舌下含服米索前列醇在剖宫产术后放置宫内节育器中的应用

目的:探讨舌下含化米索前列醇在剖宫产术后放置宫内节育器中的作用。方法:选择剖宫产术后满6个月、自愿要求放置宫内节育器而无禁忌症、初孕初产妇女500例分为研究组240例,术前1小时舌下含化米索前列醇400μg;对照组260例,术前不用药。两组年龄、是否哺乳期无统计学差异(P>0.05)。结果:研究组手术成功率为100%,疼痛Ⅰ级为98.75%,疼痛Ⅱ级为1.25%疼痛Ⅲ级为0,子宫穿孔发生率为0,宫颈损伤发生率0.42%,心脑反应发生率为0;阴道流血量多为3.33%,与对照组(78.85%、35.00%、53.46%、11.54%、5.77%、16.52%、11.15%、23.46%)相比,差异有统计学意义(P<0.01)。结论:舌下含化米索前列醇用于剖宫产术后放置宫内节育器,给药方便、副作用少,手术安全性好、无痛苦、并发症少、成功率高,是一种值得推广的方法。     

论植入性医疗器械临床流通规范化全过程管理

如何对植入性医疗器械临床流通过程进行规范管理一直是困绕医院管理者的话题。我院通过开展全过程医疗质量实时监控,规范了植入性医疗器械从购销、使用、随访整个临床流通过程的管理,充分保障了患者用械安全。     

直线加速器剂量监测系统问题的分析

目的:通过分析直线加速器的电离室“Inter lock#27 HIGH VOLTAGE O.C”问题,引起设备中断使用的故障,用简单的测量手法剖析该装置,找出问题元件,快速解决故障过程,以供同业参考,以达到节省人力物力和时间。方法:当加速器出现“Inter lock#27 HIGH VOLTAGE O.C”中断的连锁,以短路交换代替法、万用表跟踪测量供电装置上参数的改变。分析故障现象、根据电路指向,找出问题关键。结果:分析检查得出的数据和由短路代替法可见结果,清楚问题主要发生在某一电离室上,而非在供电装置上。结论:直接观察直线加速器出现的故障现象,首先考虑故障是否发生在电离室上,利用短路代替法、万用表跟踪测量法,可快速把情况了解,解决问题。     

中美医疗器械生产企业监督管理之比较与借鉴

比较中美两国对医疗器械生产企业监督管理的一般规定、生产的质量体系检查、生产企业的市场准入要求和上市后的监测等方面的差异。     

医学影像诊断设备网络化在放射科管理中的应用探讨

目的:试探讨实现医学影像诊断设备网络化对提高放射科质量的重要性及实用性。材料和方法:CT、MRI、Sun Advantage Windows(简称AW)2.0工作站连接成医学数字影像传输(DICOM)网络;DICOM服务器与各图像浏览及诊断报告书写终端连接成Ethernet网络;二者再通过集线器连接成PACS。结果:应用PACS技术,实现数字化图像在医学影像诊断设备网络化内的传送,中心存储,在DICOM 3.0标准水平的相互兼容图像交流以及诊断的报告的规范化、计算机化、实现无胶片管理医院。结论:实现医学影像诊断设备网络化提高了工作效率和管理水平,具广阔的应用前景。     

社区放置宫内节育器围绝经期妇女调查分析

目的提高放置宫内节育器（简称IUD）围绝经期妇女的自我保护意识和生殖健康水平，并探索建立科学的生育关怀长效机制。方法自2003～2005年，对居住本辖区内的1690名45～49岁放置IUD妇女上门采用问卷方式予以放环情况调查，针对不同情况和对象给予每年1～2次的个性化分类指导和随访干预。结果通过对286名对象的跟踪随访和干预，使67．9％的环超有效期对象取、换环；83．3％不了解环型的对象检查了环；70．6％绝经未取环的对象已取环，总的随访干预落实率达到70．6％。结论通过该项目的实施使我们进一步认识到：一是计划生育后续服务的重要性；二是促进妇女自我保护意识；三是必须开展以人为本的计划生育优质服务，并建立长效机制。     

Left Ventricular Assist Device Support as a Bridge to Recovery in Young Children

Objective. Left ventricular assist device (LVAD) experience and follow‐up data in children are limited. We report the deployment and successful weaning from LVAD in young children with severe heart failure (HF). Design. From 2004–2009, 13 children suffering from HF were placed on LVAD. All presented with a dilated left ventricle (LV) with severely reduced contractility, secondary to myocarditis, atrial arrhythmia or idiopathic HF. This study reports their outcomes and longitudinal follow‐up. Results. Of 13 young children with HF (ages 1 month–6 years; mean 19.2 months) placed on LVAD: eight weaned to recovery and successful hospital discharge, one was transplanted and four died. Echo follow‐up in the weaned patients (mean age 22.1 months) revealed significant improvements from pre‐LVAD measurements: LV end‐diastolic dimension (LVED) mean z‐score decreased from +4.8 to +0.95 (P < .001); fractional shortening (FS %) improved from a mean of 9.3% to 33% (P < .001); and the degree of mitral regurgitation (MR) significantly improved (P < .05). Time to LVAD deployment from HF diagnosis was more likely to be less than 30 days in the successfully weaned patients (100%) than patients who died or were transplanted (20%); P= .007. Conclusions. LVAD support can be utilized as a bridge to recovery in young children with HF. Following LVAD weaning, children sustain improvements in LV size, function and degree of MR. LVAD deployment less than 30 days from HF diagnosis improves the likelihood of successful weaning and illustrates that children with acute etiologies of HF are more likely to achieve recovery.     

医疗器械临床研究方式和监管的探讨

本文叙述了我国医疗器械注册前临床试验或验证的方式以及监管存在的问题和解决方法的探讨。     

医疗设备检测管理系统关键技术研究

为适应全国医疗器械检验机构日渐复杂的工作流程,为使医疗器械检验工作更加科学化、规范化,同时做到可查、可追,我们设计了此软件。目前,在国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心实施执行此软件,它改变了检验工作档案记录没有数字化图像的历史,对于现场检验,避免漏检、错检起到了决定性的改变,实现了实时资料审查,及时修正错误。