衍生肌腱支架材料的细胞相容性研究

目的 探讨衍生肌腱支架材料（tendon derivation biomaterials，TDBM）与肌腱细胞的细胞相容性及肌腱细胞在此三维支架上培养的生物学行为，为肌腱组织工程新型支架材料的应用提供依据。方法将肌腱细胞与TDBM体外复合培养，设置单纯肌腱细胞培养为对照组，进行形态学观察，并检测细胞增殖、细胞周期、细胞DNA倍体水平及肌腱细胞凋亡率。通过^3H-脯氨酸（^3H-Proline）掺入试验了解材料对肌腱细胞胶原合成的影响。结果 肌腱细胞在TDBM上呈梭形生长，TDBM组细胞第2天进入对数增长期，倍增时间为3d，而单纯肌腱细胞培养对照组倍增时间为3．75d。TDBM组与单纯肌腱细胞培养对照组比较，^3H-Proline掺入值差异无统计学意义（P〉0．05），说明细胞功能未受影响。与支架材料复合培养的肌腱细胞DNA指数为0．96，增殖指数较对照组高10．1％，提示肌腱细胞在三维胶原支架上生长速度快，增殖能力强。结论TDBM具有良好的细胞相容性，可作为肌腱细胞的有效载体应用于组织工程化肌腱的构建。     

单宁酸处理带瓣牛颈静脉的生物学评价

目的从生物学角度评价单宁酸处理的带瓣牛颈静脉是否符合国家医用材料的要求。方法带瓣牛颈静脉经单宁酸处理后按国家医用材料的要求进行浸提液的制备、细胞毒性试验、过敏试验、皮内刺激试验、原发性皮肤刺激试验、溶血试验、急性全身毒性试验及热原试验等生物学评价试验。试验方法均参照《医用有机硅材料生物学评价试验方法》GB／T16175-1996。结果培养的L-929小鼠成纤维细胞经含浸提液的培养基培养后形态良好，增值旺盛，材料细胞毒性评级为0～1。无皮肤刺激反应和过敏反应，皮内刺激试验PⅡ（原发性刺激指数）为0．4，和阴性对照组差异无统计学意义。全身毒性实验受试动物未出现毒性症状。溶血试验溶血率0．7％，符合国家标准（〈5％）。热原试验经中国药品生物制品检定所检定，单宁酸处理后带瓣牛颈静脉无热原（样品批号：060802017）。结论单宁酸处理的带瓣牛颈静脉符合国家医用材料的要求，可以植入人体。     

转染特异性报导基因成骨细胞生物学性状及其与骨支架材料生物相容性的研究

目的研究转染特异性报导基因成骨细胞的生物学性状，并观察该细胞在骨支架材料上的生长特性和黏附性。方法常规复苏培养转染12×SBE—OC—Luc报导基因的前成骨细胞株OCTl细胞，通过倒置相差显微镜、HE染色、I型胶原免疫组化法染色、碱性磷酸酶（ALP）偶氮偶联法染色、矿化结节茜素红法染色及四环素法染色观察该转基因成骨细胞的生物学性状；并将其与纳米磷酸钙复合骨支架进行体外复合培养，通过扫描电镜观察该转基因成骨细胞在骨支架材料上的生长特性和黏附性。结果转染12×SBE—OC—Luc报导基因的前成骨细胞株OCTl细胞经培养后能贴壁生长，形态和成纤维细胞相似，能分泌胶原基质和ALP，经I型胶原免疫组化法染色及ALP偶氮偶联法染色呈强阳性；并能够形成矿化结节，茜素红法染色及四环素法染色呈阳性；该转基因成骨细胞在骨支架材料上具有良好的生长特性和黏附性，并能正常分化、增殖和成熟，分泌大量胶原基质和钙结节。结论转染12×SBE—OC—Luc报导基因后成骨细胞生物学性状未发生改变，其与骨支架材料亦具有良好的生物相容性。     

几丁糖-聚乳酸复合生物材料神经导管的预构

目的:神经导管修复周围神经损伤,作为一种新的周围神经损伤修复方法显示出广阔的应用前景.本实验将几丁糖、聚乳酸两种材料结合,试图研制出一种理化性质、生物相容性俱佳的神经导管材料.材料和方法:第一部分:几丁糖-聚乳酸复合生物材料的研制及其物理性能测试.将2%几丁糖与0.5%聚乳酸以不同的比例化合反应后制成导管.力学实验检测不同比例制成导管的强度和韧性,根据实验结果选择最佳比例,并进一步测定该复合材料的其它物理性能.第二部分:几丁糖-聚乳酸复合生物材料的生物相容性检测.用细胞增殖度实验评价新材料的细胞毒性.用最大剂量法豚鼠致敏实验测试新材料致敏性.结果:2%几丁糖与0.5%聚乳酸以5∶1(体积比)比例混合反应制成的新材料,其各项物理性能符合制备神经导管要求.在细胞毒性实验中,复合材料浸提液培养2天后及5天后,细胞相对增殖度(RGR)为83.67%,96.41%.致敏实验显示新复合材料浸提液致敏率为0级.实验证明新复合材料无细胞毒性、无致敏性.结论:几丁糖、聚乳酸通过适当比例结合制作的复合生物材料具有良的物理性能及生物相容性,符合制备神经导管的理化要求.     

胆道支撑管显影材料的制备及体外细胞毒性评价

目的 探讨新型显影胆道支撑管材料制备的可行性，对构建出的材料进行体外细胞毒性评价和筛选。方法 选择具有X线下显影特性的基础材料A、B、C，分别与硅橡胶生胶共混炼，模压后分别得到相应的显影复合材料甲、乙、丙，经一段和二段硫化过程完成加工。采用MTT法作为体外细胞毒性评价的方法，测定参比对照材料和新材料的50％浓度的浸提液对小鼠成纤维细胞的增殖率的影响，确定细胞毒性级别。结果 新材料甲、乙、丙在x线下影像清晰。甲、乙材料的细胞毒性级别为零，丙材料细胞毒性级别为2。结论 构建出在X线下显影的弹性体材料可行。材料甲、乙是制造新型胆道支撑管的初选材料，材料丙无应用的价值。     

低弹性模量纯钛种植体的骨内植入试验研究

目的 评价新研制的低弹性模量纯钛种植体的生物相容性。方法 将弹性模量为53GPa，78GPa，110GPa的种植体各6枚分别植入3只狗的两侧下颌骨内，3个月后取下标本，行X线检查，制作不脱钙牙种植体切片，观察种植体－骨界面形成情况。结果 X线检查：种植体与骨质紧密接触，其间无阴影，种植体颈周骨组织未见吸收。不脱钙牙种植体切片的组织学观察：种植体与骨组织紧密接触，无间隙，均形成了骨整合界面。结论 本实验中所研制的53GPa，78GPa低弹性模量纯钛种植体材料生物相容性好，为进一步的生物力学测试提供了实验基础，为开发新的种植材料提供实验依据。     

纳米锰锌铁氧体的生物相容性研究

目的：研究用于肿瘤磁流体热疗的自制纳米级Mn-Zn铁氧体(Mn0.5Zn0.5Fe2O4)的生物相容性。方法：溴化—3(4，5—二甲基噻唑基—2)—2，5—二苯基四唑(MTT)实验评价其体外细胞毒性；溶血试验评价其有无溶血作用：小鼠腹腔注射其无菌生理盐水混悬液以测定其LD50及最大耐受量(MTD)；微核试验评价其有无致畸、致突变作用等。结果：MTT显示该材料对L-929细胞毒性为0～1级；无溶血作用；昆明小鼠腹腔注射该材料混悬液1ml．在极限浓度时的LD50测不出，MTD值达到6g／ks；微核实验结果表明无致畸致突变作用。结论：该材料是一种具有良好生物相容性的材料，应用于肿瘤热疗具有广阔前景。     

生物降解左旋—18甲基长效避孕埋植剂载体材料的生物相容…

采用生物降解的嵌段型聚己内酯丙交酯高分子材料为载体制成的左旋－１８甲长效避孕埋植剂是一种新型的皮下埋植剂，为尽快在临床推广使用，按照中国药品生物制品鉴定所等单位制定的标准对这一材料进行了详细的生物相容性研究，包括皮肤刺激试验、皮肤致敏试验、体外溶血试验、急性毒性试验、细胞毒性试验、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验－Ａｍｅｓ试验、哺乳动物增减功能染色体畸变 试验小、小鼠骨髓多染红细胞微核试验、致畸胎试验和     

利用血透超滤液代替血液生化检测评价透析效果的综述

血液透析是治疗尿毒症的一种重要手段。但透析中反复抽取血液进行生化检测评价透析效果。一方面造成医源性的血液浪费，加重患者贫血，另一方面易造成血液污染，能否利用血透超滤液代替血液进行生化检测，评价透析效果，以避免血液浪费和血液污染，笔者通过查阅近年有关资料，对透析膜与血液和超滤液生化指标的相关性作一综述。