中药生产过程质量控制关键技术研究进展

中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施"中国制造2025"战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一。对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,综述了中药生产过程质量控制体系中工艺过程理解、生产过程实时分析方法开发、过程控制策略建立3个方面的研究进展;并结合企业研究实践,介绍了质量源于设计(quality by design,Qb D)、过程分析技术(process analytical technology,PAT)、实验设计(design of experiment,DOE)、多变量统计分析等关键技术在上述3个研究方向中的应用进展,分析了实际工业应用的难点问题并对其应用前景进行展望,旨在为中药企业应用和提升生产过程质量控制技术提供参考。     

大数据时代的药品安全主动监测:对照选择的挑战与机遇

电子医疗数据已成为大数据时代开展药品安全主动监测的重要资源。基于此确认药品与不良事件是否存在关联，要回归传统的流行病学研究设计，选取恰当的对照进行对比。本文主要阐述不同对照选取的原理、适用情形，介绍、评价并比较各种对照选取的思路与参数，引入对照选择批量化实现的进展性成果，以期为我国利用电子医疗数据开展上市后药品安全性监测提供方法学参考。     

超市连锁店熟食卤味销售的HACCP研究

应用HACCP的原理和方法,对超市连锁店熟食卤味销售进行了危害因素分析,找出了关键控制点(CCP),提出了控制措施,并建议超市连锁店销售非包装熟食卤味时使用密封低温冷藏展示柜。     

对药代动力学实验的两点改进

通过具体的实验数据，讨论在药代动力学实验中如何加入曲线下面积（AUC）的计算，以帮助学生理解并掌握这一概念；在实验室设置不同剂量组，给药后比较剂量与浓度是否呈等比例关系，以此加深学生对于一级动力学消除及其临床意义的理解。     

化学实验进行开放式教学的研究

通过与传统的化学实验教学模式的比较，详述了开放式教学模式的特点，并且针对实施过程中所遇到的问题提出了详尽的解决方案。     

富含血管的听神经瘤

目的探讨富含血管的听神经瘤的手术治疗。方法复习20年（1975—1995）手术治疗单侧听神经瘤90例，其中4例为富含血管的听神经瘤（HAT），与86例非富含血管的听神经瘤（NHAT），做回顾性分析，据临床表现、放射学检查、手术所见做比较。结果HAT较NHAT年轻（28±10与54±17岁）（P〈0．01），MRI显示HAT为实质性，无肿瘤囊变，多数较NHAT为大（P〈0．05）；MRI示HAT有多个代表较大引流静脉的流空效应；经皮股动脉、椎动脉造影显示HAT有广泛的肿瘤着色及早期引流静脉的充盈，并证实由椎基动脉供血。过去文献报道认为以分期手术为宜。作者在控制性低血压麻醉下，成功地完成了4例HAT的切除术，未输血，术后无明显伤残。结论HAT是一种实质性大型肿瘤，出现于青年期，血管造影能够提供特征性发现。MRI能显示肿瘤表面的流空效应而确诊。采用控制性低血压麻醉有望能一期全切除肿瘤。     

高血压家系802人的高血压患病率、知晓率、治疗和控制状况调查

目的了解高血压家系人群高血压患病率、治疗率和控制率特点。方法用整群随机抽样调查的方法调查高血压家系高血压的流行和控制情况，分析比较相关指标的差异。结果家系成员高血压患病率为55．86％，存在危险因素聚集现象。高血压的知晓率、治疗率、控制率分别为79．46％、62．72％、19．64％。结论该地区高血压家系高血压患病率较高，遗传因素是重要原因。虽高血压控制水平较高，但需加强高血压的一级预防。     

乙基叔丁醚对动物局部和全身的毒性研究

为了主人乙基叔丁醚（ＥＴＢＥ）的毒性作用，探讨它的灌注溶解治疗胆固醇结石的可能性。我们做了该药物的动物毒性实验，对比ＥＴＢＥ和ＭＴＢＥ（甲基叔丁醚）对动物的局部组织和全身毒性作用。局部毒性实验是对大白兔胆囊进行灌注后，病理观察组织变化。全身毒性实验是通过对小鼠腹腔注射药物的半致死量作对比。结果发现，ＥＴＢＥ对兔的胆囊、胆部属这和十二指肠的损害较ＭＴＢＥ组动物轻。ＥＴＢＥ摇篮腔注射半致死量ＬＤ５０）     

儿童玩具噪声的影响及控制对策

本文对多种不同年龄组适宜的玩具进行声级监测，并根据其特点及声级特征归纳为７种类型，同时对有儿童家庭及其近邻进行了访问调查，绘出了玩具噪声对居民干扰程度图，通过对部分儿童的调查，给出了儿童对玩具噪声的主观反应情况；通过完成认知试验心理指标的测定，给出了经常使用电子游戏机学龄儿童与对照组ＬＭＴ和ＭＴＳ各项指标的比较，最后综合各项指标及结果提出了建议声级值，并对控制玩具噪声提出了可能的方法。