANSS量表和TESS量表评定疗效和不良反应。结果治辽前后齐拉西酮组PANSS减分率为40.08%,有效率为83.33%;利培酮组PANSS减分率为38.56%,有效率为76.19%,两者比较差异无显著性(P>0.05),齐拉西酮组未见严重的不良反应。结论齐拉西酮与利培酮治疗难治性精神分裂症疗效相当,齐拉西酮对认知功能的改善优于利培酮,但两者比较差异无显著性(P>0.05),齐拉西酮治疗难治性精神分裂症具有疗效好、副作用小,病人依从性好的特点。     

盐酸齐拉西酮在中国健康志愿者中的药代动力学研究

目的评价国产盐酸齐拉西酮胶囊的人体药代动力学特点;初步评价国产盐酸齐拉西酮胶囊的安全性。方法采用HPLC法测定血浆中齐拉西酮浓度。10位男性健康受试者进食时单剂量口服40mg盐酸齐拉西酮胶囊。于服药前及服药后0.5、1、2、3、4、5、6、8、10、12、24、36、48小时采集5m l血样。抗凝处理取血浆,-20℃保存,用于血药浓度的测定。安全性评价包括体检、实验室检查(心电图、血常规、生化常规及尿常规等)及不良事件的记录。结果主要药动学参数:Cm ax为(175.0±63.73)ng/m l;Tm ax为(3.80±1.32)h;MRT为(9.37±1.53)h;t1/2为(6.10±1.65)h;Ka为0.1831±0.0708/h;Kel为0.1219±0.0349/h;Vd为(685.3±325.4)L;C l为(83.30±34.50)L/h;AUC0→t为(1312±261.3)ng/m l/h,AUC0→∝为(1339±261.1)ng/m l/h。药物不良事件主要为嗜睡、口干、头昏、静坐不能、体位性低血压等,程度多为轻至中度,均能在短时间内缓解。结论研究结果显示了国产盐酸齐拉西酮在中国人中药代动力学特点,单剂量口服胶囊40mg是安全的。     

齐拉西酮对难治性抑郁症的增效作用研究

目的：观察齐拉西酮对难治性抑郁症的增效作用及其安全性。方法：67例难治性抑郁症患者随机分为观察组（文拉法辛联合齐拉西酮）32例,对照组（单用文拉法辛）35例。疗程8周,于治疗前及治疗后1、2、4、8周分别用汉密尔抑郁量表（HAMD）及临床总体印象量表（CGI）评定疗效,不良反应量表（TESS）评定不良反应及安全性。结果：两组治疗后HAMD、CGI评分均较治疗前显著下降（P〈0．05或0．01）,而合用组起效时间迅速,两组不良反应相仿。结论：增效剂治疗难治性抑郁症安全有效。     

齐拉西酮治疗甲基苯丙胺所致精神障碍临床疗效观察

目的观察抗精神病药物齐拉西酮治疗甲基苯丙胺所致精神障碍的疗效及不良反应。方法 80例甲基苯丙胺所致精神障碍患者按随机数字表法分为齐拉西酮组和利培酮组各40例,分别用齐拉西酮（最大剂量≤160 mg/d）和利培酮（最大剂量≤6 mg/d）治疗21天。采用简明精神病量表（BPRS）和副反应量表（TESS）评定患者的精神病性症状、疗效和不良反应。结果总有效率齐拉西酮组为92.50%,利培酮组为90.00%,两组比较差异无统计学意义（P〉0.05）;齐拉西酮组与利培酮组比较,体重增加较少,内分泌改变较少,差异有统计学意义（P〈0.05）;其他不良反应,两组差异无统计学意义（P〉0.05）。结论齐拉西酮与利培酮疗效相当,不良反应较轻。     

单剂量肌肉注射甲磺酸齐拉西酮在健康人体的药动学研究

目的:研究单剂量肌肉注射甲磺酸齐拉西酮后药动学。方法:健康受试者10名肌肉注射甲磺酸齐拉西酮注射液20mg后不同时间取静脉血,高效液相色谱法测定其血药浓度,计算药动学参数,数据经3p97程序分析。结果:血药浓度-时间曲线为二室模型。药动学参数Cmax(866.32±482.88)ng/ml,tmax(0.57±0.23)h,t1/2ke(2.17±1.04)h,CL(17.0±9.00)ml/h,AUC0~12(1467.94±644.80)(ng.h)/ml,AUC0~∝(1603.48±722.47)(ng.h)/ml。结论:10名健康受试者肌肉注射甲磺酸齐拉西酮注射液20mg后药动学参数与国外文献报道结果基本一致。     

Ziprasidone 40 and 120 mg/day in the acute exacerbation of schizophrenia and schizoaffective disorder: a 4-week placebo-controlled trial

A double-blind, placebo-controlled, multicenter study, was performed to evaluate the efficacy and safety of ziprasidone in 139 patients with an acute exacerbation of schizophrenia or schizoaffective disorder. Patients were randomized to receive ziprasidone 40 mg/day, 120 mg/day or placebo for 28 days. Ziprasidone 120 mg/day was significantly more effective than placebo in improving the BPRS total, CGI-S, BPRS depression cluster and BPRS anergia cluster scores (all P < 0.05). Similarly, the percentages of patients classified as responders on the BPRS (≥30% reduction) and the CGI improvement (score ≤2) were significantly greater with ziprasidone 120 mg/day compared with placebo (P < 0.05). The number of patients who experienced an adverse event was similar in all three treatment groups, and discontinuation due to adverse events was rare (five of 91 ziprasidone-treated patients). The most frequently reported adverse events, that were more common in either ziprasidone group than in the placebo group, were dyspepsia, constipation, nausea and abdominal pain. There was a notably low incidence extrapyramidal side-effects (including akathisia) and postural hypotension and no pattern of laboratory abnormalities or apparent weight gain. Ziprasidone-treated patients were not clinically different from placebo-treated patients on the Simpson-Angus Rating scale, Barnes Akathisia scale and AIMS assessments. These results indicate that ziprasidone 120 mg/day is effective in the treatment of the positive, negative and affective symptoms of schizophrenia and schizoaffective disorder with a very low side-effect burden. Received: 5 November 1997/Final version: 16 March 1998     

齐拉西酮与利培酮对首发精神分裂症患者生活质量影响的对照研究

目的比较齐拉西酮与利培酮对首发精神分裂症患者生活质量的影响。方法将符合条件的71例首发精神分裂症患者随机给予齐拉西酮和利培酮治疗,用阳性与阴性症状量表(PANSS)评定疗效,副反应量表和相关实验室检查评定副反应,精神分裂症病人生活质量量表评定患者的生活质量。结果治疗后两组患者在PANSS量表减分率相当(χ2=0.40,P>0.05),副反应发生率上无显著差异(χ2=0.40,P>0.05),而齐拉西酮组在改善病人生活质量方面的效果明显高于利培酮组(P<0.01)。结论齐拉西酮在提高精神分裂症患者生活质量方面的效果明显优于利培酮。     

齐拉西酮和喹硫平对女性精神分裂症患者代谢综合征患病率的影响

目的探讨和分析齐拉西酮与喹硫平对女性精神分裂症患者代谢综合征患病率的影响。方法将符合入组标准的68例女性精神分裂症患者随机分为两组,每组各34例。分别于治疗前、治疗后1个月和3个月测定体重指数(BMI)、腰围、血压、空腹血糖(FBS)、甘油三酯(TG)和高密度脂蛋白(HDL-C),并进行比较分析。结果齐拉西酮组和喹硫平组代谢综合征的发病率分别为5.88%和21.05%。结论齐拉西酮治疗女性精神分裂症患者,发生代谢综合征的风险低于喹硫平。     

齐拉西酮与氯氮平对精神分裂症患者认知功能的影响

目的探讨齐拉西酮对精神分裂症患者的认知功能的影响。方法用入院顺序分层随机法,将齐拉西酮与氯氮平治疗首发精神分裂症各60例作对照研究,在治疗前和治疗后2、4、8、12周末,用阳性症状及阴性症状量表（PANSS）,副反应量表（TESS）评定疗效及副反应,用韦氏成人智力量表（WAIS-R）、韦氏记忆量表（WMS）和威斯康星卡片分类测验（WCST）评定治疗前后患者认知功能的改变,分析量表中各领域的计分。结果两组PANSS总分在治疗后与治疗前比较差异有统计学意义（P〈0.01）,但氯氮平组副反应多。两组言语量表、操作量表、全量表和记忆量表分比治疗前明显提高。结论齐拉西酮治疗精神分裂症疗效显著,安全性高,对认知功能的改善彻底。     

齐拉西酮治疗精神分裂症患者疗效及对生活质量的影响

目的:对齐拉西酮应用于精神分裂症患者的效果及对生活质量的影响加以研究分析。方法:随机选择脑出血后缺血性脑损伤患者78例,分成A组与B组,A组45例对象为治疗组,给予齐拉西酮治疗;B组33例对象为对照组,给予利培酮治疗。结果:经治疗,A组治疗组对象,医治前、医治后14 d及医治后28 d阳性和阴性综合量表疗效评定高于B组,生活质量优于B组,不良反应发生率低于B组。结论:齐拉西酮应用于精神分裂症,对象治疗效果较好,生活质量较高。