天钩降压胶囊对自发性高血压大鼠血压的影响

目的:观察天钩降压胶囊的药效作用.方法:13～14周龄SPF级SHR大鼠,按血压及体重随机分为模型对照组、天钩降压胶囊低、中、高剂量组(给药剂量按生药计分别为5.4,10.8,21.6 g·kg-1)、阳性对照药卡托普利组(0.03 g·kg-1).每天灌胃给药1次,持续4周.监测清醒动物血压、心率、心室指数、尿量及血液中肾素( PRA)、血管紧张素Ⅱ( AngⅡ)和醛固酮(ALD)含量.结果:天钩降压胶囊低、中、高剂量组能显著降低SHR大鼠收缩压、舒张压和平均动脉压(P ＜0.05或P＜0.01),低、中剂量组能减慢SHR大鼠心率(P＜0.01),低剂量组可有效抑制左心室指数(P＜0.05).天钩降压胶囊对SHR大鼠RRAS活性和排尿量无明显影响.结论:天钩降压胶囊可显著降低SHR大鼠血压,其作用与减慢心率、抑制心室指数有关,与RAAS系统及利尿作用无关.     

论我国濒危药用动物的系统研究

目的 :提出建立濒危药用动物系统研究体系 ,以保护长期以来供作药用的野生动物 ,供同道参考。方法 :根据我国近年来关于濒危药用动物的研究、保护现状和本人的研究体会 ,进行系统分析、整理并归纳。结果与结论 :要实现我国中药现代化、产业化、国际化和可持续发展 ,必须开展濒危药用动物的系统研究     

姜黄素干预中枢神经系统疾病生物学机制研究进展

姜黄素(curcumin)为小分子植物酸性多酚,是姜黄的主要药效成分,综述近年来姜黄素治疗多种中枢神经系统疾病的生物学机制研究进展。姜黄素可抑制β淀粉样蛋白合成与蓄积,调节胰岛素信号通路,改善阿尔茨海默病患者空间学习记忆能力;具有抗炎、减轻血管源性脑水肿等神经保护作用;抑制帕金森病星形胶质细胞增生,减轻氧化应激损伤;影响即早反应基因表达、抑制m TORC1通路等抗癫痫;恢复海马对HPA轴的抑制等抗抑郁;降低JNK/MCP-1信号转导功能抗神经病理性痛;调控癌基因,抑制Hh通路,阻止肿瘤细胞侵袭、转移与增殖,促进神经组织功能修复。姜黄素作为治疗多种中枢神经系统疾病的潜力药物,以其疗效显著、副作用小等特点具有广阔的开发与临床应用前景,但姜黄素在发挥干预中枢神经系统疾病作用的信号网络或分子生物学机制、生物利用度的提高、先进制剂技术与新剂型的研发等方面仍需更多实验研究加以深入探讨。     

中药新药注册申请过程中药学研究如何适应“以临床价值为导向的药物创新”要求

2015年8月9日国务院颁布了"国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见"(国发〔2015〕44号),为鼓励研究和创制新药,确立了"以临床价值为导向的药物创新"方向。国家食品药品监督管理总局随之于2015年11月11日颁布了"关于药品注册审评审批若干政策的公告"(2015年第230号),明确"对新药的临床试验申请,实行一次性批准,不再采取分期申报、分期审评审批的方式;申报临床试验的新药重点审查临床试验方案的科学性和对安全性风险的控制,保障受试者的安全"。据此,新药注册的评价思路和形式也发生了较大的调整,如药学研究中关于工艺合理性问题、工艺规模是否能反映工艺稳定性、制剂制备工艺是否充分、剂型选择是否合理等问题已不再是临床试验前的评价重点。对于制剂工艺设计是否合理、能否将有效成分最大限度地转移到制剂中,以及小试和中试所确定的工艺参数能否适应大生产的要求等问题都不作为拒绝进行临床试验的理由,相应的风险由作为责任主体的申请人来承担。注册评价的重点向如何从保证药材来源和质量稳定、制剂制备过程的全过程控制以保证上市药品与临床试验用样品质量的一致性方面转移,这些问题既贯穿于整个新药研制过程,但在不同的研究阶段又各有所侧重。依据国家食品药品监督管理总局于2016年6月2日发布的"药物研发与技术审评沟通交流管理办法"(2016年第94号)(试行),申请人可在新药的注册过程中不同的阶段就药材问题、工艺问题、制剂质量控制问题与审评中心进行沟通交流。该文主要就中药新药研究的不同阶段如何从药材源头质量控制、工艺设计和工艺过程研究、建立全过程质量控制体系的角度简述新形势下中药新药研究模式的转变,体现中药新药研发质量源于设计的理念。     

超微舒胸胶囊对血瘀大鼠血液黏度及纤溶系统的影响

目的:研究舒胸胶囊微粉活血化瘀作用机理。方法:采用肾上腺素加冰浴的方法复制急性血瘀模型,观察舒胸胶囊微粉对大鼠血瘀模型全血黏度、血浆组织型纤溶酶原激活物(T-PA)及其抑制物(PAI)的变化,并与舒胸胶囊进行比较。结果:舒胸胶囊微粉能显著降低大鼠血瘀模型的全血黏度和血浆PAI含量,升高血浆T-PA含量;舒胸胶囊微粉低剂量组与舒胸胶囊高剂量组相比无显著性差异,高剂量组疗效明显优于舒胸胶囊高剂量组。结论:舒胸胶囊微粉具有明显的活血化瘀作用,其作用机制可能与改善血液流变性和纤溶系统活性有关。     

运用德尔菲法构建上市中药企业竞争力评价指标体系

目的构建上市中药企业竞争力评价指标体系,为评价我国上市中药企业竞争力提供有效的技术和手段。方法通过文献研究初步得到指标库,然后采用德尔菲法进行咨询,请20名相关领域资深专家依据各指标重要性打分,筛选上市中药企业竞争力评价指标体系维度及指标池,经过2轮问卷咨询,最终形成指标体系。结果第1、2轮问卷咨询的专家积极系数分别为95%、100%,专家权威程度为0.713 2,专家协调系数分别为0.659、0.639,指标体系最终包含5个1级指标、26个2级指标。结论本次德尔菲法专家积极系数及权威程度均较高,第2轮咨询专家的意见已趋于一致,形成的上市中药企业竞争力评价指标体系结果可信。     

中医药对淋巴管新生与回流功能的作用研究进展＊

淋巴管作为循环系统的重要组成部分之一，具有调节机体体液稳态，协助免疫监视和肠道脂质吸收等重要作用。淋巴管新生是机体生理和病理过程中维持脉管系统结构和功能正常的重要手段，淋巴管新生调控对于防治肿瘤、心血管等诸多疾病有着潜在的临床转化意义；淋巴回流功能则与关节炎症等疾病发病机制关系密切。在循环系统中，相较于中医药调控血管相关疾病的发病机制已取得很大进展，近年来对于淋巴管的研究则明显相对滞后。本文从中医药作用于淋巴管新生及回流功能角度对这一领域的研究进展作一综述，以期为临床上中医药治疗相关疾病提供新的思路与方法。     

调神方对类AD大鼠胆碱能系统和NO含量的影响

目的 :观察调神方对类 AD大鼠胆碱能系统和 NO含量的影响。方法 :在 D-半乳糖皮下注射导致大鼠亚急性中毒而致早衰的基础上 ,再用兴奋性氨基酸受体激动剂喹啉酸 (QA)海马内注射 ,造成类 AD大鼠模型 ,采用 Y-电迷宫、放射免疫法和硝酸还原酶法分别检测大鼠的学习记忆、胆碱能系统和 NO。结果 :调神方能明显提高模型大鼠 Y-电迷宫正确次数 ,明显上调 Ch AT活性、 M-受体 Rt值和降低 NO含量。结论 :调神方可改善类 AD大鼠的学习记忆能力     

银杏叶提取物在实验性大鼠肝纤维化中对RAS的影响

目的:研究银杏叶提取物抗肝纤维化作用及对CCl4肝纤维化大鼠RAS的影响。方法:采用CCL4造模的同时,分别给以银杏叶提取物及易善复混悬液灌服,共6周,光镜下观察病理改变;检测血清ALT、AST、ALP水平;HA、LN和血浆AngⅡ的水平;检测大鼠肝组织中α-SMA蛋白和AT1RmRNA表达。结果:银杏叶提取物可促使大鼠肝组织的炎症和纤维化程度减轻;使肝组织中血浆AngⅡ水平降低(P<0.01);AT1RmRNA、α-SMA蛋白表达降低(P<0.05,P<0.01)。结论:银杏叶提取物具有一定改善肝功能、抗肝纤维化的的作用。其抗肝纤维化作用的机制之一可能与其降低肝纤维化大鼠血浆AngⅡ水平,抑制肝组织AT1R的基因表达有关。     

《中医方剂大辞典》中含栀子方剂用药规律分析

栀子为药食两用的物品,不仅在中医临床中经常使用,在食品与保健食品中也应用广泛。《中医方剂大辞典》是中医方剂的集大成者,为方剂与中药的开发研究提供了良好素材。该文基于中医传承辅助平台(TCMISS),分析《中医方剂大辞典》中含栀子方剂组方规律,为栀子的临床应用及深度研发提供参考。应用TCMISS将含栀子方剂构建数据库,使用该软件的频次统计、关联规则等数据处理方法,分析含栀子方剂中的常用药物、组合规律、核心组合。共纳入方剂3 523首,涉及中药1 725味,设支持度352(10%)、置信度90%,共得到在含栀子方剂中出现频次较高的药物组合57对,核心组合用药较为集中,组方法度清晰;主治疾病18种。其中,栀子常与清热解毒、祛风解表、活血行气、活血化瘀之品联用,主以黄疸、伤寒、头痛等为治疗病症。