中药饮片保质期与有效期文献计量学分析

目的：对中药保质期或有效期进行系统的调研,探讨中药饮片设定保质期或有效期的依据及其必要性,为提高中药饮片质量、保障临床用药安全提供技术支撑,为药品监管部门制定有关法规提供科学依据。方法：以国家知识基础设施数据库(CNKI)为数据来源,采用文献计量学研究方法,选用检索词为“中药材”并“有效期”“饮片”并“有效期”,“饮片”并“保质期”“中药材”并“保质期”“中药材”并“效期”和“饮片”并“效期”,利用CNKI平台工具以及Excel统计工具进行统计分析。结果：经数据库检索、筛选,获取中药材、饮片保质期或有效期或效期的相关有效文献共85篇,其中关于中药、饮片保质期的相关文献26篇,中药、饮片有效期或效期的相关文献59篇;在59篇关于中药有效期的文献中,74.58%的文献对于中药是否应该制定有效期、如何制定有效期等展开了讨论,25.42%的文献为中药有效期研究的实验性文献。结论：本文从中药材、饮片保质期与有效期的现状,质量评价指标,研究方法,饮片分类、保质期制定的必要性,及其存在的问题和建议等方面进行了梳理和归纳,为中药饮片保质期制定,提供了详实的文献依据。     

支原体液体培养基质控菌生长分析

目的：摸索肺炎支原体在支原体肉汤培养基和口腔支原体在精氨酸支原体肉汤培养基中的生长规律,比较不同密闭方式对支原体液体培养基灵敏度的影响,同时考察液体培养基基础的有效期。方法：采用变色单位试验法测试肺炎支原体和口腔支原体在相应液体培养基不同培养时间段的颜色变化单位(CCU),并绘制生长曲线。使用3种不同密闭方式的器具制备液体培养基并检测灵敏度。测试液体培养基基础存放0、15、30、60和90天的灵敏度。结果：使用3种不同密闭方式培养,支原体肉汤培养基和精氨酸支原体肉汤培养基灵敏度均达到109 CCU·mL^-1。支原体肉汤基础和精氨酸支原体肉汤基础存放于2～8℃有效期为90天。结论：本试验为支原体液体培养基灵敏度的检查和研究提供依据。     

试论按标签、说明书的标准评判假劣药品

《药品管理法》第五十四条明确,药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书,药品说明书和标签管理规定(局令第24号)要求药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围;药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。     

稳定性试验与药品的有效期

众所周知，稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件．同时验证处方的合理性和分析方法的可行性：加速试验的目的是明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件：长期稳定性试验的目的是确认影响因素试验和加速试验的结果．明确药品稳定性的变化情况，确定药品的有效期：应该说长期留样试验是稳定性试验的核心．     

药品验收工作常见问题的讨论

随着药品种类的不断增加和新修订药品法的实施 ,为了保障患者的用药安全 ,国家对药品这一特殊商品的外在和内在质量均提出了更高的要求。在药品的日常验收工作中 ,我们发现了一些新问题 ,在此对这些问题作一讨论。1　有效期　 国家规定 :由 2 0 0 1年 12月 1日后生产和上市销售的药品必须标明有效期 ,未标明有效期的药品不得生产、销售。 2 0 0 1年 12月 1日前生产且已销售进入流通领域未标明有效期的药品 ,可使用至 2 0 0 2年 11月 30日。而我们在药品验收工作中 ,发现依然有一定量的药品 (尤其是低价普药 )仍未标明有效期。随着 11月 30日…     

医用光辐射防护眼镜评价体系的建立

医用光辐射防护眼镜为Ⅱ类医疗器械,需要符合医疗器械安全有效性的要求。该研究建立了医用光辐射防护眼镜的评价体系。结合医疗器械注册单元划分指导原则,给出了医用光辐射防护眼镜型号规格的划分方法。医用光辐射防护眼镜不仅属于配装眼镜,同时具有特殊光辐射防护性能。该研究给出了医用光辐射防护眼镜性能指标的评价方法和医用光辐射防护眼镜货架有效期评价方法。     

罗库溴铵注射液水解降解杂质含量预测研究

目的 为罗库溴铵注射液的产品开发和申报提供参考.方法 根据Arrhenius方程,设计不同温度条件下注射液的加速试验,考察水解降解杂质的增长情况,计算杂质生成反应活化能,预测产品长期稳定条件下的有效期.结果 杂质V能生成所需活化能为81191.2 J/mol,(5±3)℃条件下长期储存,其生成反应速率常数最高为5.96...     

浅谈加药护士的管理

正加药是治疗各种疾病不可缺少的环节,加药护士工作的好坏,不仅关系到疾病的转归、疗效的好坏和社会效益,而且也关系到一个医院的信誉和医疗水平,因此需要加药护士不仅要具有相关的药理学知识和护理技术,还应具备的责任心和一丝不苟和敬业精神,加药一般是单独性的工作,因此,加药护士的职业道德修养尤为重要。1操作中存在问题(1)加药前不检查注射器的有效期及有无漏气,假如用漏气或过期的     

北京市食品药品监督管理局关于注销食品生产许可证的公告

根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国食品安全法》、《北京市食品安全条例》等有关规定,经审定,决定对22家企业的食品生产许可证予以注销(名单见附件),被注销的证书和食品生产许可证编号停止使用。特此公告。附件:注销食品生产许可证的企业名单     

探讨加强药房药品数量和有效期的管理分析

目的探讨社区管理对慢性阻塞性肺疾病患者的生活质量的影响。方法选取2014年1月前后3个月我院药房药品数量及有效期管理的基本资料。将前后两个时期分为常规管理组和加强管理组。常规管理组采用常规管理方式,加强管理组引入药房制度化、规范化的系统管理程序,主要加强措施有将信息化引入药品管理中,估算药品消耗,建立有效期管理制度,改善药品贮存条件等。比较加强药房药品数量和有效期管理前后3个月的管理效果,统计加强药品管理前后药品报废、药品积压量、药品账物相符率及采购费用等信息。结果加强管理后,问卷调查得分优良率为89.7%,与常规管理组相比,差异具有统计学意义(P<0.05)。加强管理后3个月内,药品报废609元,药品积压979盒,药品账物相符率为97.8%,与加强管理前相比,各项指标均有所改善,且差异具有统计学意义(P<0.05)。结论加强对药房药品数量及有效期的管理,可减少药品报废量,控制药品积压量等,节约资源,避免浪费的同时,使药品利用率增加,值得医院药房推广应用。