中医证候规范研究思路和方法概况

证候是中医药理论核心内容之一,其理论大多以学术流派形式分布于多种著作和文献中,如何进行有效的规范,是一项极富于挑战性的工作。现从方法学研究入手,探讨了证候规范研究的设计、测量和评价方法问题,希望对中医证候规范研究有所启发。     

循证性临床实践指南的制定程序与方法研究

通过对英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)、苏格兰院际间指南协作网(SIGN)以及指南研究和评价国际协作组织(AGREE)等国际临床实践指南开发与评价机构关于指南制定方法学的研究,介绍循证性临床实践指南的制定程序与方法,以期为中医相关指南的制定提供方法学支持.     

A menopause-specific quality of life questionnaire: development and psychometric properties

Objective:

to develop a condition-specific quality of life questionnaire for the menopause with documented psychometric properties, based on women's experience. Methods: Subjects: Women 2–7 years post-menopause with a uterus and not currently on hormone replacement therapy. Questionnaire development: A list of 106 menopause symptoms was reduced using the importance score method. Replies to the item-reduction questionnaire from 88 women resulted in a 30-item questionnaire with four domains, vasomotor, physical, psychosocial and sexual, and a global quality of life question. Psychometric properties: A separate sample of 20 women was used to determine face validity, and a panel of experts was used to confirm content validity. Reliability, responsiveness and construct validity were determined within the context of a randomized controlled trial.Construct validation involved comparison with the Neugarten and Kraines' Somatic, Psychosomatic and Psychologic subscales, the reported intensity of hot flushes, the General Well-Being Schedule, Channon and Ballinger's Vaginal Symptoms Score and Libido Index, and the Life Satisfaction Index.

Results:

The face validity score was 4.7 out of a possible 5. Content validity was confirmed. Test-retest reliability measures, using intraclass correlation coefficients were 0.81, 0.79, 0.70 and 0.55 for the physical, psychosocial, sexual domains and the quality of life question. The intraclass correlation coefficient for the vasomotor domain was 0.37 but there is evidence of systematic change. Discriminative construct validity showed correlation coefficients of 0.69 for the physical domain, 0.66 and 0.40 for the vasomotor domain, 0.65 and −0.71 for the psychosocial domain, 0.48 and 0.38 for the sexual domain, and 0.57 for the quality of life question. Evaluative construct validity showed correlation coefficients of 0.60 for the physical domain, 0.28 for the vasomotor domain, 0.55 and −0.54 for the psychosocial domain, 0.54 and 0.32 for the sexual domain, and 0.12 for the quality of life question. Responsiveness scores ranged from 0.78 to 1.34.

Conclusions:

The MENQOL (Menopause-Specific Quality of Life) questionnaire is a self-administered instrument which functions well in differentiating between women according to their quality of life and in measuring changes in their quality of life.     

循证医学术语介绍Ⅱ

作为循证医学术语系列的第2篇文章,我们主要向读者详细介绍循证医学术语定名、定义原则,纳入与筛选标准,规范流程,报告格式及数据库的建设。     

促甲状腺激素液相芯片检测法的建立和方法学评价

目的建立用液相芯片技术测定促甲状腺激素(TSH)的方法,对其方法学和临床应用价值作评价。方法通过抗TSH的单抗交联单色荧光微球,采用标记有生物素的另一配对抗TSH的单抗以及由藻红蛋白(PE)标记的亲合素组成相应的荧光报告系统,用液相芯片仪Luminex100检测待检标本荧光强度,通过TSH标准浓度绘制出标准TSH浓度荧光强度剂量曲线。用液相芯片技术测定100份临床血清标本的TSH浓度并与拜尔的化学发光法的测定结果做方法学比较。结果液相芯片技术测定TSH的线性范围为0.3~162μIU/mL,高、中、低3个浓度的批内精密度为10.00%、6.91%、17.80%。高、中、低3个浓度的回收率为94.3%、96.7%、95.2%。与拜尔的化学发光法的相关系数为0.965(P=8.77×10-57)。结论本研究建立的液相芯片技术在TSH测定中的主要技术指标与拜尔的化学发光法相近,有临床应用价值。     

血清游离脂肪酸酶法测定的方法学评价及生物学变异研究

目的评价血清游离脂肪酸(FFA)酶学比色法(简称酶法)的精密度和正确度,并且研究血清FFA个体间和个体内生物学变异。方法采用美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP5-A2和EP15-A文件评价酶法测定血清FFA的精密度和正确度。生物学变异的研究对象为13名健康志愿者,在6周时间内每2周测定1次血清FFA浓度,利用SAS9.1软件中MIXED分析过程计算个体间生物学变异和个体内生物学变异。结果精密度实验样品的血清FFA浓度总均数为0.796 mmol/L,批内、批间、日间和室内不精密度分别为2.15%、3.44%、3.67%和5.46%。测定3个室间质评样品的百分比偏差分别为24.20%、-0.90%、-1.50%。血清FFA个体间和个体内生物学变异分别为8.43%、19.36%。结论酶法测定血清FFA的精密度和正确度能满足相关实验室质量控制要求。血清FFA的个体间和个体内生物学变异可为制定实验室质量规范和临床课题的科研设计提供参考依据。     

大数据时代钱学森情报研究思想的方法论意义

目的：钱学森情报研究思想的方法论价值和大数据时代情报研究工作的指导意义。方法：通过对钱学森指导情报研究工作实践的研究,概括了钱学森情报研究思想的方法论特征,并结合大数据时代科技情报工作的发展与变化对钱学森情报研究思想在新时代的方法论意义进行了思考。结果：钱学森情报研究思想体现了高瞻远瞩的战略眼光、综合集成的情报研究思想、融会贯通的知识体系等重要特征。结论：大数据时代情报研究工作发生了深刻变化,钱学森情报研究思想是应对大数据时代情报研究发展变化的重要指导。     

电泳法与高压液相亲和层析法测定HbA1c的方法学比较

目的对电泳法测定HbA1c进行方法学评价。方法收集56份标本分别用高压液相亲和层析法(HPLC)和电泳法检测。按照HPLC法检测结果将样本分为低、中、高三组,再使用电泳法测定。结果低值组中两种方法检测结果分别为(6.31±0.32)和(6.11±0.41),差异有统计学意义(P<0.05),相关分析Y=0.94X+0.73(r=0.940,r2=0.884);中值组中两种方法检测结果分别为(8.49±0.75)和(8.35±0.77),差异有统计学意义(P<0.05),相关分析Y=0.96X+0.94(r=0.962,r2=0.925);高值组中两种方法检测结果分别为(12.77±1.77)和(12.69±1.70),差异无统计学意义(P>0.05)。结论电泳法具有较好的精密度,两种方法相关性较好。     

尿液自动分析、尿沉渣及尿常规镜检对尿中有形成份的对比分析

目的：观察尿常规、尿自动分析仪和尿沉渣对100例尿中有形成份检测的敏感性。方法：100例病人的尿标本分别进行干化学分析，尿沉渣镜检和尿常规镜检，根据检查结果与临床诊断作对比，了解其诊断的符合率。结果：三种方法红细胞，白细胞，管型检测均有差异（P＜0．05），其中：干化学法和尿沉渣镜检法对RBC的检出率明显高于常规法（P＜0．001），而干化学法与尿沉渣镜检法对RBC的检出无显著性差异（P＞0．05），尿沉渣镜检对WBC的检出率高于常规镜检及干化学法（P＜0．05），而常规镜检对WBC的检出率与干化学法无显著性差异（P＞0．05），尿沉渣镜检和尿常规镜检对管型的检出有显著性差异（P＜0．05），以尿沉渣的检出率为高，结论：尿沉渣检镜是三种方法中对尿有形成份检出最好的一种方法。     

Expanding and Repositioning Cognitive Science

Cognitive science has converged in many ways with cognitive psychology, but while also maintaining a distinctive interdisciplinary nature. Here we further characterize this existing state of the field before proposing how it might be reconceptualized toward a broader and more distinct, and thus more stable, position in the realm of sciences.